Interventionsevaluering WEH (kvinder der har oplevet hjemløshed)
19. december 2024 opdateret af: Rush University Medical Center
Forbedring af traumatisk stress hos kvinder, der har oplevet hjemløshed: Evaluering af en interessentintervention
Hjemløshed og tilhørende traumer påvirker kvinder uforholdsmæssigt i forhold til mænd. Kvinder, der har oplevet hjemløshed (WEH), står generelt over for traumatisk stress, ofte før de blev hjemløse, og mens de oplever hjemløshed.
For WEH, der er fængslet, kan der opstå yderligere traumer under kriminalforsorgen. Sorte WEH er uforholdsmæssigt påvirket af traumer, hjemløshed og fængsling, som er relateret til strukturel og individuel racisme og diskrimination (racetraumer).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjemløshed og tilhørende traumer påvirker kvinder uforholdsmæssigt i forhold til mænd.
Kvinder, der har oplevet hjemløshed (WEH), står generelt over for traumatisk stress, ofte før de blev hjemløse, og mens de oplever hjemløshed.
For WEH, der er fængslet, kan der opstå yderligere traumer under kriminalforsorgen.
Sorte WEH er uforholdsmæssigt påvirket af traumer, hjemløshed og fængsling, som er relateret til strukturel og individuel racisme og diskrimination (racetraumer).
I vores trinvise, flerårige forskningsproces, på tværs af hundredvis af interviews, identificerede WEH traumer som deres prioriterede sundhedsproblem.
Som svar på mangel på kulturelt acceptable traumeplejemodeller testede vores teampilot Narrative Exposure Therapy (NET) - en kort, menneskerettighedsinformeret behandling af kompleks PTSD i ressourcebegrænsede omgivelser.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) søger vi at forstå, om supplering af sygeplejerske-leveret NET med peer/program-støtte vil styrke dets effekter på PTSD, samtidige symptomer og sociale determinanter for helbredsudfald sammenlignet med en opmærksomhedskontrol, mens vi optimerer implementeringsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificerer sig selv som kvinde
- ≥18 år
- historie med hjemløshed eller aktuelt oplever hjemløshed (HRSA-kriterier)
- ramt af traumerelateret nød (≥1 på tjekliste for livsbegivenheder + PTSD-tjekliste for DSM-5 ≥28)
- mindst 75 % af prøven skal selv identificere sig som sort/afroamerikaner
Ekskluderingskriterier:
• nedsat beslutningsevne (UC-San Diego Brief Assessment ≤14,5)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NurseNET-narrativ eksponeringsterapi
Nurse-Divered Narrative Exposure Therapy (NurseNET).
Narrative Exposure Therapy (NET) er en kort, billig, traumefokuseret behandlingsmodalitet, der er effektiv til behandling af mobile befolkningsgrupper med kompleks PTSD.
I NurseNET faciliteres NET af en klinisk erfaren sygeplejerske, mens peers/programstøttespecialister tilbyder stilladseret støtte, der fremmer tillid, engagement og fastholdelse.
NurseNET begynder med administration af et "diagnosebatteri" og psykoedukation.
Derefter, i efterfølgende NurseNET-sessioner, ved hjælp af gradvis fantasifuld eksponering, guider sygeplejersken deltageren til verbalt at udtrykke og re-frame deres personlige traumefortællinger for at ændre uhensigtsmæssige overbevisninger/symptomer omkring traumer.
NurseNET anvender en racismebevidst tilgang til at skabe relationelle rum, hvor fortællinger om WEH er positioneret til at udfordre dominerende sociale fortællinger.
Hver NurseNET-session tilbyder en kort sjælfuldhedsbaseret stressreduktionsaktivitet for at fremskynde følelsesmæssig/affektiv jordforbindelse.
|
Nurse-Divered Narrative Exposure Therapy (NurseNET).
Narrative Exposure Therapy (NET) er en kort, billig, traumefokuseret behandlingsmodalitet, der er effektiv til behandling af mobile befolkningsgrupper med kompleks PTSD.
I NurseNET faciliteres NET af en klinisk erfaren sygeplejerske, mens peers/programstøttespecialister tilbyder stilladseret støtte, der fremmer tillid, engagement og fastholdelse.
NurseNET begynder med administration af et "diagnosebatteri" og psykoedukation.
Derefter, i efterfølgende NurseNET-sessioner, ved hjælp af gradvis fantasifuld eksponering, guider sygeplejersken deltageren til verbalt at udtrykke og re-frame deres personlige traumefortællinger for at ændre uhensigtsmæssige overbevisninger/symptomer omkring traumer.
NurseNET anvender en racismebevidst tilgang til at skabe relationelle rum, hvor fortællinger om WEH er positioneret til at udfordre dominerende sociale fortællinger.
Hver NurseNET-session tilbyder en kort sjælfuldhedsbaseret stressreduktionsaktivitet for at fremskynde følelsesmæssig/affektiv jordforbindelse.
|
|
Aktiv komparator: PAL: Peer Active Listening
Peer Active Listening (PAL).
I PAL's aktive komparator/kontrol mødes peers/programstøttespecialister individuelt med deltagere i "aktive lyttesessioner", langs samme besøgssekvens som NurseNET.
Under PAL-sessioner giver peers/programstøttespecialister deltagerne mulighed for at sætte hver samtaledagsorden, mens de øver sig på principperne om aktiv lytning, herunder at tage hensyn til kropssprog, omskrive deltagerens verbale udtryk, reflektere følelser og bruge taktfuld gentagelse.
PAL-sessioner er ikke beregnet til at fokusere på traumeemner, men snarere designet til at tilbyde et støttende forhold (opmærksom kontrol).
|
Peer Active Listening (PAL).
I PAL's aktive komparator/kontrol mødes peers/programstøttespecialister individuelt med deltagere i "aktive lyttesessioner", langs samme besøgssekvens som NurseNET.
Under PAL-sessioner giver peers/programstøttespecialister deltagerne mulighed for at sætte hver samtaledagsorden, mens de øver sig på principperne om aktiv lytning, herunder at tage hensyn til kropssprog, omskrive deltagerens verbale udtryk, reflektere følelser og bruge taktfuld gentagelse.
PAL-sessioner er ikke beregnet til at fokusere på traumeemner, men snarere designet til at tilbyde et støttende forhold (opmærksom kontrol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Berettigelsesscreening; Pre-/Post-Evaluering (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM)-5 (PCL-5).
Højere score = dårligere resultat.
Rækkevidde: 0-80.
|
Berettigelsesscreening; Pre-/Post-Evaluering (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Patient Depression Spørgeskema (PHQ-9).
Højere score = dårligere resultat.
Rækkevidde: 0-27.
|
Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
|
Angst
Tidsramme: Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7).
Højere score = dårligere resultat.
Rækkevidde: 0-21.
|
Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
|
Søvn symptomer
Tidsramme: Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Regensburg Insomnia Scale (RIS).
Højere score = dårligere resultat.
Rækkevidde: 0-40.
|
Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
|
Somatisering
Tidsramme: Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Somatisk symptoomskala (SSS-8).
Højere score = dårligere resultat.
Rækkevidde: 0-32.
|
Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andre stoffer (TAPS) værktøj.
TAPS-1, er en screening med fire elementer, der spørger om stofbrug i de seneste 12 måneder.
|
Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til sundhedsvæsen
Tidsramme: Før-evaluering (uge 0), efter-vurdering (uge 4)
|
Barrierer for adgang til Care Evaluation Scale (BACE).
Højere score = dårligere resultat (større barriere for at søge behandling).
Rækkevidde: 0-90.
30 punkter, 12 punkters underskala måler, i hvilket omfang stigmatisering og diskrimination er barrierer for omsorg.
|
Før-evaluering (uge 0), efter-vurdering (uge 4)
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS).
Højere score = bedre.
Rækkevidde: 0-60.
|
Pre-Assessment (uge 0), Post-Assessment (uge 4); Opfølgningsvurderinger (uge 10 og 16)
|
|
Forskelsbehandling
Tidsramme: Før-evaluering (uge 0), efter-vurdering (uge 4)
|
Everyday/Major Experiences of Discrimination Scale (EDS/MDS).
Dette mål indeholder ni elementer, der vurderer deltagerens opfattelse af større oplevelser med diskrimination, efterfulgt af et opfølgende spørgsmål om, hvad personen mener var årsagen til den diskrimination (ingen numerisk scoring).
|
Før-evaluering (uge 0), efter-vurdering (uge 4)
|
|
Racetraume
Tidsramme: Før-evaluering (uge 0), efter-vurdering (uge 4)
|
Racial Trauma Scale (RTS) (forskningsversion i kort form).
Højere score = dårligere.
Rækkevidde: 9-36.
|
Før-evaluering (uge 0), efter-vurdering (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24061301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .