Évaluation de l'intervention WEH (Femmes ayant vécu l'itinérance)
19 décembre 2024 mis à jour par: Rush University Medical Center
Améliorer le stress traumatique chez les femmes qui ont vécu l'itinérance : évaluation d'une intervention impliquant les parties prenantes
L’itinérance et les traumatismes associés affectent de manière disproportionnée les femmes par rapport aux hommes. Les femmes qui ont vécu l’itinérance (WEH) sont universellement confrontées à un stress traumatique, souvent avant de devenir sans abri et pendant leur expérience d’itinérance.
Pour les WEH incarcérés, un traumatisme supplémentaire peut survenir en milieu correctionnel. Les WEH noirs sont touchés de manière disproportionnée par les traumatismes, l’itinérance et l’incarcération, tout comme le racisme et la discrimination structurels et individuels (traumatisme racial).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’itinérance et les traumatismes associés affectent de manière disproportionnée les femmes par rapport aux hommes.
Les femmes qui ont vécu l’itinérance (WEH) sont universellement confrontées à un stress traumatique, souvent avant de devenir sans abri et pendant leur expérience d’itinérance.
Pour les WEH incarcérés, un traumatisme supplémentaire peut survenir en milieu correctionnel.
Les WEH noirs sont touchés de manière disproportionnée par les traumatismes, l’itinérance et l’incarcération, tout comme le racisme et la discrimination structurels et individuels (traumatisme racial).
Au cours de notre processus de recherche progressif et pluriannuel, à travers des centaines d’entretiens, WEH a identifié les traumatismes comme leur problème de santé prioritaire.
En réponse à une pénurie de modèles de soins de traumatologie culturellement acceptables, notre équipe a testé la thérapie d'exposition narrative (NET) - un traitement bref et respectueux des droits de l'homme pour le SSPT complexe dans des contextes à ressources limitées.
Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), nous cherchons à comprendre si le fait de compléter la TNE dispensée par une infirmière avec le soutien des pairs/programmes renforcera ses effets sur le SSPT, les symptômes concomitants et les déterminants sociaux des résultats de santé par rapport à un contrôle attentionnel, tout en optimisant résultats de la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- s'identifie comme une femme
- ≥18 ans
- antécédents d'itinérance ou situation d'itinérance actuelle (critères HRSA)
- affecté par une détresse liée à un traumatisme (≥1 sur la liste de contrôle des événements de la vie + liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 ≥28)
- au moins 75 % de l'échantillon doit s'identifier comme étant noir/afro-américain
Critères d'exclusion :
• capacité décisionnelle altérée (UC-San Diego Brief Assessment ≤14,5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition narrative NurseNET
Thérapie d'exposition narrative délivrée par une infirmière (NurseNET).
La thérapie d'exposition narrative (NET) est une modalité de traitement brève, peu coûteuse et axée sur les traumatismes, efficace dans le traitement des populations mobiles atteintes de SSPT complexe.
Dans NurseNET, NET est animé par une infirmière cliniquement expérimentée, tandis que les pairs/spécialistes du soutien au programme offrent un soutien structurant, favorisant la confiance, l'engagement et la rétention.
NurseNET commence par l'administration d'une « batterie de diagnostics » et de psychoéducation.
Ensuite, lors des séances NurseNET suivantes, en utilisant une exposition imaginative progressive, l'infirmière guide le participant à exprimer verbalement et à recadrer ses récits personnels de traumatisme afin de modifier les croyances/symptômes inutiles autour du traumatisme.
NurseNET utilise une approche consciente du racisme pour créer des espaces relationnels dans lesquels les récits de WEH sont positionnés pour remettre en question les récits sociaux dominants.
Chaque session NurseNET propose une brève activité de réduction du stress basée sur l'âme pour susciter un ancrage émotionnel/affectif.
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Thérapie d'exposition narrative délivrée par une infirmière (NurseNET).
La thérapie d'exposition narrative (NET) est une modalité de traitement brève, peu coûteuse et axée sur les traumatismes, efficace dans le traitement des populations mobiles atteintes de SSPT complexe.
Dans NurseNET, NET est animé par une infirmière cliniquement expérimentée, tandis que les pairs/spécialistes du soutien au programme offrent un soutien structurant, favorisant la confiance, l'engagement et la rétention.
