Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention Evaluation WEH (naiset, jotka ovat kokeneet kodittomuuden)

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center

Traumaattisen stressin parantaminen asunnottomuutta kokeneilla naisilla: sidosryhmien sitoutuneen puuttumisen arviointi

Asunnottomuus ja siihen liittyvät traumat vaikuttavat suhteettoman paljon naisiin verrattuna miehiin. Asunnottomuuden (WEH) kokeneet naiset kohtaavat yleisesti traumaattista stressiä, usein ennen kodittomuutta ja asunnottomuuden kokemisen aikana.

Vangittuina oleville WEH:ille voi aiheutua lisätraumaa, kun he ovat vankilassa. Traumat, kodittomuus ja vangitseminen vaikuttavat suhteettoman paljon mustiin WEH:iin, samoin kuin rakenteellinen ja yksilöllinen rasismi ja syrjintä (rotutrauma).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asunnottomuus ja siihen liittyvät traumat vaikuttavat suhteettoman paljon naisiin verrattuna miehiin. Asunnottomuuden (WEH) kokeneet naiset kohtaavat yleisesti traumaattista stressiä, usein ennen kodittomuutta ja asunnottomuuden kokemisen aikana. Vangittuina oleville WEH:ille voi aiheutua lisätraumaa, kun he ovat vankilassa. Traumat, kodittomuus ja vangitseminen vaikuttavat suhteettoman paljon mustiin WEH:iin, samoin kuin rakenteellinen ja yksilöllinen rasismi ja syrjintä (rotutrauma). Vaiheittaisessa, monivuotisessa tutkimusprosessissamme satojen haastattelujen aikana WEH määritteli trauman ensisijaiseksi terveysongelmakseen. Vastauksena kulttuurisesti hyväksyttävien traumahoitomallien puutteeseen tiimimme pilotti testasi Narrative Exposure Therapy (NET) -hoitoa, joka on lyhyt, ihmisoikeuksiin perustuva hoitomuoto monimutkaiseen PTSD:hen resurssirajoitetuissa olosuhteissa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) pyrimme ymmärtämään, vahvistaako sairaanhoitajan toimittaman NETin täydentäminen vertais-/ohjelmatuella sen vaikutuksia PTSD:hen, samanaikaisesti esiintyviin oireisiin ja terveysvaikutuksiin vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin verrattuna tarkkaavaiseen kontrolliin, samalla kun se optimoi täytäntöönpanon tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • tunnistaa itsensä naiseksi
  • ≥18 vuoden ikä
  • asunnottomuushistoria tai nykyinen asunnottomuus (HRSA-kriteerit)
  • kärsii traumasta johtuvasta ahdistuksesta (≥1 elämäntapahtumien tarkistuslistalla + PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle ≥28)
  • vähintään 75 % otoksesta on tunnistettava mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi

Poissulkemiskriteerit:

• heikentynyt päätöksentekokyky (UC-San Diego Brief Assessment ≤14,5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NurseNET-Narrative Exposure Therapy
Nurse-Divered Narrative Exposure Therapy (NurseNET). Narrative Exposure Therapy (NET) on lyhyt, edullinen, traumakeskeinen hoitomuoto, joka on tehokas hoidettaessa liikkuvia väestöryhmiä, joilla on monimutkainen PTSD. NurseNETissä NET:tä avustaa kliinisesti kokenut sairaanhoitaja, kun taas vertais-/ohjelmatukiasiantuntijat tarjoavat telinetukea, mikä lisää luottamusta, sitoutumista ja säilyttämistä. NurseNET alkaa "diagnostisen akun" hallinnoinnilla ja psykokoulutuksella. Tämän jälkeen seuraavissa NurseNET-istunnoissa hoitaja ohjaa osallistujaa asteittaista mielikuvituksellista altistumista käyttäen ilmaisemaan ja muotoilemaan uudelleen henkilökohtaisia ​​traumakertomuksiaan muuttaakseen hyödyttömiä uskomuksia/oireita trauman ympärille. NurseNET käyttää rasismitietoista lähestymistapaa luodakseen suhteellisia tiloja, joissa WEH:n narratiivit asettuvat haastamaan hallitsevia sosiaalisia kertomuksia. Jokainen NurseNET-istunto tarjoaa lyhyen soulfulness-pohjaisen stressin vähentämistoiminnon emotionaalisen/affektiivisen maadoitumisen aikaansaamiseksi.
Käyttäytyminen: NurseNET
Nurse-Divered Narrative Exposure Therapy (NurseNET). Narrative Exposure Therapy (NET) on lyhyt, edullinen, traumakeskeinen hoitomuoto, joka on tehokas hoidettaessa liikkuvia väestöryhmiä, joilla on monimutkainen PTSD. NurseNETissä NET:tä avustaa kliinisesti kokenut sairaanhoitaja, kun taas vertais-/ohjelmatukiasiantuntijat tarjoavat telinetukea, mikä lisää luottamusta, sitoutumista ja säilyttämistä. NurseNET alkaa "diagnostisen akun" hallinnoinnilla ja psykokoulutuksella. Tämän jälkeen seuraavissa NurseNET-istunnoissa hoitaja ohjaa osallistujaa asteittaista mielikuvituksellista altistumista käyttäen ilmaisemaan ja muotoilemaan uudelleen henkilökohtaisia ​​traumakertomuksiaan muuttaakseen hyödyttömiä uskomuksia/oireita trauman ympärille. NurseNET käyttää rasismitietoista lähestymistapaa luodakseen suhteellisia tiloja, joissa WEH:n narratiivit asettuvat haastamaan hallitsevia sosiaalisia kertomuksia. Jokainen NurseNET-istunto tarjoaa lyhyen soulfulness-pohjaisen stressin vähentämistoiminnon emotionaalisen/affektiivisen maadoitumisen aikaansaamiseksi.
Active Comparator: PAL: Peer Active Listening
Vertaisaktiivinen kuuntelu (PAL). Aktiivisessa PAL-vertailijassa/kontrollissa vertais-/ohjelmatukiasiantuntijat tapaavat yksilöllisesti "aktiivisten kuunteluistuntojen" osallistujien kanssa samassa käyntijaksossa kuin NurseNET. PAL-istuntojen aikana ikätoverit/ohjelman tukiasiantuntijat antavat osallistujien asettaa jokaisen keskustelun asialistan samalla kun he harjoittelevat aktiivisen kuuntelun periaatteita, mukaan lukien kehonkielestä huolehtiminen, osallistujan sanallisten ilmaisujen uudelleen ilmaiseminen, tunteiden heijastaminen ja tahdikkuuden mukainen toisto. PAL-istuntoja ei ole tarkoitettu keskittymään traumaaiheisiin, vaan pikemminkin tarjoamaan tukeva suhde (huomiohallinta).
Muut: PAL
Vertaisaktiivinen kuuntelu (PAL). Aktiivisessa PAL-vertailijassa/kontrollissa vertais-/ohjelmatukiasiantuntijat tapaavat yksilöllisesti "aktiivisten kuunteluistuntojen" osallistujien kanssa samassa käyntijaksossa kuin NurseNET. PAL-istuntojen aikana ikätoverit/ohjelman tukiasiantuntijat antavat osallistujien asettaa jokaisen keskustelun asialistan samalla kun he harjoittelevat aktiivisen kuuntelun periaatteita, mukaan lukien kehonkielestä huolehtiminen, osallistujan sanallisten ilmaisujen uudelleen ilmaiseminen, tunteiden heijastaminen ja tahdikkuuden mukainen toisto. PAL-istuntoja ei ole tarkoitettu keskittymään traumaaiheisiin, vaan pikemminkin tarjoamaan tukeva suhde (huomiohallinta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: Kelpoisuustarkastus; Esi-/jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-5 (PCL-5). Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos. Alue: 0-80.
Kelpoisuustarkastus; Esi-/jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Patient Depression Questionnaire (PHQ-9). Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos. Alue: 0-27.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7). Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos. Alue: 0-21.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Unen oireet
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Regensburgin unettomuusasteikko (RIS). Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos. Alue: 0-40.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Somatisaatio
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Somaattisten oireiden asteikko (SSS-8). Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos. Alue: 0-32.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut aineet (TAPS) -työkalu. TAPS-1 on neljän kohdan seulonta, jossa kysytään päihteiden käytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon pääsy
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4)
Esteet pääsylle Care Evaluation Scale (BACE). Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos (suurempi este hoitoon hakemiselle). Alue: 0-90. 30 kohdan, 12 kohdan alaasteikko mittaa, missä määrin leimautuminen ja syrjintä ovat hoidon esteitä.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4)
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS). Korkeampi pistemäärä = parempi. Alue: 0-60.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4); Seurantaarvioinnit (viikot 10 ja 16)
Syrjintä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4)
Everyday/Major Experiences of Discrimination Scale (EDS/MDS). Tämä mitta sisältää yhdeksän elementtiä, jotka arvioivat osallistujan näkemystä merkittävistä syrjintäkokemuksista, ja sitä seuraa seurantakysymys siitä, minkä henkilön mielestä syrjinnän syynä on (ei numeerista pisteytystä).
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4)
Rotuinen trauma
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4)
Racial Trauma Scale (RTS) (lyhytmuotoinen tutkimusversio). Korkeampi pistemäärä = huonompi. Alue: 9-36.
Ennakkoarviointi (viikko 0), jälkiarviointi (viikko 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24061301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa