Avaliação da Intervenção WEH (Mulheres que Vivenciaram Situações de Rua)
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center
Melhorando o estresse traumático em mulheres que vivenciaram a situação de rua: avaliação de uma intervenção com o envolvimento das partes interessadas
A falta de moradia e os traumas associados afetam desproporcionalmente as mulheres em relação aos homens. As mulheres que viveram sem-abrigo (WEH) enfrentam universalmente stress traumático, muitas vezes antes de se tornarem sem-abrigo e enquanto vivem sem-abrigo.
Para WEH que estão encarcerados, podem ocorrer traumas adicionais enquanto estiverem em ambientes correcionais. Os WEH negros são desproporcionalmente afetados por traumas, falta de moradia e encarceramento, o que está relacionado ao racismo e à discriminação estrutural e individual (trauma racial).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falta de moradia e os traumas associados afetam desproporcionalmente as mulheres em relação aos homens.
As mulheres que viveram sem-abrigo (WEH) enfrentam universalmente stress traumático, muitas vezes antes de se tornarem sem-abrigo e enquanto vivem sem-abrigo.
Para WEH que estão encarcerados, podem ocorrer traumas adicionais enquanto estiverem em ambientes correcionais.
Os WEH negros são desproporcionalmente afetados por traumas, falta de moradia e encarceramento, o que está relacionado ao racismo e à discriminação estrutural e individual (trauma racial).
No nosso processo de investigação gradual e plurianual, ao longo de centenas de entrevistas, a WEH identificou o trauma como o seu problema de saúde prioritário.
Em resposta à escassez de modelos de atendimento ao trauma culturalmente aceitáveis, nossa equipe testou a Terapia de Exposição Narrativa (NET) – um tratamento breve e baseado em direitos humanos para TEPT complexo em ambientes com recursos limitados.
Neste ensaio clínico randomizado (ECR), procuramos entender se a suplementação de TNE administrada por enfermeiros com apoio de pares/programa fortalecerá seus efeitos sobre TEPT, sintomas concomitantes e determinantes sociais de resultados de saúde em comparação com um controle de atenção, ao mesmo tempo em que otimiza resultados da implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- se identifica como mulher
- ≥18 anos de idade
- história de sem-abrigo ou actualmente em situação de sem-abrigo (critérios HRSA)
- afetado por sofrimento relacionado ao trauma (≥1 na lista de verificação de eventos de vida + lista de verificação de TEPT para DSM-5 ≥28)
- pelo menos 75% da amostra deve se identificar como negro/afro-americano
Critérios de exclusão:
• capacidade de decisão prejudicada (Avaliação Breve UC-San Diego ≤14,5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de exposição narrativa NurseNET
Terapia de exposição narrativa ministrada por enfermeiras (NurseNET).
A Terapia de Exposição Narrativa (NET) é uma modalidade de tratamento breve, de baixo custo e focada no trauma que é eficaz no tratamento de populações móveis com TEPT complexo.
No NurseNET, o NET é facilitado por uma enfermeira com experiência clínica, enquanto os pares/especialistas em apoio ao programa oferecem suporte estruturado, promovendo confiança, envolvimento e retenção.
NurseNET começa com a administração de uma “bateria de diagnóstico” e psicoeducação.
Então, nas sessões subsequentes do NurseNET, usando exposição imaginativa gradual, a enfermeira orienta o participante a expressar verbalmente e reformular suas narrativas pessoais de trauma para mudar crenças/sintomas inúteis em torno do trauma.
A NurseNET utiliza uma abordagem consciente do racismo para criar espaços relacionais nos quais as narrativas de WEH são posicionadas para desafiar as narrativas sociais dominantes.
Cada sessão do NurseNET oferece uma breve atividade de redução do estresse baseada na alma para estimular o aterramento emocional/afetivo.
|
Terapia de exposição narrativa ministrada por enfermeiras (NurseNET).
A Terapia de Exposição Narrativa (NET) é uma modalidade de tratamento breve, de baixo custo e focada no trauma que é eficaz no tratamento de populações móveis com TEPT complexo.
No NurseNET, o NET é facilitado por uma enfermeira com experiência clínica, enquanto os pares/especialistas em apoio ao programa oferecem suporte estruturado, promovendo confiança, envolvimento e retenção.
NurseNET começa com a administração de uma “bateria de diagnóstico” e psicoeducação.
Então, nas sessões subsequentes do NurseNET, usando exposição imaginativa gradual, a enfermeira orienta o participante a expressar verbalmente e reformular suas narrativas pessoais de trauma para mudar crenças/sintomas inúteis em torno do trauma.
