Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulfonyyliureoiden ja DPP4-estäjien kustannustehokkuuden vertaileva analyysi yhdistelmänä metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa: Retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus.

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Sheuly Akter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sulfonyyliureoiden ja DPP4-estäjien kustannustehokkuutta yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diagnosoitu 2-5 vuotta. Glykeemistä tilaa ja muita kliinisiä tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä ja ICER:iä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on erittäin yleinen krooninen sairaus. Joka kolmas neljästä aikuisesta sairastaa diabetesta matala- ja keskituloisissa maissa. Diabetes maksaa noin 966 miljardia dollaria terveydenhuoltomenoissa. Tämä on valtava taloudellinen taakka pieni- ja keskituloisille maille, joissa ihmisten on maksettava sairaanhoitokulut taskustaan. Tyypin 2 diabetes on vastuussa useista vakavista henkeä uhkaavista komplikaatioista, kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, retinopatia, nefropatia, aivohalvaus jne.

Ruokavalion ja liikunnan ohella tarvitaan elinikäistä lääkehoitoa. Mutta lääkkeen hinta nousee päivä päivältä, varsinkin uudemmat aineet ovat erittäin kalliita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata metformiinin ja sulfonyyliureoiden kustannuksia ja tehokkuutta metformiinin ja DPP4:n estäjiin tyypin 2 diabeetikkojen hoidossa. Tämä tutkimus suoritetaan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityn (BSMMU) farmakologian osastolla, BIRDEM General Hospitalin avohoitoosastolla ja Siddhirganjin diabeetikkokeskuksessa Narayanganjissa IRB:n hyväksymispäivästä heinäkuuhun 2024. Se on monikeskeinen, retrospektiivinen, havainnollinen, kustannustehokkuustutkimus. Se koskee tyypin 2 diabeetikoita, joilla on diagnosoitu 2 vuotta ja jotka käyttävät joko sulfonyyliureaasi- tai DPP4-estäjiä yhdessä metformiinin kanssa. Mukaan otetaan 206 potilasta, 103 kussakin ryhmässä. Yksi ryhmä ottaa sulfonyyliureoita metformiinin kanssa ja toinen ryhmä, joka käyttää DPP4-estäjiä metformiinin kanssa. Ensisijainen tulos on glukoositasapaino, joka mitataan HbA1c-prosenttilla ja toissijainen tulos on sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten verenpainetauti, angina pectoris, sydänlihasiskemia, joiden varalta analysoidaan EKG ja potilaan sairauskertomus, nefropatia luokitellaan eGFR:n mukaan, insuliinihoito ja mahdollinen sairaalahoito. tarvitaan tai ei. Tietoja kerätään erilaisista sosio-demografisista muuttujista, kuten iästä, sukupuolesta, koulutuksesta, diabeteksen suvussa esiintyvistä historiasta ja muista samanaikaisista sairauksista. Verenpainetauti, johon liittyy diabetes, otetaan huomioon yhtä suurena prosenttiosuutena molemmissa ryhmissä. Suorat lääketieteelliset kokonaiskustannukset, kuten lääkkeen hinta, sairaalahoito ja lääkkeen haittavaikutuksen kustannukset, mitataan, mikä on yksittäisen potilaan todellisia lääketieteellisiä kustannuksia. Sitten ICER tekee kustannustehokkuusanalyysin. Demografisia muuttujia varten käytetään kuvaavia tilastoja. Keskiarvoja ja keskihajontaa ii jatkuville muuttujille sekä luku- ja prosenttilukuja kategorisille muuttujille käytetään. T-testillä voidaan vertailla kustannuksia kahdessa ryhmässä. Chi-neliötestiä voidaan käyttää kliinisten tulosten vertaamiseen. Lääkkeen hinta saadaan BDNF:n 5. painoksesta tietylle edellä mainitun lääkkeen merkille jokaiselle yksittäiselle potilaalle. Tämä tutkimus paljastaa, onko terveydenhuollon kustannuksissa ja kliinisissä tuloksissa merkittäviä eroja edellä mainittujen kahden ryhmän välillä. Tämä retrospektiivinen tutkimus antaa arvokasta tietoa sulfonyyliureoiden ja DPP4-estäjien kustannustehokkuudesta T2DM:n hoidossa. Terveydenhuollon tarjoajat, jopa päättäjät, voivat hyötyä tietoon perustuvien päätösten tekemisestä potilaiden hoidossa ja kaavavalinnoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Rekrytointi
        • BSMMU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Sheuly Akter, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka hoitavat BIRDEM-yleissairaalan potilasosastoa, Shahbag, Dhaka, joka on korkea-asteen hoidon sairaala, ja potilaat, jotka osallistuvat Siddhirganj Diabetic Centeriin, toissijaisen hoidon tason diabeteskeskukseen

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Uusi tyypin 2 diabetes mellitus diagnosoitu 2-5 vuotta.
  • Joko sulfonyyliurean tai DPP4-estäjien ottaminen yhdessä metformiinin kanssa diagnoosin jälkeen.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Sekä mies että nainen.
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet insuliinihoitoa tai monoterapiaa metformiinilla diagnoosin jälkeen.
  • Muiden kuin sulfonyyliurean tai DPP4-estäjien ottaminen yhdessä metformiinin kanssa diagnoosin jälkeen.
  • Diabetekseen liittyvät komplikaatiot diagnoosin aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A - tyypin 2 diabeetikot, joilla on sulfonyyliureaasi metformiinin kanssa

Sulfonyyliureaasi - gliklatsidi (30/60/80mg), glimepiridi (1/2/3/4mg), glibenklamidi (5mg), glipitsidi (5mg)

metformiini - 500/850/1000 mg

Suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet
Ryhmän B-tyypin 2 diabeetikot, joilla on DPP4-estäjiä metformiinin kanssa

DPP4-estäjät - linagliptiini (2,5/5 mg), sitagliptiini (50 mg), vildagliptiini (50 mg)

metformiini - 500/850/1000 mg

Suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c%
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
tavoite HbA1 alle 7 %
2-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinihoito
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
insuliinihoidon tarve
2-5 vuotta
sairaalahoito
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
sairaalahoidon vaatimus
2-5 vuotta
3. rivin terapia
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
minkä tahansa kolmannen lääkkeen lisääminen
2-5 vuotta
nefropatia
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
nefropatian kehittyminen
2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Sheuly Akter, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa