Оценка вмешательства WEH (Женщины, пережившие бездомность)
19 декабря 2024 г. обновлено: Rush University Medical Center
Улучшение травматического стресса у женщин, переживших бездомность: оценка вмешательства с участием заинтересованных сторон
Бездомность и связанные с ней травмы непропорционально сильно влияют на женщин по сравнению с мужчинами. Женщины, пережившие бездомность (WEH), повсеместно сталкиваются с травматическим стрессом, часто до того, как стать бездомными, и во время бездомности.
У WEH, находящихся в заключении, во время пребывания в исправительных учреждениях могут возникнуть дополнительные травмы. На чернокожих WEH непропорционально сильно влияют травмы, бездомность и тюремное заключение, а также структурный и индивидуальный расизм и дискриминация (расовая травма).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бездомность и связанные с ней травмы непропорционально сильно влияют на женщин по сравнению с мужчинами.
Женщины, пережившие бездомность (WEH), повсеместно сталкиваются с травматическим стрессом, часто до того, как стать бездомными, и во время бездомности.
У WEH, находящихся в заключении, во время пребывания в исправительных учреждениях могут возникнуть дополнительные травмы.
На чернокожих WEH непропорционально сильно влияют травмы, бездомность и тюремное заключение, а также структурный и индивидуальный расизм и дискриминация (расовая травма).
В нашем поэтапном, многолетнем исследовательском процессе, на основе сотен интервью, WEH определили травму как свою приоритетную проблему со здоровьем.
В ответ на нехватку культурно приемлемых моделей оказания помощи при травмах наша команда протестировала нарративную экспозиционную терапию (NET) — краткое, основанное на соблюдении прав человека лечение сложного посттравматического стрессового расстройства в условиях ограниченных ресурсов.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) мы стремимся понять, будет ли дополнение NET, проводимой медсестрой, поддержкой со стороны коллег/программы усилить его влияние на посттравматическое стрессовое расстройство, сопутствующие симптомы и социальные детерминанты результатов в отношении здоровья по сравнению с контролем внимания, одновременно оптимизируя результаты реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- идентифицирует себя как женщина
- ≥18 лет
- история бездомности или бездомность в настоящее время (критерии HRSA)
- пострадал от дистресса, связанного с травмой (≥1 в Контрольном списке жизненных событий + Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 ≥28)
- не менее 75% выборки должны идентифицировать себя как чернокожие/афроамериканцы
Критерии исключения:
• нарушение способности принятия решений (Краткая оценка Калифорнийского университета в Сан-Диего ≤14,5)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NurseNET-нарративная экспозиционная терапия
Нарративная экспозиционная терапия, проводимая медсестрой (NurseNET).
Нарративная экспозиционная терапия (NET) — это краткий, недорогой метод лечения, ориентированный на травмы, который эффективен при лечении мобильных групп населения со сложным посттравматическим стрессовым расстройством.
В NurseNET работу NET оказывает медсестра с клиническим опытом, а коллеги/специалисты по поддержке программ предлагают комплексную поддержку, способствующую доверию, вовлеченности и удержанию.
NurseNET начинается с администрирования «диагностической батареи» и психообразования.
Затем, на последующих сеансах NurseNET, используя постепенное творческое воздействие, медсестра помогает участнику устно выразить и переформулировать свои личные рассказы о травмах, чтобы изменить бесполезные убеждения/симптомы, связанные с травмой.
NurseNET использует подход, учитывающий расизм, для создания реляционных пространств, в которых нарративы WEH могут бросить вызов доминирующим социальным нарративам.
Каждый сеанс NurseNET предлагает краткое занятие по снижению стресса, основанное на душевности, чтобы способствовать эмоциональному/аффективному заземлению.
|
Нарративная экспозиционная терапия, проводимая медсестрой (NurseNET).
Нарративная экспозиционная терапия (NET) — это краткий, недорогой метод лечения, ориентированный на травмы, который эффективен при лечении мобильных групп населения со сложным посттравматическим стрессовым расстройством.
В NurseNET работу NET оказывает медсестра с клиническим опытом, а коллеги/специалисты по поддержке программ предлагают комплексную поддержку, способствующую доверию, вовлеченности и удержанию.
NurseNET начинается с администрирования «диагностической батареи» и психообразования.
Затем, на последующих сеансах NurseNET, используя постепенное творческое воздействие, медсестра помогает участнику устно выразить и переформулировать свои личные рассказы о травмах, чтобы изменить бесполезные убеждения/симптомы, связанные с травмой.
NurseNET использует подход, учитывающий расизм, для создания реляционных пространств, в которых нарративы WEH могут бросить вызов доминирующим социальным нарративам.
Каждый сеанс NurseNET предлагает краткое занятие по снижению стресса, основанное на душевности, чтобы способствовать эмоциональному/аффективному заземлению.
|
|
Активный компаратор: PAL: активное слушание между коллегами
Одноранговое активное слушание (PAL).
В активном компараторе/контроле PAL коллеги/специалисты по поддержке программ встречаются индивидуально с участниками в «сеансах активного прослушивания» в той же последовательности посещений, что и в NurseNET.
Во время сеансов PAL коллеги/специалисты по поддержке программы позволяют участникам устанавливать повестку дня каждого разговора, одновременно практикуя принципы активного слушания, включая внимание к языку тела, перефразирование словесных выражений участника, отражение чувств и тактичное повторение.
Сеансы PAL не предназначены для обсуждения тем травмы, а скорее предназначены для оказания поддержки (контроля внимания).
|
Одноранговое активное слушание (PAL).
В активном компараторе/контроле PAL коллеги/специалисты по поддержке программ встречаются индивидуально с участниками в «сеансах активного прослушивания» в той же последовательности посещений, что и в NurseNET.
Во время сеансов PAL коллеги/специалисты по поддержке программы позволяют участникам устанавливать повестку дня каждого разговора, одновременно практикуя принципы активного слушания, включая внимание к языку тела, перефразирование словесных выражений участника, отражение чувств и тактичное повторение.
Сеансы PAL не предназначены для обсуждения тем травмы, а скорее предназначены для оказания поддержки (контроля внимания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Проверка приемлемости; Предварительная/пост-оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5 (PCL-5).
Более высокий балл = худший результат.
Диапазон: 0-80.
|
Проверка приемлемости; Предварительная/пост-оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Анкета пациента по депрессии (PHQ-9).
Более высокий балл = худший результат.
Диапазон: 0-27.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7).
Более высокий балл = худший результат.
Диапазон: 0-21.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
|
Симптомы сна
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Регенсбургская шкала бессонницы (RIS).
Более высокий балл = худший результат.
Диапазон: 0-40.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
|
Соматизация
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Шкала соматических симптомов (SSS-8).
Более высокий балл = худший результат.
Диапазон: 0-32.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Инструмент для борьбы с табаком, алкоголем, рецептурными лекарствами и другими веществами (TAPS).
TAPS-1 — это тест из четырех вопросов, в котором задается вопрос об употреблении психоактивных веществ за последние 12 месяцев.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к здравоохранению
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя)
|
Шкала оценки барьеров доступа к медицинской помощи (BACE).
Более высокий балл = худший результат (больший барьер для обращения за лечением).
Диапазон: 0-90.
Подшкала из 30 пунктов и 12 пунктов измеряет степень, в которой стигма и дискриминация являются препятствиями для получения медицинской помощи.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя)
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Более высокий балл = лучше.
Диапазон: 0-60.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя); Последующие оценки (недели 10 и 16)
|
|
Дискриминация
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя)
|
Шкала повседневного/основного опыта дискриминации (EDS/MDS).
Этот показатель содержит девять элементов, которые оценивают восприятие участником серьезного опыта дискриминации, за которым следует дополнительный вопрос о том, что, по мнению человека, было причиной этой дискриминации (числовая оценка отсутствует).
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя)
|
|
Расовая травма
Временное ограничение: Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя)
|
Шкала расовой травмы (RTS) (краткая исследовательская версия).
Более высокий балл = хуже.
Диапазон: 9-36.
|
Предварительная оценка (0-я неделя), Последующая оценка (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24061301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования МедсестраNET
-
Rush University Medical CenterРекрутингПосттравматическое стрессовое расстройство ПТСРСоединенные Штаты