Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hauraus ja toimintakyky Alzheimerin taudissa (FORWARD)

sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Yhteys toimintakyvyn heikkenemisen ja Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden aikuisten heikkouden välillä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia yhteyttä Fried Frailty -fenotyypin määrittelemän heikkouden ja Alzheimerin dementiapotilaiden toiminnan heikkenemisriskin välillä. Oletuksena on, että heikkous liittyy Alzheimerin dementiaa sairastavien yhteisössä asuvien iäkkäiden ihmisten suurempaan toiminnalliseen heikkenemiseen verrattuna niihin, joilla ei ole heikkoutta.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat pitkän aikavälin institutionalisoitumisriskin (hallinnollisen seurannan kautta) ja arviointikomponenttien kehityskulkujen tutkiminen tulevassa arvioinnissa.

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi arviointijakson lähtötilanteessa, 1 vuoden seurannan ja hallinnollisen seurannan 5 vuoden ajan.

Osallistujat rekrytoidaan Aalborgin yliopistollisen sairaalan dementiayksikön potilaista 3 kuukauden kuluessa dementiadiagnoosista. Kolmen kuukauden ajanjakso diagnoosin jälkeen valittiin sen varmistamiseksi, että dementiayksikön kognitiivinen arviointi heijasti potilaan kognitiivista tasoa ja siten kykyä antaa suostumuksensa mukaan ottamiseen. Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, heillä on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti tai sekamuotoinen dementia (Alzheimerin tauti ja vaskulaarinen) dementia, he asuvat kotona ja pystyvät kävelemään 5 metriä muista ihmisistä riippumatta (kävelyapuvälineet sallitaan). Dementian vakavuus määritellään Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteiden mukaan, kuten se on tehnyt muissa tutkimuksissa. Tämän määritelmän mukaan MMSE-pisteet välillä 20-30 osoittaa lievää Alzheimerin dementiaa ja MMSE-pisteet 15-19 keskivaikeaa dementiaa. Henkilöt, joilla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin dementia, jonka MMSE-pistemäärä on alle 15, eivät voi osallistua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 900
        • Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 65-vuotiaat yli 65-vuotiaat yhdyskuntaasuvat kotona asuvat ihmiset, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Osallistuja otetaan mukaan vain 3 kuukauden sisällä dementiadiagnoosista. Peräkkäistä näytteenottoa käytetään Tanskan Pohjois-Jyllannin dementiayksikössä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Alzheimerin dementian diagnoosi
  • MMSE > 14
  • Ikä >= 65
  • Ei asu laitoksessa
  • Pystyy kävelemään 5m ilman apua (kävelyapuvälineet hyväksytään)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saatavilla huoltajaa/välityspalvelinta
  • Ei voida antaa tietoista suostumusta hoitajan/asiamiehen tai tutkijan arvioiden mukaan
  • Aika diagnoosista > 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hauras
Määritelty Fried Frailty Criteria -kriteerien mukaan
Muut: Hauras
määritellään painonpudotukseksi (> 4,5 kg vuodessa), uupumukseksi, hitaaksi kävelynopeudeksi (alle 20. persentiili sukupuolen ja pituuden osalta), heikkoudeksi (kädensijan vahvuus alle 20. persentiilin sukupuolen ja BMI:n osalta) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (Fyysisen aktiivisuuden mukaan Asteikko vanhuksille). Kolmen tai useamman viidestä kriteeristä määritellään heikkoudeksi, kun taas yksi tai kaksi kriteeriä on esihaavoittuvuus
Non-Frail/pre-frail
Määritelty Fried Frailty Criteria -kriteerien mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitaja iadl muutos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Hoitajan määrittelemä ilmoitti ADL: n suorituskyvystä funktionaalisessa toiminnassa QuestInnaire
Yksi vuosi
Potilas IADL -muutos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaan ilmoittama ADL -suorituskyky toiminnallisessa toiminnassa QuestInnaire
Yksi vuosi
Hoitaja Badl Change
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Caregiverin määrittelemä ilmoitti ADL -suorituskyvyn Barthel ADL -asteikolla
Yksi vuosi
Potilaan badl -muutos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaan ilmoittama ADL -suorituskyky Barthel ADL -asteikolla
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokotiin pääsy
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pääsy vanhainkotiin (aika tapahtumaan)
5 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolema (aika tapahtumaan)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20230068

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa