Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de interventie WEH (Vrouwen die dakloosheid hebben ervaren)

19 december 2024 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Verbetering van traumatische stress bij vrouwen die dakloos zijn geweest: evaluatie van een door belanghebbenden betrokken interventie

Dakloosheid en daarmee samenhangende trauma's hebben een onevenredige impact op vrouwen in vergelijking met mannen. Vrouwen die dakloos zijn geweest, worden universeel geconfronteerd met traumatische stress, vaak voordat ze dakloos worden en terwijl ze dakloos zijn.

Voor WEH die in de gevangenis zitten, kan er extra trauma optreden tijdens hun verblijf in correctionele instellingen. Zwarte WEH worden onevenredig zwaar getroffen door trauma, dakloosheid en opsluiting, evenals gerelateerd aan structureel en individueel racisme en discriminatie (raciaal trauma).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dakloosheid en daarmee samenhangende trauma's hebben een onevenredige impact op vrouwen in vergelijking met mannen. Vrouwen die dakloos zijn geweest, worden universeel geconfronteerd met traumatische stress, vaak voordat ze dakloos worden en terwijl ze dakloos zijn. Voor WEH die in de gevangenis zitten, kan er extra trauma optreden tijdens hun verblijf in correctionele instellingen. Zwarte WEH worden onevenredig zwaar getroffen door trauma, dakloosheid en opsluiting, evenals gerelateerd aan structureel en individueel racisme en discriminatie (raciaal trauma). In ons stapsgewijze, meerjarige onderzoeksproces, aan de hand van honderden interviews, heeft WEH trauma geïdentificeerd als hun belangrijkste gezondheidsprobleem. Als reactie op een gebrek aan cultureel aanvaardbare traumazorgmodellen heeft ons team als pilot Narrative Exposure Therapy (NET) getest: een korte, op mensenrechten gebaseerde behandeling voor complexe PTSS in omgevingen met beperkte middelen. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) proberen we te begrijpen of het aanvullen van door verpleegkundigen geleverde NET met ondersteuning door collega’s/programma’s de effecten ervan op PTSS, bijkomende symptomen en sociale determinanten van gezondheidsresultaten zal versterken in vergelijking met aandachtscontrole, terwijl de resultaten van de implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf identificeert als vrouw
  • ≥18 jaar oud
  • geschiedenis van dakloosheid of ervaart momenteel dakloosheid (HRSA-criteria)
  • getroffen door traumagerelateerd lijden (≥1 op checklist voor levensgebeurtenissen + PTSS-checklist voor DSM-5 ≥28)
  • ten minste 75% van de steekproef moet zichzelf identificeren als zwart/Afro-Amerikaan

Uitsluitingscriteria:

• verminderd beslissingsvermogen (UC-San Diego Brief Assessment ≤14,5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NurseNET-narratieve blootstellingstherapie
Door verpleegkundigen geleverde narratieve exposure-therapie (NurseNET). Narrative Exposure Therapy (NET) is een korte, goedkope, traumagerichte behandelingsmodaliteit die effectief is bij de behandeling van mobiele populaties met complexe PTSS. In NurseNET wordt NET gefaciliteerd door een klinisch ervaren verpleegkundige, terwijl collega's/programma-ondersteuningsspecialisten ondersteuning bieden, waardoor vertrouwen, betrokkenheid en retentie worden bevorderd. NurseNET begint met het toedienen van een "diagnostische batterij" en psycho-educatie. Vervolgens begeleidt de verpleegkundige, in daaropvolgende NurseNET-sessies, met behulp van geleidelijke fantasierijke blootstelling, de deelnemer om hun persoonlijke traumaverhalen verbaal uit te drukken en opnieuw te formuleren om nutteloze overtuigingen/symptomen rond trauma te veranderen. NurseNET maakt gebruik van een racismebewuste benadering om relationele ruimtes te creëren waarin verhalen over WEH worden gepositioneerd om dominante sociale verhalen uit te dagen. Elke NurseNET-sessie biedt een korte op bezieling gebaseerde stressverminderende activiteit om emotionele/affectieve aarding te stimuleren.
Gedragsmatig: VerpleegkundigNET
Door verpleegkundigen geleverde narratieve exposure-therapie (NurseNET). Narrative Exposure Therapy (NET) is een korte, goedkope, traumagerichte behandelingsmodaliteit die effectief is bij de behandeling van mobiele populaties met complexe PTSS. In NurseNET wordt NET gefaciliteerd door een klinisch ervaren verpleegkundige, terwijl collega's/programma-ondersteuningsspecialisten ondersteuning bieden, waardoor vertrouwen, betrokkenheid en retentie worden bevorderd. NurseNET begint met het toedienen van een "diagnostische batterij" en psycho-educatie. Vervolgens begeleidt de verpleegkundige, in daaropvolgende NurseNET-sessies, met behulp van geleidelijke fantasierijke blootstelling, de deelnemer om hun persoonlijke traumaverhalen verbaal uit te drukken en opnieuw te formuleren om nutteloze overtuigingen/symptomen rond trauma te veranderen. NurseNET maakt gebruik van een racismebewuste benadering om relationele ruimtes te creëren waarin verhalen over WEH worden gepositioneerd om dominante sociale verhalen uit te dagen. Elke NurseNET-sessie biedt een korte op bezieling gebaseerde stressverminderende activiteit om emotionele/affectieve aarding te stimuleren.
Actieve vergelijker: PAL: Peer-actief luisteren
Peer Actief Luisteren (PAL). In de PAL actieve comparator/controle ontmoeten collega's/programmaondersteuningsspecialisten individueel deelnemers aan "actieve luistersessies", in dezelfde bezoekvolgorde als NurseNET. Tijdens PAL-sessies laten peers/programma-ondersteuningsspecialisten de deelnemers de agenda van elk gesprek bepalen, terwijl ze de principes van actief luisteren oefenen, inclusief het letten op lichaamstaal, het parafraseren van de verbale uitdrukkingen van de deelnemer, het weerspiegelen van gevoelens en het gebruik van tactvolle herhaling. PAL-sessies zijn niet bedoeld om traumatische onderwerpen te behandelen, maar zijn eerder bedoeld om een ​​ondersteunende relatie te bieden (aandachtscontrole).
Ander: VRIEND
Peer Actief Luisteren (PAL). In de PAL actieve comparator/controle ontmoeten collega's/programmaondersteuningsspecialisten individueel deelnemers aan "actieve luistersessies", in dezelfde bezoekvolgorde als NurseNET. Tijdens PAL-sessies laten peers/programma-ondersteuningsspecialisten de deelnemers de agenda van elk gesprek bepalen, terwijl ze de principes van actief luisteren oefenen, inclusief het letten op lichaamstaal, het parafraseren van de verbale uitdrukkingen van de deelnemer, het weerspiegelen van gevoelens en het gebruik van tactvolle herhaling. PAL-sessies zijn niet bedoeld om traumatische onderwerpen te behandelen, maar zijn eerder bedoeld om een ​​ondersteunende relatie te bieden (aandachtscontrole).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Tijdsspanne: Geschiktheidsscreening; Pre-/post-beoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
PTSD-checklist voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM)-5 (PCL-5). Hogere score = slechter resultaat. Bereik: 0-80.
Geschiktheidsscreening; Pre-/post-beoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Vragenlijst over depressie bij patiënten (PHQ-9). Hogere score = slechter resultaat. Bereik: 0-27.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Spanning
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7). Hogere score = slechter resultaat. Bereik: 0-21.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Slaap symptomen
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Regensburg Slapeloosheidsschaal (RIS). Hogere score = slechter resultaat. Bereik: 0-40.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Somatisatie
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Schaal voor somatische symptomen (SSS-8). Hogere score = slechter resultaat. Bereik: 0-32.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Middelengebruik
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en andere middelen (TAPS). TAPS-1 is een screening met vier items waarin wordt gevraagd naar het middelengebruik in de afgelopen twaalf maanden.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4)
Belemmeringen voor toegang tot zorgevaluatieschaal (BACE). Hogere score = slechtere uitkomst (grotere barrière voor het zoeken naar behandeling). Bereik: 0-90. De subschaal met 30 items en 12 items meet de mate waarin stigmatisering en discriminatie de zorg belemmeren.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4)
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steunschaal (MSPSS). Hogere score = beter. Bereik: 0-60.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4); Vervolgbeoordelingen (week 10 en 16)
Discriminatie
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4)
Alledaagse/belangrijke ervaringen met discriminatieschaal (EDS/MDS). Deze maatstaf bevat negen elementen die de perceptie van de deelnemer over belangrijke ervaringen met discriminatie beoordelen, gevolgd door een vervolgvraag over wat volgens de persoon de reden voor die discriminatie was (geen numerieke score).
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4)
Raciaal trauma
Tijdsspanne: Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4)
Racial Trauma Scale (RTS) (korte onderzoeksversie). Hogere score = slechter. Bereik: 9-36.
Voorbeoordeling (week 0), Nabeoordeling (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24061301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op VerpleegkundigNET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren