Srovnávací analýza nákladové efektivity mezi deriváty sulfonylmočoviny a inhibitory DPP4 v kombinaci s metforminem při léčbě pacientů s diabetem 2. typu: retrospektivní observační studie.

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je vysoce rozšířené chronické onemocnění. Každý 3 ze 4 dospělých má cukrovku v zemích s nízkým a středním příjmem. Cukrovka stojí v celkových výdajích na zdravotnictví asi 966 miliard USD dolarů. To je obrovská ekonomická zátěž pro země s nízkými a středními příjmy, kde si lidé musí platit léčebné výlohy ze své kapsy. Diabetes typu 2 je zodpovědný za různé vážné život ohrožující komplikace, jako je kardiovaskulární smrt, retinopatie, nefropatie, mrtvice atd.

Spolu s dietou a cvičením je nutná celoživotní farmakoterapie. Ale cena léků se každým dnem zvyšuje, zvláště novější látky jsou velmi drahé. Cílem této studie je porovnat cenu a účinnost metforminu plus sulfonylurey s metforminem plus inhibitory DPP4 v léčbě pacientů s diabetem 2. typu. Tento výzkum bude prováděn ve farmakologickém oddělení Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), ambulantním oddělení Všeobecné nemocnice BIRDEM a diabetickém centru Siddhirganj, Narayanganj ode dne schválení IRB do července 2024. Bude to multicentrická, retrospektivní, observační studie nákladové efektivity. Bude zahrnovat pacienty s diabetem 2. typu, kteří jsou diagnostikováni po dobu 2 let a užívají buď některý z inhibitorů sulfonylureázy nebo DPP4 spolu s metforminem. Zapsáno bude 206 pacientů, 103 v každé skupině. Jedna skupina bude užívat sulfonylmočoviny s metforminem a druhá skupina bude užívat inhibitory DPP4 s metforminem. Primárním výsledkem bude kontrola glykémie, která bude měřena pomocí HbA1c % a sekundárním výsledkem budou kardiovaskulární příhody, jako je hypertenze, angina pectoris, ischemie myokardu, pro které bude analyzováno EKG a lékařský záznam pacienta, nefropatie bude klasifikována podle eGFR, inzulinoterapie a případné hospitalizace potřeba nebo ne. Budou shromažďována data o různých sociodemografických proměnných, jako je věk, pohlaví, vzdělání, rodinná anamnéza diabetu, další komorbidity. Hypertenze s diabetem bude zvažována ve stejném procentu v obou skupinách. Budou měřeny celkové přímé lékařské náklady, jako je cena léku, hospitalizace a náklady na nežádoucí účinek léku, které budou skutečnými náklady na léčbu jednotlivého pacienta. Poté ICER provede analýzu nákladové efektivity. Pro demografické proměnné bude použita deskriptivní statistika. Budou použity průměry a směrodatná odchylka pro ii spojité proměnné a počet a procenta pro kategorické proměnné. T test lze použít k porovnání nákladů ve dvou skupinách. Chí-kvadrát test lze použít k porovnání klinického výsledku. Cena léku bude získána z BDNF 5th edition pro konkrétní značku výše uvedeného léku u každého jednotlivého pacienta. Tato studie odhalí, zda existuje významný rozdíl v nákladech na zdravotní péči a klinickém výsledku mezi výše uvedenými dvěma skupinami. Tato retrospektivní studie poskytne cenný pohled na nákladovou efektivitu sulfonylmočovin a inhibitorů DPP4 pro léčbu T2DM. Poskytovatelé zdravotní péče, dokonce i tvůrci politik, mohou mít prospěch z toho, že přijímají informovaná rozhodnutí v oblasti péče o pacienty a formulace.