Beavatkozási értékelés WEH (Nők, akik megtapasztalták a hajléktalanságot)
2024. december 19. frissítette: Rush University Medical Center
A hajléktalanságot megtapasztalt nők traumás stresszének javítása: az érintettek által bevont beavatkozás értékelése
A hajléktalanság és a kapcsolódó traumák aránytalanul érintik a nőket a férfiakhoz képest. A hajléktalanságot (WEH) átélt nők általánosan traumatikus stressznek vannak kitéve, gyakran hajléktalanná válásuk előtt, és a hajléktalanság átélése közben.
A bebörtönzött WEH-k esetében további trauma fordulhat elő a javítóintézetben. A fekete WEH-re aránytalanul nagy hatással vannak a traumák, a hajléktalanság és a bebörtönzés, csakúgy, mint a strukturális és egyéni rasszizmus és diszkrimináció (faji trauma).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hajléktalanság és a kapcsolódó traumák aránytalanul érintik a nőket a férfiakhoz képest.
A hajléktalanságot (WEH) átélt nők általánosan traumatikus stressznek vannak kitéve, gyakran hajléktalanná válásuk előtt, és a hajléktalanság átélése közben.
A bebörtönzött WEH-k esetében további trauma fordulhat elő a javítóintézetben.
A fekete WEH-re aránytalanul nagy hatással vannak a traumák, a hajléktalanság és a bebörtönzés, csakúgy, mint a strukturális és egyéni rasszizmus és diszkrimináció (faji trauma).
Lépésenkénti, több éves kutatási folyamatunkban, több száz interjún keresztül, a WEH kiemelt egészségügyi problémáként határozta meg a traumát.
Válaszul a kulturálisan elfogadható traumaellátási modellek hiányára, csapatunk kísérleti kísérletben tesztelte a Narrative Exposure Therapy-t (NET), amely egy rövid, emberi jogokra alapozott kezelési mód a komplex PTSD kezelésére korlátozott erőforrások mellett.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) arra törekszünk, hogy megértsük, hogy az ápolónők által biztosított NET kiegészítése egyenrangú/program támogatással erősíti-e annak hatásait a PTSD-re, az egyidejűleg előforduló tünetekre és az egészségi eredmények társadalmi meghatározóira a figyelmi kontrollhoz képest, miközben optimalizálja végrehajtási eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőként azonosítja magát
- ≥18 éves kor felett
- hajléktalanság története vagy jelenleg hajléktalanság (HRSA kritériumok)
- traumával összefüggő szorongás (≥1 az életesemények ellenőrzőlistáján + PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 esetében ≥28)
- a minta legalább 75%-ának fekete/afrikai amerikainak kell lennie
Kizárási kritériumok:
• csökkent döntési képesség (UC-San Diego Brief Assessment ≤14,5)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NurseNET-Narratív expozíciós terápia
Nővér által vezetett narratív expozíciós terápia (NurseNET).
A narratív expozíciós terápia (NET) egy rövid, alacsony költségű, traumára összpontosító kezelési mód, amely hatékony a komplex PTSD-ben szenvedő mobil populációk kezelésében.
A NurseNET-ben a NET-et egy klinikailag tapasztalt nővér segíti, míg a társak/programtámogatási szakemberek állványozott támogatást nyújtanak, elősegítve a bizalmat, az elkötelezettséget és a megtartást.
A NurseNET egy "diagnosztikai akkumulátor" beadásával és pszichoedukációval kezdődik.
Ezután a következő NurseNET-üléseken, fokozatos képzelőerővel, az ápolónő arra irányítja a résztvevőt, hogy verbálisan fejezze ki és fogalmazza meg személyes trauma-narratíváit, hogy a nem hasznos hiedelmeket/tüneteket a trauma köré terelje.
A NurseNET rasszizmus-tudatos megközelítést alkalmaz, hogy olyan kapcsolati tereket hozzon létre, amelyekben a WEH narratívái a domináns társadalmi narratívák kihívására helyezkednek el.
Minden NurseNET ülés kínál egy rövid lelkiismeret alapú stresszcsökkentő tevékenységet az érzelmi/affektív megalapozás érdekében.
|
Nővér által vezetett narratív expozíciós terápia (NurseNET).
A narratív expozíciós terápia (NET) egy rövid, alacsony költségű, traumára összpontosító kezelési mód, amely hatékony a komplex PTSD-ben szenvedő mobil populációk kezelésében.
A NurseNET-ben a NET-et egy klinikailag tapasztalt nővér segíti, míg a társak/programtámogatási szakemberek állványozott támogatást nyújtanak, elősegítve a bizalmat, az elkötelezettséget és a megtartást.
A NurseNET egy "diagnosztikai akkumulátor" beadásával és pszichoedukációval kezdődik.
Ezután a következő NurseNET-üléseken, fokozatos képzelőerővel, az ápolónő arra irányítja a résztvevőt, hogy verbálisan fejezze ki és fogalmazza meg személyes trauma-narratíváit, hogy a nem hasznos hiedelmeket/tüneteket a trauma köré terelje.
A NurseNET rasszizmus-tudatos megközelítést alkalmaz, hogy olyan kapcsolati tereket hozzon létre, amelyekben a WEH narratívái a domináns társadalmi narratívák kihívására helyezkednek el.
Minden NurseNET ülés kínál egy rövid lelkiismeret alapú stresszcsökkentő tevékenységet az érzelmi/affektív megalapozás érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: PAL: Peer Active Listening
Peer Active Listening (PAL).
A PAL aktív komparátorban/kontrollban a társak/programtámogatási szakemberek egyénileg találkoznak a résztvevőkkel az „aktív meghallgatáson”, a NurseNET látogatási sorrendjében.
A PAL foglalkozások során a társak/programtámogató szakemberek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy beállítsák az egyes társalgási napirendeket, miközben gyakorolják az aktív hallgatás alapelveit, beleértve a testbeszéd gyakorlását, a résztvevő verbális kifejezéseinek átfogalmazását, az érzések tükrözését és a tapintatos ismétlést.
A PAL foglalkozások célja nem a trauma témáinak középpontjában áll, hanem inkább támogató kapcsolatot kínálnak (figyelemkontroll).
|
Peer Active Listening (PAL).
A PAL aktív komparátorban/kontrollban a társak/programtámogatási szakemberek egyénileg találkoznak a résztvevőkkel az „aktív meghallgatáson”, a NurseNET látogatási sorrendjében.
A PAL foglalkozások során a társak/programtámogató szakemberek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy beállítsák az egyes társalgási napirendeket, miközben gyakorolják az aktív hallgatás alapelveit, beleértve a testbeszéd gyakorlását, a résztvevő verbális kifejezéseinek átfogalmazását, az érzések tükrözését és a tapintatos ismétlést.
A PAL foglalkozások célja nem a trauma témáinak középpontjában áll, hanem inkább támogató kapcsolatot kínálnak (figyelemkontroll).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetei
Időkeret: Alkalmassági szűrés; Elő-/Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
PTSD ellenőrzőlista a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM)-5 (PCL-5).
Magasabb pontszám = rosszabb eredmény.
Tartomány: 0-80.
|
Alkalmassági szűrés; Elő-/Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Beteg Depresszió Kérdőív (PHQ-9).
Magasabb pontszám = rosszabb eredmény.
Tartomány: 0-27.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
|
Szorongás
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7).
Magasabb pontszám = rosszabb eredmény.
Tartomány: 0-21.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
|
Alvási tünetek
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Regensburg Insomnia Skála (RIS).
Magasabb pontszám = rosszabb eredmény.
Tartomány: 0-40.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
|
Szomatizálás
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Szomatikus tünetek skála (SSS-8).
Magasabb pontszám = rosszabb eredmény.
Tartomány: 0-32.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerek és egyéb anyagok (TAPS) eszközei.
A TAPS-1 egy négy elemből álló szűrés, amely az elmúlt 12 hónap szerhasználatáról kérdez rá.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét)
|
A gondozáshoz való hozzáférés akadályai, értékelési skála (BACE).
Magasabb pontszám = rosszabb eredmény (nagyobb akadály a kezeléshez való hozzáférésben).
Tartomány: 0-90.
A 30 tételes, 12 tételes alskála azt méri, hogy a megbélyegzés és a diszkrimináció milyen mértékben akadályozza az ellátást.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét)
|
|
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS).
Magasabb pontszám = jobb.
Tartomány: 0-60.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét); Nyomon követési értékelések (10. és 16. hét)
|
|
Megkülönböztetés
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét)
|
A megkülönböztetés mindennapi/főbb tapasztalatai skála (EDS/MDS).
Ez a mérőszám kilenc elemet tartalmaz, amelyek felmérik, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a főbb diszkriminációs tapasztalatokat, majd egy utókérdés következik arról, hogy a személy szerint mi volt a megkülönböztetés oka (nincs numerikus pontozás).
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét)
|
|
Faji trauma
Időkeret: Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét)
|
Racial Trauma Scale (RTS) (rövidített kutatási változat).
Magasabb pontszám = rosszabb.
Tartomány: 9-36.
|
Előértékelés (0. hét), Utóértékelés (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24061301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .