介入評価 WEH (ホームレスを経験した女性)
2024年12月19日 更新者：Rush University Medical Center
ホームレスを経験した女性の心的外傷性ストレスの改善：利害関係者が関与した介入の評価
ホームレスとそれに伴うトラウマは、男性に比べて女性に不釣り合いな影響を与えます。 ホームレス（WEH）を経験した女性は、ホームレスになる前やホームレスを経験している間に、概してトラウマ的なストレスに直面しています。
投獄されている WEH の場合、矯正施設にいる間にさらなるトラウマが生じる可能性があります。 黒人のWEHは、構造的および個人的な人種差別と差別（人種的トラウマ）に関連して、トラウマ、ホームレス、投獄の影響を不釣り合いに受けています。
調査の概要
詳細な説明
ホームレスとそれに伴うトラウマは、男性に比べて女性に不釣り合いな影響を与えます。
ホームレス（WEH）を経験した女性は、ホームレスになる前やホームレスを経験している間に、概してトラウマ的なストレスに直面しています。
投獄されている WEH の場合、矯正施設にいる間にさらなるトラウマが生じる可能性があります。
黒人のWEHは、構造的および個人的な人種差別と差別（人種的トラウマ）に関連して、トラウマ、ホームレス、投獄の影響を不釣り合いに受けています。
WEHは、数百回のインタビューにわたる段階的な複数年にわたる調査プロセスの中で、トラウマが優先的な健康問題であることを特定しました。
文化的に受け入れられるトラウマケアモデルの不足に対応して、私たちのチームは、リソースが限られた環境で、人権に基づいた簡単な複雑なPTSDの治療法であるナラティブエクスポージャセラピー（NET）を試験的にテストしました。
このランダム化対照試験（RCT）では、看護師が提供するNETをピア/プログラムのサポートで補うことで、PTSD、併発症状、健康転帰の社会的決定要因に対する効果が注意対照と比較して強化されるかどうかを理解しようとしています。実施結果。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己を女性であると認識している
- 18歳以上
- ホームレス歴または現在ホームレス状態にあること（HRSA基準）
- トラウマ関連の苦痛の影響を受けている（ライフイベントチェックリストで 1 以上 + DSM-5 の PTSD チェックリストで 28 以上）
- サンプルの少なくとも 75% が黒人/アフリカ系アメリカ人であることを自認する必要がある
除外基準:
• 意思決定能力の低下（カリフォルニア大学サンディエゴ校の簡易評価 ≤14.5）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NurseNET-ナラティブ暴露療法
看護師によるナラティブエクスポージャセラピー (NurseNET)。
ナラティブエクスポージャーセラピー (NET) は、複雑な PTSD を患う移動人口の治療に効果的な、短時間かつ低コストのトラウマに焦点を当てた治療法です。
NurseNET では、NET は臨床経験のある看護師によって促進され、同僚やプログラム サポートのスペシャリストがしっかりとしたサポートを提供し、信頼、関与、維持を促進します。
ナースネットは「診断バッテリー」の投与と心理教育から始まります。
次に、その後の NurseNET セッションで、徐々に想像力を働かせながら、看護師は参加者が個人的なトラウマの物語を口頭で表現し、再構成して、トラウマに関する役に立たない信念や症状を変えるように指導します。
NurseNET は、人種差別を意識したアプローチを利用して、WEH の物語が支配的な社会的物語に挑戦するよう位置づけられる関係空間を作成します。
NurseNET の各セッションでは、感情的/感情的なグラウンディングを促す、ソウルフルネスに基づいた短いストレス軽減アクティビティが提供されます。
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看護師によるナラティブエクスポージャセラピー (NurseNET)。
ナラティブエクスポージャーセラピー (NET) は、複雑な PTSD を患う移動人口の治療に効果的な、短時間かつ低コストのトラウマに焦点を当てた治療法です。
NurseNET では、NET は臨床経験のある看護師によって促進され、同僚やプログラム サポートのスペシャリストがしっかりとしたサポートを提供し、信頼、関与、維持を促進します。
ナースネットは「診断バッテリー」の投与と心理教育から始まります。
次に、その後の NurseNET セッションで、徐々に想像力を働かせながら、看護師は参加者が個人的なトラウマの物語を口頭で表現し、再構成して、トラウマに関する役に立たない信念や症状を変えるように指導します。
NurseNET は、人種差別を意識したアプローチを利用して、WEH の物語が支配的な社会的物語に挑戦するよう位置づけられる関係空間を作成します。
NurseNET の各セッションでは、感情的/感情的なグラウンディングを促す、ソウルフルネスに基づいた短いストレス軽減アクティビティが提供されます。
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アクティブコンパレータ：PAL: ピアアクティブリスニング
ピアアクティブリスニング (PAL)。
PAL アクティブ コンパレータ/コントロールでは、ピア/プログラム サポート スペシャリストが、NurseNET と同じ訪問シーケンスに沿って、「アクティブ リスニング セッション」の参加者と個別に面会します。
PAL セッション中、ピア/プログラム サポート スペシャリストは、ボディー ランゲージへの注意、参加者の口頭表現の言い換え、感情の反映、機転の利いた繰り返しの使用など、積極的な傾聴の原則を実践しながら、参加者が各会話の議題を設定できるようにします。
PAL セッションは、トラウマのトピックを中心とすることを目的としたものではなく、むしろ支援的な関係 (注意のコントロール) を提供するように設計されています。
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ピアアクティブリスニング (PAL)。
PAL アクティブ コンパレータ/コントロールでは、ピア/プログラム サポート スペシャリストが、NurseNET と同じ訪問シーケンスに沿って、「アクティブ リスニング セッション」の参加者と個別に面会します。
PAL セッション中、ピア/プログラム サポート スペシャリストは、ボディー ランゲージへの注意、参加者の口頭表現の言い換え、感情の反映、機転の利いた繰り返しの使用など、積極的な傾聴の原則を実践しながら、参加者が各会話の議題を設定できるようにします。
PAL セッションは、トラウマのトピックを中心とすることを目的としたものではなく、むしろ支援的な関係 (注意のコントロール) を提供するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状
時間枠：資格審査;事前/事後評価 (第 4 週);フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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PTSD チェックリスト精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)-5 (PCL-5)。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
範囲: 0 ～ 80。
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資格審査;事前/事後評価 (第 4 週);フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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うつ病患者アンケート (PHQ-9)。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
範囲: 0 ～ 27。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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不安
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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全般性不安障害 (GAD-7)。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
範囲: 0 ～ 21。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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睡眠症状
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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レーゲンスブルク不眠症スケール (RIS)。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
範囲: 0 ～ 40。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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身体化
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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身体症状スケール (SSS-8)。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
範囲: 0 ～ 32。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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物質の使用
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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タバコ、アルコール、処方薬、その他の物質 (TAPS) ツール。
TAPS-1 は、過去 12 か月間の物質使用について尋ねる 4 項目のスクリーニングです。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療へのアクセス
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)
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ケアへのアクセスの障壁評価尺度 (BACE)。
スコアが高い = 転帰が悪い (治療を受けることへの障壁が大きい)。
範囲: 0 ～ 90。
30 項目、12 項目の下位尺度は、偏見と差別がケアの障壁となっている程度を測定します。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)
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社会的サポートの認識
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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知覚社会的支援尺度の多次元尺度 (MSPSS)。
スコアが高いほど優れています。
範囲: 0 ～ 60。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)。フォローアップ評価 (10 週目と 16 週目)
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差別
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)
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日常/主な経験の差別尺度 (EDS/MDS)。
この尺度には、主要な差別経験に対する参加者の認識を評価する 9 つの要素が含まれており、その後、その差別の理由が何であるとその人が信じているかについてのフォローアップの質問が続きます (数値スコアはありません)。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)
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人種的トラウマ
時間枠：事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)
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人種的トラウマ尺度 (RTS) (短い形式の研究バージョン)。
スコアが高いほど悪い。
範囲: 9 ～ 36。
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事前評価 (0 週目)、事後評価 (4 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24061301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。