Fragilité et capacité fonctionnelle dans la maladie d'Alzheimer (FORWARD)
Association entre le déclin de la capacité fonctionnelle et la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté et atteintes de démence d'Alzheimer
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'association entre la fragilité telle que définie par le phénotype Fried Frailty et le risque de déclin fonctionnel chez les patients atteints de démence d'Alzheimer. L'hypothèse est que la fragilité est associée à un déclin fonctionnel plus important chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence d'Alzheimer par rapport à celles sans fragilité.
Les objectifs secondaires comprennent l'enquête sur le risque d'institutionnalisation à long terme (par le biais d'un suivi administratif) et les trajectoires des composantes d'évaluation dans une évaluation future.
L'étude est conçue comme une étude de cohorte prospective. Les participants à l'étude subiront une batterie d'évaluation au départ, 1 an de suivi et un suivi administratif pendant 5 ans.
Les participants seront recrutés parmi les patients de l'unité de démence de l'hôpital universitaire d'Aalborg dans les 3 mois suivant le diagnostic de démence. Le délai de 3 mois après le diagnostic a été choisi pour garantir que l'évaluation cognitive dans l'unité de démence reflétait le niveau cognitif du patient et donc sa capacité à consentir à l'inclusion. Les patients seront éligibles à l'inclusion s'ils ont 65 ans ou plus, ont un diagnostic de maladie d'Alzheimer légère ou modérée ou de démence mixte (Alzheimer et vasculaire), vivent à leur domicile et sont capables de marcher 5 mètres indépendamment des autres personnes (les aides à la marche seront être autorisé). La gravité de la démence sera définie en fonction du score au mini examen de l'état mental (MMSE) comme cela a été le cas dans d'autres études. Selon cette définition, un score MMSE compris entre 20 et 30 indique une démence légère d'Alzheimer et un score MMSE compris entre 15 et 19 indique une démence modérée. Les personnes atteintes de démence d'Alzheimer modérément sévère et sévère définie comme un score MMSE inférieur à 15 ne seront pas éligibles pour participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 900
- Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la démence d'Alzheimer
- MMSE > 14
- Âge >= 65
- Ne vit pas en institution
- Capable de marcher 5 m sans aide (aides à la marche acceptées)
Critères d'exclusion :
- Aucun soignant/mandataire disponible
- Incapable de donner un consentement éclairé tel que jugé par le soignant/mandataire ou le chercheur
- Délai depuis le diagnostic > 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Frêle
Défini par les critères de fragilité frite
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définie comme une perte de poids (> 4,5 kg en un an), un épuisement, une vitesse de marche lente (inférieure au 20e percentile pour le sexe et la taille), une faiblesse (force de préhension inférieure au 20e percentile pour le sexe et l'IMC) et une faible activité physique (selon l'activité physique). échelle pour les personnes âgées).
La présence de trois critères ou plus sur cinq est définie comme une fragilité tandis qu'un à deux critères sont définis comme une pré-fragilité.
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Non fragile/pré-fragile
Défini par les critères de fragilité frite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CHANGEMENT DE LA CIREAUX IADL
Délai: 1 an
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Défini par la performance des ADL signalée par les soignants sur les activités fonctionnelles Questtinaire
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1 an
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Patient IADL Changement
Délai: 1 an
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Défini par le patient signalé des performances ADL sur les activités fonctionnelles Questtinaire
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1 an
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Changement Badl Caregiver
Délai: 1 an
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Défini par la prestation ADL signalée par les soignants à l'échelle ADL de Barthel
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1 an
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Changement Badl du patient
Délai: 1 an
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Défini par le patient signalé des performances ADL à l'échelle ADL de Barthel
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission en maison de retraite
Délai: 5 ans
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Admission à la maison de retraite (heure de l'événement)
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5 ans
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Mortalité
Délai: 5 ans
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Décès (heure de l'événement)
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20230068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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