磺酰脲类和 DPP4 抑制剂联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者的成本效益比较分析：一项回顾性观察研究。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 是一种高度流行的慢性疾病。 在低收入和中等收入国家，每 4 个成年人中就有 1 个患有糖尿病。 糖尿病造成的医疗总支出约为 9660 亿美元。 对于低收入和中等收入国家来说，这是一个巨大的经济负担，人们必须自掏腰包支付医疗费用。 2 型糖尿病会导致各种严重危及生命的并发症，如心血管死亡、视网膜病变、肾病、中风等。
除了饮食和锻炼外，还需要终身药物治疗。 但药物的成本日益增加，尤其是新的药物非常昂贵。 本研究的目的是比较二甲双胍加磺酰脲类药物与二甲双胍加 DPP4 抑制剂治疗 2 型糖尿病患者的成本和有效性。 这项研究将从 IRB 批准之日起至 2024 年 7 月在 Bangabandhu Sheikh Mujib 医科大学 (BSMMU) 药理学系、BIRDEM 总医院门诊部和 Narayanganj Siddhirganj 糖尿病中心进行。 这将是多中心、回顾性、观察性、成本效益研究。 它将涉及已诊断 2 年并服用任何磺酰脲酶或 DPP4 抑制剂以及二甲双胍的 2 型糖尿病患者。 将入组 206 名患者，每组 103 名。 一组将同时服用磺酰脲类药物和二甲双胍，另一组将同时服用 DPP4 抑制剂和二甲双胍。 主要结局是血糖控制，通过 HbA1c % 来衡量，次要结局是心血管事件，如高血压、心绞痛、心肌缺血，将分析心电图和患者病历，肾病将根据 eGFR、胰岛素治疗和任何住院情况进行分类需要与否。 将收集有关各种社会人口变量的数据，例如年龄、性别、教育程度、糖尿病家族史、其他合并症。 两组中高血压合并糖尿病的比例相同。 计量药品价格、住院费用、药品不良反应费用等直接医疗费用总额，作为患者个体的实际医疗费用。 然后ICER将进行成本效益分析。 描述性统计将用于人口统计变量。 将使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的数量和百分比。 T检验可用于比较两组的成本。 卡方检验可用于比较临床结果。 对于每个患者的上述药物的特定品牌，药物价格将从 BDNF 第五版获得。 本研究将揭示上述两组之间的医疗费用和临床结果是否存在显着差异。 这项回顾性研究将为磺酰脲类和 DPP4 抑制剂治疗 T2DM 的成本效益提供有价值的见解。 医疗保健提供者甚至政策制定者都可以受益于在患者护理和处方选择方面做出明智的决定。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dr. Sheuly Akter, MD
- 电话号码：+880-1951208001
- 邮箱：dr.sheuly7314@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Md Sayedur Rahman, Professor
- 电话号码：+880-197184757
- 邮箱：srkhasru@bsmmu.edu.bd
学习地点
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Dhaka、孟加拉国、1000
- 招聘中
- BSMMU
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接触：
- Dr. swapan Kumar Tapadar
- 电话号码：88029661064
- 邮箱：registrar@bsmmu.edu.bd
-
首席研究员：
- Dr. Sheuly Akter, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 新发2型糖尿病确诊2年-5年。
- 从诊断时起服用磺酰脲类或 DPP4 抑制剂联合二甲双胍。
- 年龄18岁或以上。
- 男性和女性均可。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 不愿意参与或不愿意提供书面知情同意书。
- 自诊断时起接受胰岛素治疗或二甲双胍单一治疗的患者。
- 从诊断时起服用除磺酰脲类或 DPP4 抑制剂以外的药物并联合二甲双胍。
- 诊断时的糖尿病相关并发症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组——磺酰脲酶联合二甲双胍治疗的2型糖尿病患者
磺酰脲酶-格列齐特(30/60/80mg)、格列美脲(1/2/3/4mg)、格列本脲(5mg)、格列吡嗪(5mg) 二甲双胍 - 500/850/1000mg |
口服降糖药
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B组-使用DPP4抑制剂联合二甲双胍的2型糖尿病患者
DPP4 抑制剂 - 利格列汀 (2.5/5mg)、西格列汀 (50mg)、维格列汀 (50mg) 二甲双胍 - 500/850/1000mg |
口服降糖药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白%
大体时间：2-5年
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实现 HbA1 目标低于 7%
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2-5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素治疗
大体时间：2-5年
|
胰岛素治疗的要求
|
2-5年
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住院治疗
大体时间：2-5年
|
住院要求
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2-5年
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第三线治疗
大体时间：2-5年
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添加任何第三种药物
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2-5年
|
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肾病
大体时间：2-5年
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肾病的发展
|
2-5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dr. Sheuly Akter, MD、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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