A NurseNET utiliza uma abordagem consciente do racismo para criar espaços relacionais nos quais as narrativas de WEH são posicionadas para desafiar as narrativas sociais dominantes.
Cada sessão do NurseNET oferece uma breve atividade de redução do estresse baseada na alma para estimular o aterramento emocional/afetivo.
|
|
Comparador Ativo: PAL: Escuta Ativa por Pares
Escuta ativa entre pares (PAL).
No comparador/controle ativo PAL, pares/especialistas de apoio do programa reúnem-se individualmente com os participantes em "sessões de escuta ativa", ao longo da mesma sequência de visitas do NurseNET.
Durante as sessões PAL, colegas/especialistas de apoio ao programa permitem que os participantes definam cada agenda de conversação enquanto praticam os princípios da escuta ativa, incluindo atenção à linguagem corporal, parafraseando as expressões verbais do participante, refletindo sentimentos e usando repetição diplomática.
As sessões PAL não se destinam a centrar-se em tópicos de trauma, mas sim a oferecer uma relação de apoio (controlo de atenção).
|
Escuta ativa entre pares (PAL).
No comparador/controle ativo PAL, pares/especialistas de apoio do programa reúnem-se individualmente com os participantes em "sessões de escuta ativa", ao longo da mesma sequência de visitas do NurseNET.
Durante as sessões PAL, colegas/especialistas de apoio ao programa permitem que os participantes definam cada agenda de conversação enquanto praticam os princípios da escuta ativa, incluindo atenção à linguagem corporal, parafraseando as expressões verbais do participante, refletindo sentimentos e usando repetição diplomática.
As sessões PAL não se destinam a centrar-se em tópicos de trauma, mas sim a oferecer uma relação de apoio (controlo de atenção).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Triagem de elegibilidade; Pré/Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Lista de verificação de PTSD para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5 (PCL-5).
Pontuação mais alta = pior resultado.
Faixa: 0-80.
|
Triagem de elegibilidade; Pré/Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Questionário de Depressão do Paciente (PHQ-9).
Pontuação mais alta = pior resultado.
Faixa: 0-27.
|
Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
|
Ansiedade
Prazo: Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Pontuação mais alta = pior resultado.
Faixa: 0-21.
|
Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
|
Sintomas do sono
Prazo: Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Escala de Insônia de Regensburg (RIS).
Pontuação mais alta = pior resultado.
Faixa: 0-40.
|
Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
|
Somatização
Prazo: Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Escala de Sintomas Somáticos (SSS-8).
Pontuação mais alta = pior resultado.
Faixa: 0-32.
|
Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
|
Uso de substâncias
Prazo: Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Ferramenta para tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras substâncias (TAPS).
TAPS-1 é uma triagem de quatro itens que pergunta sobre o uso de substâncias nos últimos 12 meses.
|
Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acesso aos cuidados de saúde
Prazo: Pré-avaliação (semana 0), Pós-avaliação (semana 4)
|
Escala de Avaliação de Barreiras ao Acesso aos Cuidados (BACE).
Pontuação mais alta = pior desfecho (maior barreira para procura de tratamento).
Faixa: 0-90.
A subescala de 30 itens e 12 itens mede até que ponto o estigma e a discriminação são barreiras aos cuidados.
|
Pré-avaliação (semana 0), Pós-avaliação (semana 4)
|
|
Apoio social percebido
Prazo: Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS).
Pontuação mais alta = melhor.
Faixa: 0-60.
|
Pré-Avaliação (semana 0), Pós-Avaliação (semana 4); Avaliações de acompanhamento (semanas 10 e 16)
|
|
Discriminação
Prazo: Pré-avaliação (semana 0), Pós-avaliação (semana 4)
|
Escala de Experiências Diárias/Principais de Discriminação (EDS/MDS).
Esta medida contém nove elementos que avaliam a percepção do participante sobre as principais experiências de discriminação, seguidas de uma pergunta de acompanhamento sobre o que a pessoa acredita ter sido a razão dessa discriminação (sem pontuação numérica).
|
Pré-avaliação (semana 0), Pós-avaliação (semana 4)
|
|
Trauma racial
Prazo: Pré-avaliação (semana 0), Pós-avaliação (semana 4)
|
Escala de Trauma Racial (RTS) (versão abreviada de pesquisa).
Pontuação mais alta = pior.
Faixa: 9-36.
|
Pré-avaliação (semana 0), Pós-avaliação (semana 4)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24061301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de Estresse Pós-Traumático
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em EnfermeiraNET
-
Rush University Medical CenterRecrutamentoTranstorno de estresse pós-traumático TEPTEstados Unidos