NurseNET commence par l'administration d'une « batterie de diagnostics » et de psychoéducation.
Ensuite, lors des séances NurseNET suivantes, en utilisant une exposition imaginative progressive, l'infirmière guide le participant à exprimer verbalement et à recadrer ses récits personnels de traumatisme afin de modifier les croyances/symptômes inutiles autour du traumatisme.
NurseNET utilise une approche consciente du racisme pour créer des espaces relationnels dans lesquels les récits de WEH sont positionnés pour remettre en question les récits sociaux dominants.
Chaque session NurseNET propose une brève activité de réduction du stress basée sur l'âme pour susciter un ancrage émotionnel/affectif.
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Comparateur actif: PAL : Écoute active par les pairs
Écoute active par les pairs (PAL).
Dans le comparateur/contrôle actif PAL, les pairs/spécialistes du soutien au programme rencontrent individuellement les participants lors de « séances d'écoute active », le long de la même séquence de visites que NurseNET.
Pendant les sessions PAL, les pairs/spécialistes du soutien du programme permettent aux participants de définir chaque programme de conversation tout en pratiquant les principes de l'écoute active, notamment en prêtant attention au langage corporel, en paraphrasant les expressions verbales du participant, en reflétant ses sentiments et en utilisant la répétition avec tact.
Les séances PAL ne sont pas destinées à se concentrer sur des sujets traumatisants, mais plutôt conçues pour offrir une relation de soutien (contrôle attentionnel).
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Écoute active par les pairs (PAL).
Dans le comparateur/contrôle actif PAL, les pairs/spécialistes du soutien au programme rencontrent individuellement les participants lors de « séances d'écoute active », le long de la même séquence de visites que NurseNET.
Pendant les sessions PAL, les pairs/spécialistes du soutien du programme permettent aux participants de définir chaque programme de conversation tout en pratiquant les principes de l'écoute active, notamment en prêtant attention au langage corporel, en paraphrasant les expressions verbales du participant, en reflétant ses sentiments et en utilisant la répétition avec tact.
Les séances PAL ne sont pas destinées à se concentrer sur des sujets traumatisants, mais plutôt conçues pour offrir une relation de soutien (contrôle attentionnel).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Vérification de l'éligibilité ; Pré-/post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 (PCL-5).
Un score plus élevé = un pire résultat.
Plage : 0-80.
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Vérification de l'éligibilité ; Pré-/post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Questionnaire sur la dépression du patient (PHQ-9).
Un score plus élevé = un pire résultat.
Plage : 0-27.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Anxiété
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7).
Un score plus élevé = un pire résultat.
Plage : 0-21.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Symptômes du sommeil
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Échelle d'insomnie de Ratisbonne (RIS).
Un score plus élevé = un pire résultat.
Plage : 0-40.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Somatisation
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Échelle des symptômes somatiques (SSS-8).
Un score plus élevé = un pire résultat.
Plage : 0-32.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Consommation de substances
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Outil sur le tabac, l'alcool, les médicaments sur ordonnance et autres substances (TAPS).
TAPS-1 est un examen de dépistage en quatre éléments qui pose des questions sur la consommation de substances au cours des 12 derniers mois.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accès aux soins de santé
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4)
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Échelle d’évaluation des obstacles à l’accès aux soins (BACE).
Un score plus élevé = un résultat moins bon (un plus grand obstacle à la recherche d'un traitement).
Plage : 0-90.
Une sous-échelle de 30 éléments et 12 éléments mesure dans quelle mesure la stigmatisation et la discrimination constituent des obstacles aux soins.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4)
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Soutien social perçu
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS).
Un score plus élevé = meilleur.
Plage : 0-60.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4) ; Évaluations de suivi (semaines 10 et 16)
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Discrimination
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4)
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Échelle des expériences quotidiennes/majeures de discrimination (EDS/MDS).
Cette mesure contient neuf éléments qui évaluent la perception du participant des principales expériences de discrimination, suivis d'une question de suivi sur ce que la personne croit être la raison de cette discrimination (pas de notation numérique).
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4)
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Traumatisme racial
Délai: Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4)
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Racial Trauma Scale (RTS) (version de recherche abrégée).
Score plus élevé = pire.
Plage : 9-36.
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Pré-évaluation (semaine 0), post-évaluation (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24061301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur InfirmièreNET
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