干预评估 WEH(经历过无家可归的妇女)
2024年12月19日 更新者:Rush University Medical Center
改善无家可归妇女的创伤压力:利益相关者参与干预的评估
与男性相比,无家可归和相关创伤对女性的影响更大。 经历过无家可归(WEH)的女性普遍面临创伤性压力,通常是在无家可归之前和无家可归期间。
对于被监禁的 WEH,在惩教环境中可能会发生额外的创伤。 黑人 WEH 受到创伤、无家可归和监禁的影响尤为严重,这与结构性和个人种族主义和歧视(种族创伤)有关。
研究概览
详细说明
与男性相比,无家可归和相关创伤对女性的影响更大。
经历过无家可归(WEH)的女性普遍面临创伤性压力,通常是在无家可归之前和无家可归期间。
对于被监禁的 WEH,在惩教环境中可能会发生额外的创伤。
黑人 WEH 受到创伤、无家可归和监禁的影响尤为严重,这与结构性和个人种族主义和歧视(种族创伤)有关。
在我们多年的逐步研究过程中,通过数百次访谈,WEH 将创伤确定为他们的首要健康问题。
为了应对文化上可接受的创伤护理模式的缺乏,我们的团队试点测试了叙事暴露疗法(NET)——一种在资源有限的环境中针对复杂的创伤后应激障碍(PTSD)的简短的、基于人权的治疗方法。
在这项随机对照试验 (RCT) 中,我们试图了解与注意力控制相比,通过同伴/项目支持补充护士提供的 NET 是否会增强其对 PTSD、并发症状和健康结果的社会决定因素的影响,同时优化实施成果。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 自我认同为女性
- ≥18岁
- 无家可归史或目前无家可归(HRSA 标准)
- 受到创伤相关痛苦的影响(生活事件清单≥1 + DSM-5 的 PTSD 清单≥28)
- 至少 75% 的样本必须自我认定为黑人/非裔美国人
排除标准:
• 决策能力受损(加州大学圣地亚哥分校简要评估≤14.5)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:NurseNET-叙事暴露疗法
护士进行的叙事暴露疗法(NurseNET)。
叙事暴露疗法 (NET) 是一种简短、低成本、以创伤为重点的治疗方式,可有效治疗患有复杂 PTSD 的流动人群。
在 NurseNET 中,NET 由临床经验丰富的护士协助,而同行/项目支持专家则提供支架式支持,促进信任、参与和保留。
NurseNET 从管理“诊断电池”和心理教育开始。
然后,在随后的 NurseNET 课程中,护士利用逐渐的想象力暴露,引导参与者口头表达和重新构建他们的个人创伤叙述,以改变围绕创伤的无益信念/症状。
NurseNET 利用种族主义意识的方法来创建关系空间,在该空间中 WEH 的叙述被定位为挑战主流的社会叙述。
每个 NurseNET 课程都会提供一个简短的基于深情的减压活动,以促进情感/情感基础。
|
护士进行的叙事暴露疗法(NurseNET)。
叙事暴露疗法 (NET) 是一种简短、低成本、以创伤为重点的治疗方式,可有效治疗患有复杂 PTSD 的流动人群。
在 NurseNET 中,NET 由临床经验丰富的护士协助,而同行/项目支持专家则提供支架式支持,促进信任、参与和保留。
NurseNET 从管理“诊断电池”和心理教育开始。
然后,在随后的 NurseNET 课程中,护士利用逐渐的想象力暴露,引导参与者口头表达和重新构建他们的个人创伤叙述,以改变围绕创伤的无益信念/症状。
NurseNET 利用种族主义意识的方法来创建关系空间,在该空间中 WEH 的叙述被定位为挑战主流的社会叙述。
每个 NurseNET 课程都会提供一个简短的基于深情的减压活动,以促进情感/情感基础。
|
|
有源比较器:PAL:同伴积极倾听
同伴积极倾听 (PAL)。
在 PAL 主动比较器/控制中,同行/项目支持专家按照与 NurseNET 相同的访问顺序,在“主动聆听会话”中与参与者单独会面。
在 PAL 会议期间,同伴/项目支持专家允许参与者设定每个对话议程,同时练习积极倾听的原则,包括注意肢体语言、解释参与者的言语表达、反映感受以及使用巧妙的重复。
PAL 课程并非旨在以创伤为主题,而是旨在提供支持性关系(注意力控制)。
|
同伴积极倾听 (PAL)。
在 PAL 主动比较器/控制中,同行/项目支持专家按照与 NurseNET 相同的访问顺序,在“主动聆听会话”中与参与者单独会面。
在 PAL 会议期间,同伴/项目支持专家允许参与者设定每个对话议程,同时练习积极倾听的原则,包括注意肢体语言、解释参与者的言语表达、反映感受以及使用巧妙的重复。
PAL 课程并非旨在以创伤为主题,而是旨在提供支持性关系(注意力控制)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤后应激障碍 (PTSD) 症状
大体时间:资格审查;预/后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表。
分数越高=结果越差。
范围:0-80。
|
资格审查;预/后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
患者抑郁问卷 (PHQ-9)。
分数越高=结果越差。
范围:0-27。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
|
焦虑
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
广泛性焦虑症(GAD-7)。
分数越高=结果越差。
范围:0-21。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
|
睡眠症状
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
雷根斯堡失眠量表(RIS)。
分数越高=结果越差。
范围:0-40。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
|
躯体化
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
躯体症状量表 (SSS-8)。
分数越高=结果越差。
范围:0-32。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
|
物质使用
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
烟草、酒精、处方药和其他物质 (TAPS) 工具。
TAPS-1 是一项包含四项的筛查,询问过去 12 个月内的物质使用情况。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗保健服务
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周)
|
获得护理障碍评估量表 (BACE)。
分数越高=结果越差(寻求治疗的障碍越大)。
范围:0-90。
30 个项目、12 个子量表衡量耻辱和歧视在多大程度上阻碍护理。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周)
|
|
感知社会支持
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
感知社会支持量表(MSPSS)的多维量表。
分数越高=越好。
范围:0-60。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周);后续评估(第 10 周和第 16 周)
|
|
歧视
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周)
|
日常/主要歧视经历量表 (EDS/MDS)。
该衡量标准包含九个要素,用于评估参与者对主要歧视经历的看法,然后提出有关该人认为歧视原因的后续问题(无数字评分)。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周)
|
|
种族创伤
大体时间:预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周)
|
种族创伤量表(RTS)(简短研究版)。
分数越高=越差。
范围:9-36。
|
预评估(第 0 周)、后评估(第 4 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24061301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.