Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjørhet og funksjonsevne hos Alzheimers (FORWARD)

23. november 2025 oppdatert av: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Sammenheng mellom nedgang i funksjonsevne og skrøpelighet hos eldre voksne som lever med Alzheimers demens

Hovedmålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom skrøpelighet som definert av Fried Frailty-fenotypen og risikoen for funksjonsnedgang hos pasienter med Alzheimers demens. Hypotesen er at skrøpelighet er assosiert med større funksjonsnedgang hos eldre i lokalsamfunnet med Alzheimers demens sammenlignet med de uten skrøpelighet.

Sekundære mål inkluderer utredning av langsiktig risiko for institusjonalisering (gjennom administrativ oppfølging) og forløp for vurderingskomponenter i fremtidig vurdering.

Studiet er utformet som en prospektiv kohortstudie. Deltakerne i studien vil gjennomgå et vurderingsbatteri ved baseline, 1 års oppfølging og administrativ oppfølging i 5 år.

Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter ved Demensenheten ved Aalborg Universitetssykehus innen 3 måneder etter demensdiagnose. Tidsrammen på 3 måneder etter diagnose ble valgt for å sikre at kognitiv vurdering i Demensenheten reflekterte pasientens kognitive nivå og dermed evne til samtykke ved inkludering. Pasienter vil være kvalifisert for inkludering hvis de er 65 år eller eldre, har en diagnose av lett eller moderat Alzheimers eller blandet (Alzheimers og vaskulær) demens, bor hjemme og kan gå 5 meter uavhengig av andre mennesker (ganghjelpemidler vil tillates). Alvorlighetsgraden av demens vil bli definert i henhold til poengsum på Mini Mental State Examination (MMSE) slik den har gjort i andre studier. I følge denne definisjonen indikerer en MMSE-skåre mellom 20-30 mild Alzheimers demens og en MMSE-score fra 15-19 indikerer moderat demens. Personer med moderat alvorlig og alvorlig Alzheimers demens definert som MMSE-score under 15 vil ikke være kvalifisert til å delta.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 900
        • Aalborg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien tar sikte på å inkludere folk som bor hjemme i lokalsamfunnet med mild til moderat Alzheimers demens i alderen 65+. Deltaker vil bli inkludert kun innen 3 måneder etter demensdiagnose. Det vil bli benyttet fortløpende prøvetaking ved Demensenheden i Nordjylland i Danmark.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av Alzheimers demens
  • MMSE > 14
  • Alder >= 65 år
  • Bor ikke på institusjon
  • Kan gå 5m uten hjelp (ganghjelpemidler godtas)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgjengelig omsorgsperson/fullmektig
  • Kan ikke gi informert samtykke som bedømt av omsorgsperson/fullmektig eller forsker
  • Tid fra diagnose > 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skrøpelig
Definert av Fried Frailty Criteria
definert som vekttap (>4,5 kg på ett år), utmattelse, langsom ganghastighet (under 20. persentil for kjønn og høyde), svakhet (håndgrepsstyrke under 20. persentil for kjønn og BMI) og lav fysisk aktivitet (av fysisk aktivitet Skala for eldre). Tilstedeværelsen av tre eller flere av fem kriterier er definert som skrøpelighet mens ett til to kriterier er prefrailty
Ikke-skjør/pre-skjør
Definert av Fried Frailty Criteria

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson IADL -endring
Tidsramme: 1 år
Definert av omsorgspersoner rapporterte ADL -ytelse på funksjonelle aktiviteter Questinnaire
1 år
Pasient IADL -endring
Tidsramme: 1 år
Definert av pasienten rapporterte ADL -ytelse på funksjonelle aktiviteter Questinnaire
1 år
Omsorgsperson Badl Change
Tidsramme: 1 år
Definert av omsorgspersoner rapporterte ADL -ytelse på Barthel ADL -skala
1 år
Pasient Badl Change
Tidsramme: 1 år
Definert av pasienten rapporterte ADL -ytelse på Barthel ADL -skala
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehjemsopptak
Tidsramme: 5 år
Opptak på sykehjem (tid til arrangement)
5 år
Dødelighet
Tidsramme: 5 år
Død (tid til hendelse)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere