Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skörhet och funktionell förmåga hos Alzheimers (FORWARD)

23 november 2025 uppdaterad av: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Samband mellan försämring av funktionsförmåga och svaghet hos äldre vuxna som lever med Alzheimers demens

Det primära syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan svaghet enligt definitionen av Fried Frailty-fenotypen och risken för funktionsnedgång hos patienter med Alzheimers demens. Hypotesen är att skörhet är förknippat med större funktionsnedgång hos äldre personer som bor i samhället med Alzheimers demens jämfört med de utan sköra.

Sekundära mål inkluderar utredning av långsiktig risk för institutionalisering (genom administrativ uppföljning) och banor för bedömningskomponenter i framtida bedömningar.

Studien är utformad som en prospektiv kohortstudie. Deltagarna i studien kommer att genomgå ett bedömningsbatteri vid baslinjen, 1 års uppföljning och administrativ uppföljning under 5 år.

Deltagare kommer att rekryteras från patienter från Demensenheten vid Aalborg Universitetssjukhus inom 3 månader efter demensdiagnostik. Tidsramen på 3 månader efter diagnos valdes för att säkerställa att kognitiv bedömning på enheten för demens reflekterade patientens kognitiva nivå och därmed förmåga att samtycka vid inkludering. Patienter kommer att vara berättigade till inkludering om de är 65 år eller äldre, har en diagnos av mild eller måttlig Alzheimers eller blandad (Alzheimers och vaskulär) demens, bor hemma och kan gå 5 meter oberoende av andra människor (gånghjälpmedel kommer att tillåtas). Svårighetsgraden av demens kommer att definieras enligt poängen på Mini Mental State Examination (MMSE) som den har gjort i andra studier. Enligt denna definition indikerar en MMSE-poäng mellan 20-30 mild Alzheimers demens och en MMSE-poäng från 15-19 indikerar måttlig demens. Personer med måttligt svår och svår Alzheimers demens definierad som MMSE-poäng under 15 kommer inte att vara berättigade att delta.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 900
        • Aalborg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie syftar till att inkludera folk som bor hemma i samhället med mild till måttlig Alzheimers demens i åldern 65+. Deltagaren inkluderas endast inom 3 månader efter demensdiagnos. Konsekutiva provtagningar vid Demensenheten på Nordjylland i Danmark kommer att användas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Alzheimers demens
  • MMSE > 14
  • Ålder >= 65
  • Bor inte på institution
  • Kan gå 5m utan hjälp (gånghjälp accepteras)

Uteslutningskriterier:

  • Ingen tillgänglig vårdgivare/ombud
  • Kan inte ge informerat samtycke enligt bedömning av vårdgivare/ombud eller forskare
  • Tid från diagnos > 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bräcklig
Definierat av Fried Frailty Criteria
definieras som viktminskning (>4,5 kg på ett år), utmattning, långsam gånghastighet (under 20:e percentilen för kön och längd), svaghet (handgreppsstyrka under 20:e percentilen för kön och BMI) och låg fysisk aktivitet (av Fysisk aktivitet Skala för äldre). Närvaron av tre eller fler av fem kriterier definieras som skröplighet medan ett till två kriterier är prefrailty
Icke-skräcklig/förskräcklig
Definierat av Fried Frailty Criteria

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivaren IADL
Tidsram: 1 år
Definierad av vårdgivaren rapporterade ADL -prestanda på den funktionella aktiviteterna QuestInnaire
1 år
Patient IADL -förändring
Tidsram: 1 år
Definierad av patienten rapporterade ADL -prestanda på funktionella aktiviteter QuestInnaire
1 år
Vårdgivare Badl Change
Tidsram: 1 år
Definierad av vårdgivaren rapporterade ADL -prestanda på Barthel ADL -skala
1 år
Patient Badl Change
Tidsram: 1 år
Definierad av patienten rapporterade ADL -prestanda på Barthel ADL -skala
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intagning på vårdhem
Tidsram: 5 år
Intagning på äldreboende (tid till evenemang)
5 år
Dödlighet
Tidsram: 5 år
Död (tid till händelse)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera