Evaluación de intervención WEH (Mujeres que han experimentado la falta de vivienda)
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Rush University Medical Center
Mejora del estrés traumático en mujeres que se han quedado sin hogar: evaluación de una intervención comprometida con las partes interesadas
La falta de vivienda y los traumas asociados afectan de manera desproporcionada a las mujeres en comparación con los hombres. Las mujeres que han experimentado la falta de hogar (WEH) enfrentan universalmente estrés traumático, a menudo antes de quedarse sin hogar y mientras experimentan la falta de hogar.
Para los WEH que están encarcelados, puede ocurrir un trauma adicional mientras se encuentran en entornos correccionales. Los WEH negros se ven afectados de manera desproporcionada por el trauma, la falta de vivienda y el encarcelamiento, al igual que el racismo y la discriminación estructural e individual (trauma racial).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de vivienda y los traumas asociados afectan de manera desproporcionada a las mujeres en comparación con los hombres.
Las mujeres que han experimentado la falta de hogar (WEH) enfrentan universalmente estrés traumático, a menudo antes de quedarse sin hogar y mientras experimentan la falta de hogar.
Para los WEH que están encarcelados, puede ocurrir un trauma adicional mientras se encuentran en entornos correccionales.
Los WEH negros se ven afectados de manera desproporcionada por el trauma, la falta de vivienda y el encarcelamiento, al igual que el racismo y la discriminación estructural e individual (trauma racial).
En nuestro proceso de investigación gradual de varios años, a través de cientos de entrevistas, WEH identificó el trauma como su problema de salud prioritario.
En respuesta a la escasez de modelos de atención de traumatismos culturalmente aceptables, nuestro equipo probó de forma piloto la terapia de exposición narrativa (NET), un tratamiento breve, basado en los derechos humanos, para el trastorno de estrés postraumático complejo en entornos con recursos limitados.
En este ensayo controlado aleatorio (ECA), buscamos comprender si complementar los NET administrados por enfermeras con apoyo de pares/programa fortalecerá sus efectos sobre el trastorno de estrés postraumático, los síntomas concurrentes y los determinantes sociales de los resultados de salud en comparación con un control de atención, al tiempo que se optimiza resultados de la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- se identifica como mujer
- ≥18 años de edad
- antecedentes de falta de vivienda o situación actual de falta de vivienda (criterios HRSA)
- afectado por angustia relacionada con el trauma (≥1 en la lista de verificación de acontecimientos de la vida + lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 ≥28)
- al menos el 75% de la muestra debe identificarse como negro/afroamericano
Criterios de exclusión:
• deterioro de la capacidad de decisión (Evaluación breve de UC-San Diego ≤14,5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NurseNET-Terapia de exposición narrativa
Terapia de exposición narrativa impartida por enfermeras (NurseNET).
La terapia de exposición narrativa (NET) es una modalidad de tratamiento breve, de bajo costo y centrada en el trauma que es eficaz en el tratamiento de poblaciones móviles con trastorno de estrés postraumático complejo.
En NurseNET, NET es facilitado por una enfermera con experiencia clínica, mientras que los pares/especialistas en apoyo del programa ofrecen apoyo andamiado, fomentando la confianza, el compromiso y la retención.
NurseNET comienza con la administración de una "batería de diagnóstico" y psicoeducación.
Luego, en sesiones posteriores de NurseNET, utilizando una exposición imaginativa gradual, la enfermera guía al participante para que exprese verbalmente y reformule sus narrativas de trauma personal para cambiar creencias/síntomas inútiles en torno al trauma.
NurseNET utiliza un enfoque consciente del racismo para crear espacios relacionales en los que las narrativas de WEH se posicionan para desafiar las narrativas sociales dominantes.
Cada sesión de NurseNET ofrece una breve actividad de reducción del estrés basada en la conmoción para fomentar una conexión a tierra emocional/afectiva.
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Terapia de exposición narrativa impartida por enfermeras (NurseNET).
La terapia de exposición narrativa (NET) es una modalidad de tratamiento breve, de bajo costo y centrada en el trauma que es eficaz en el tratamiento de poblaciones móviles con trastorno de estrés postraumático complejo.
En NurseNET, NET es facilitado por una enfermera con experiencia clínica, mientras que los pares/especialistas en apoyo del programa ofrecen apoyo andamiado, fomentando la confianza, el compromiso y la retención.
NurseNET comienza con la administración de una "batería de diagnóstico" y psicoeducación.
Luego, en sesiones posteriores de NurseNET, utilizando una exposición imaginativa gradual, la enfermera guía al participante para que exprese verbalmente y reformule sus narrativas de trauma personal para cambiar creencias/síntomas inútiles en torno al trauma.
NurseNET utiliza un enfoque consciente del racismo para crear espacios relacionales en los que las narrativas de WEH se posicionan para desafiar las narrativas sociales dominantes.
Cada sesión de NurseNET ofrece una breve actividad de reducción del estrés basada en la conmoción para fomentar una conexión a tierra emocional/afectiva.
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Comparador activo: PAL: Escucha activa entre pares
Escucha activa entre pares (PAL).
En el comparador/control activo PAL, los pares/especialistas en apoyo del programa se reúnen individualmente con los participantes en "sesiones de escucha activa", a lo largo de la misma secuencia de visitas que NurseNET.
Durante las sesiones PAL, los pares/especialistas de apoyo del programa permiten a los participantes establecer cada agenda conversacional mientras practican los principios de la escucha activa, incluida la atención al lenguaje corporal, parafraseando las expresiones verbales del participante, reflejando sentimientos y usando la repetición con tacto.
Las sesiones PAL no pretenden centrarse en temas de trauma, sino más bien están diseñadas para ofrecer una relación de apoyo (control atencional).
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Escucha activa entre pares (PAL).
En el comparador/control activo PAL, los pares/especialistas en apoyo del programa se reúnen individualmente con los participantes en "sesiones de escucha activa", a lo largo de la misma secuencia de visitas que NurseNET.
Durante las sesiones PAL, los pares/especialistas de apoyo del programa permiten a los participantes establecer cada agenda conversacional mientras practican los principios de la escucha activa, incluida la atención al lenguaje corporal, parafraseando las expresiones verbales del participante, reflejando sentimientos y usando la repetición con tacto.
Las sesiones PAL no pretenden centrarse en temas de trauma, sino más bien están diseñadas para ofrecer una relación de apoyo (control atencional).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Evaluación de elegibilidad; Evaluación previa y posterior (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Lista de verificación de PTSD para el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) -5 (PCL-5).
Puntuación más alta = peor resultado.
Rango: 0-80.
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Evaluación de elegibilidad; Evaluación previa y posterior (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Cuestionario de depresión del paciente (PHQ-9).
Puntuación más alta = peor resultado.
Rango: 0-27.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Puntuación más alta = peor resultado.
Rango: 0-21.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Síntomas del sueño
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Escala de insomnio de Ratisbona (RIS).
Puntuación más alta = peor resultado.
Rango: 0-40.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Somatización
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Escala de síntomas somáticos (SSS-8).
Puntuación más alta = peor resultado.
Rango: 0-32.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Herramienta para tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otras sustancias (TAPS).
TAPS-1 es una prueba de detección de cuatro ítems que pregunta sobre el uso de sustancias en los últimos 12 meses.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4)
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Escala de Evaluación de Barreras de Acceso a la Atención (BACE).
Puntuación más alta = peor resultado (mayor barrera para buscar tratamiento).
Rango: 0-90.
La subescala de 30 ítems y 12 ítems mide hasta qué punto el estigma y la discriminación son barreras para la atención.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4)
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).
Puntuación más alta = mejor.
Rango: 0-60.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4); Evaluaciones de seguimiento (semanas 10 y 16)
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Discriminación
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4)
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Escala de Experiencias Cotidianas/Grandes Experiencias de Discriminación (EDS/MDS).
Esta medida contiene nueve elementos que evalúan la percepción del participante sobre las principales experiencias de discriminación, seguidos de una pregunta de seguimiento sobre cuál cree la persona que fue el motivo de esa discriminación (sin puntuación numérica).
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4)
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Trauma racial
Periodo de tiempo: Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4)
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Escala de trauma racial (RTS) (versión abreviada de investigación).
Puntuación más alta = peor.
Rango: 9-36.
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Preevaluación (semana 0), Postevaluación (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24061301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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