Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слабость и функциональные способности при болезни Альцгеймера (FORWARD)

23 ноября 2025 г. обновлено: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Связь между снижением функциональных способностей и слабостью у пожилых людей, живущих в сообществе и страдающих деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера

Основная цель этого исследования — изучить связь между слабостью, определяемой фенотипом слабости Фрида, и риском функционального снижения у пациентов с деменцией Альцгеймера. Гипотеза состоит в том, что слабость связана с более выраженным функциональным снижением у пожилых людей, живущих в сообществе с деменцией Альцгеймера, по сравнению с теми, у кого нет слабости.

Вторичные цели включают исследование долгосрочного риска институционализации (посредством административного контроля) и траекторий компонентов оценки в будущей оценке.

Исследование спроектировано как проспективное когортное исследование. Участники исследования пройдут комплексную оценку на исходном уровне, в течение 1 года последующего наблюдения и административного наблюдения в течение 5 лет.

Участники будут набраны из числа пациентов отделения деменции Университетской больницы Ольборга в течение 3 месяцев после постановки диагноза деменции. Срок в 3 месяца после постановки диагноза был выбран для того, чтобы гарантировать, что когнитивная оценка в отделении деменции отражала когнитивный уровень пациента и, следовательно, его способность дать согласие на включение. Право на включение будут иметь пациенты в возрасте 65 лет и старше, имеющие диагноз легкой или умеренной болезни Альцгеймера или смешанной (альцгеймеровской и сосудистой) деменции, живущие дома и способные пройти 5 метров независимо от других людей (вспомогательные средства для ходьбы будут быть разрешено). Тяжесть деменции будет определяться по результатам мини-обследования психического состояния (MMSE), как это делалось в других исследованиях. Согласно этому определению, балл MMSE от 20 до 30 указывает на легкую деменцию болезни Альцгеймера, а балл MMSE от 15 до 19 указывает на умеренную деменцию. Люди с умеренно тяжелой и тяжелой формой деменции Альцгеймера, определяемой по шкале MMSE ниже 15, не будут иметь права участвовать.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания, 900
        • Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью этого исследования является участие местных жителей, живущих дома с легкой и умеренной деменцией Альцгеймера в возрасте 65 лет и старше. Участник будет включен только в течение 3 месяцев после постановки диагноза деменции. Будет использован последовательный отбор проб в отделении деменции в Северной Ютландии в Дании.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика деменции Альцгеймера
  • MMSE > 14
  • Возраст >= 65
  • Не проживает в учреждении
  • Способен пройти 5 метров без посторонней помощи (принимаются вспомогательные средства для ходьбы)

Критерии исключения:

  • Нет доступного опекуна/доверенного лица
  • Невозможно дать информированное согласие по мнению опекуна/доверенного лица или исследователя
  • Время с момента постановки диагноза > 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хрупкий
Определяется критериями слабости Фрида
определяется как потеря веса (>4,5 кг в год), утомление, медленная скорость походки (ниже 20-го процентиля для пола и роста), слабость (сила хвата ниже 20-го процентиля для пола и ИМТ) и низкая физическая активность (по шкале физической активности). Весы для пожилых людей). Наличие трех и более критериев из пяти определяется как слабость, а от одного до двух критериев – как преддряхлость.
Не хрупкий/предварительно хрупкий
Определяется критериями слабости Фрида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попечитель IADL изменения
Временное ограничение: 1 год
Определено Caregiver сообщила о производительности ADL на функциональной деятельности Questinnaire
1 год
Пациент смену IADL
Временное ограничение: 1 год
Определено пациентом, сообщившим результаты ADL на функциональной деятельности Questinnaire
1 год
Опекун Бэдл изменение
Временное ограничение: 1 год
Определено Caregiver сообщила о производительности ADL по шкале Barthel ADL
1 год
Терпелитная изменение
Временное ограничение: 1 год
Определено пациентом, сообщили о результатах ADL по шкале Barthel ADL
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием в дом престарелых
Временное ограничение: 5 лет
Прием в дом престарелых (время до мероприятия)
5 лет
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
Смерть (время до события)
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться