Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji WEH (Kobiety, które doświadczyły bezdomności)

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Zmniejszanie stresu pourazowego u kobiet, które doświadczyły bezdomności: ocena interwencji z udziałem interesariuszy

Bezdomność i związane z nią traumy w nieproporcjonalnym stopniu dotykają kobiety w porównaniu z mężczyznami. Kobiety, które doświadczyły bezdomności (WEH), często doświadczają traumatycznego stresu, często przed utratą bezdomności i w trakcie jej doświadczania.

W przypadku WEH przebywającego w więzieniu dodatkowe urazy mogą wystąpić w zakładach poprawczych. Czarni WEH są nieproporcjonalnie dotknięci traumą, bezdomnością i pobytem w więzieniu, co jest powiązane ze strukturalnym i indywidualnym rasizmem oraz dyskryminacją (trauma rasowa).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezdomność i związane z nią traumy w nieproporcjonalnym stopniu dotykają kobiety w porównaniu z mężczyznami. Kobiety, które doświadczyły bezdomności (WEH), często doświadczają traumatycznego stresu, często przed utratą bezdomności i w trakcie jej doświadczania. W przypadku WEH przebywającego w więzieniu dodatkowe urazy mogą wystąpić w zakładach poprawczych. Czarni WEH są nieproporcjonalnie dotknięci traumą, bezdomnością i pobytem w więzieniu, co jest powiązane ze strukturalnym i indywidualnym rasizmem oraz dyskryminacją (trauma rasowa). W naszym wieloetapowym, wieloletnim procesie badawczym, obejmującym setki wywiadów, WEH zidentyfikowało traumę jako priorytetowy problem zdrowotny. W odpowiedzi na brak kulturowo akceptowalnych modeli opieki urazowej nasz zespół pilotażowy przetestował terapię narracyjną (NET) – krótką, uwzględniającą prawa człowieka metodę leczenia złożonego zespołu stresu pourazowego (PTSD) w warunkach ograniczonych zasobów. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) staramy się zrozumieć, czy uzupełnienie NET dostarczanej przez pielęgniarkę wsparciem ze strony rówieśników/programu wzmocni jego wpływ na zespół stresu pourazowego, współwystępujące objawy i społeczne determinanty wyników zdrowotnych w porównaniu z kontrolą uważną, przy jednoczesnej optymalizacji wyniki wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • identyfikuje się jako kobieta
  • ≥18 lat
  • historia bezdomności lub obecnie doświadczanie bezdomności (kryteria HRSA)
  • dotknięty cierpieniem związanym z traumą (≥1 na liście kontrolnej zdarzeń życiowych + lista kontrolna PTSD dla DSM-5 ≥28)
  • co najmniej 75% próbki musi samodzielnie zidentyfikować się jako osoba czarnoskóra/Afroamerykanka

Kryteria wykluczenia:

• upośledzona zdolność decyzyjna (Krótka ocena UC-San Diego ≤14,5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narracyjna terapia ekspozycyjna NurseNET
Terapia narracyjna ekspozycja prowadzona przez pielęgniarkę (NurseNET). Terapia narracyjna ekspozycja (NET) to krótka, niedroga metoda leczenia skoncentrowana na traumie, która jest skuteczna w leczeniu mobilnych populacji ze złożonym zespołem stresu pourazowego (PTSD). W NurseNET NET jest prowadzony przez doświadczoną klinicznie pielęgniarkę, podczas gdy koledzy/specjaliści ds. wsparcia programu oferują solidne wsparcie, wzmacniając zaufanie, zaangażowanie i utrzymanie. NurseNET rozpoczyna się od podania „baterii diagnostycznej” i psychoedukacji. Następnie podczas kolejnych sesji NurseNET, stosując stopniową ekspozycję wyobraźni, pielęgniarka prowadzi uczestnika, aby werbalnie wyraził i przeformułował swoje osobiste narracje dotyczące traumy, aby zmienić nieprzydatne przekonania/objawy dotyczące traumy. NurseNET wykorzystuje podejście świadome rasizmu do tworzenia przestrzeni relacyjnych, w których narracje WEH są ustawione, aby rzucić wyzwanie dominującym narracjom społecznym. Każda sesja NurseNET oferuje krótkie działanie redukujące stres w oparciu o uduchowienie, aby pobudzić uziemienie emocjonalne/afektywne.
Behawioralne: PielęgniarkaNET
Terapia narracyjna ekspozycja prowadzona przez pielęgniarkę (NurseNET). Terapia narracyjna ekspozycja (NET) to krótka, niedroga metoda leczenia skoncentrowana na traumie, która jest skuteczna w leczeniu mobilnych populacji ze złożonym zespołem stresu pourazowego (PTSD). W NurseNET NET jest prowadzony przez doświadczoną klinicznie pielęgniarkę, podczas gdy koledzy/specjaliści ds. wsparcia programu oferują solidne wsparcie, wzmacniając zaufanie, zaangażowanie i utrzymanie. NurseNET rozpoczyna się od podania „baterii diagnostycznej” i psychoedukacji. Następnie podczas kolejnych sesji NurseNET, stosując stopniową ekspozycję wyobraźni, pielęgniarka prowadzi uczestnika, aby werbalnie wyraził i przeformułował swoje osobiste narracje dotyczące traumy, aby zmienić nieprzydatne przekonania/objawy dotyczące traumy. NurseNET wykorzystuje podejście świadome rasizmu do tworzenia przestrzeni relacyjnych, w których narracje WEH są ustawione, aby rzucić wyzwanie dominującym narracjom społecznym. Każda sesja NurseNET oferuje krótkie działanie redukujące stres w oparciu o uduchowienie, aby pobudzić uziemienie emocjonalne/afektywne.
Aktywny komparator: PAL: Aktywne słuchanie przez rówieśników
Aktywne słuchanie równorzędne (PAL). W aktywnym komparatorze/kontroli PAL specjaliści/specjaliści ds. wsparcia programu spotykają się indywidualnie z uczestnikami w ramach „aktywnych sesji słuchania” zgodnie z tą samą sekwencją wizyt, co NurseNET. Podczas sesji PAL rówieśnicy/specjaliści ds. wsparcia programu pozwalają uczestnikom ustalić każdy program konwersacji, ćwicząc jednocześnie zasady aktywnego słuchania, w tym zwracanie uwagi na mowę ciała, parafrazowanie werbalnych wyrażeń uczestnika, odzwierciedlanie uczuć i taktowne powtarzanie. Sesje PAL nie mają na celu koncentrowania się na tematach traumy, ale raczej mają na celu zapewnienie relacji wspierającej (kontrola uwagi).
Inny: KUMPEL
Aktywne słuchanie równorzędne (PAL). W aktywnym komparatorze/kontroli PAL specjaliści/specjaliści ds. wsparcia programu spotykają się indywidualnie z uczestnikami w ramach „aktywnych sesji słuchania” zgodnie z tą samą sekwencją wizyt, co NurseNET. Podczas sesji PAL rówieśnicy/specjaliści ds. wsparcia programu pozwalają uczestnikom ustalić każdy program konwersacji, ćwicząc jednocześnie zasady aktywnego słuchania, w tym zwracanie uwagi na mowę ciała, parafrazowanie werbalnych wyrażeń uczestnika, odzwierciedlanie uczuć i taktowne powtarzanie. Sesje PAL nie mają na celu koncentrowania się na tematach traumy, ale raczej mają na celu zapewnienie relacji wspierającej (kontrola uwagi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Kontrola kwalifikowalności; Ocena przed/po ocenie (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Lista kontrolna PTSD do podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM)-5 (PCL-5). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zakres: 0-80.
Kontrola kwalifikowalności; Ocena przed/po ocenie (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Kwestionariusz Depresji Pacjenta (PHQ-9). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zakres: 0-27.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Lęk
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zakres: 0-21.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Objawy snu
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Skala Bezsenności Regensburga (RIS). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zakres: 0-40.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Somatyzacja
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Skala Objawy Somatyczne (SSS-8). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zakres: 0-32.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Używanie substancji
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Narzędzie dotyczące tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (TAPS). TAPS-1 to czteroelementowy test przesiewowy pytający o używanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4)
Skala Oceny Barier w Dostępie do Opieki (BACE). Wyższy wynik = gorszy wynik (większa bariera w poszukiwaniu leczenia). Zakres: 0-90. Podskala składająca się z 30 pozycji i 12 pozycji mierzy stopień, w jakim napiętnowanie i dyskryminacja stanowią bariery w opiece.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4)
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Wyższy wynik = lepiej. Zakres: 0-60.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4); Oceny kontrolne (tygodnie 10 i 16)
Dyskryminacja
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4)
Skala codziennych/głównych doświadczeń dyskryminacji (EDS/MDS). Miara ta zawiera dziewięć elementów, które oceniają postrzeganie przez uczestnika głównych doświadczeń dyskryminacji, po których następuje pytanie uzupełniające dotyczące tego, co według osoby jest przyczyną tej dyskryminacji (bez punktacji liczbowej).
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4)
Trauma rasowa
Ramy czasowe: Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4)
Skala Traumy Rasowej (RTS) (skrócona wersja badawcza). Wyższy wynik = gorzej. Zakres: 9-36.
Ocena wstępna (tydzień 0), ocena po (tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24061301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na PielęgniarkaNET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj