Analisi comparativa del rapporto costo-efficacia tra sulfoniluree e inibitori della DPP4 in combinazione con metformina nel trattamento di pazienti diabetici di tipo 2: uno studio retrospettivo e osservazionale.

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia cronica ad alta prevalenza. Ogni 3 adulti su 4 soffrono di diabete nei paesi a basso e medio reddito. Il diabete costa circa 966 miliardi di dollari in spesa sanitaria totale. Si tratta di un enorme onere economico per i paesi a basso e medio reddito, dove le persone devono pagare di tasca propria le spese mediche. Il diabete di tipo 2 è responsabile di varie gravi complicazioni potenzialmente letali come morte cardiovascolare, retinopatia, nefropatia, ictus ecc.

Insieme alla dieta e all’esercizio fisico, è necessaria la farmacoterapia permanente. Ma il costo dei farmaci aumenta di giorno in giorno, soprattutto i farmaci più nuovi sono molto costosi. Lo scopo di questo studio è confrontare il costo e l'efficacia della metformina più sulfaniluree con la metformina più inibitori della DPP4 nella gestione del paziente diabetico di tipo 2. Questa ricerca sarà condotta nel dipartimento di farmacologia della Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), nel reparto ambulatoriale del BIRDEM General Hospital e nel centro diabetico Siddhirganj, Narayanganj dal giorno dell'approvazione da parte dell'IRB fino a luglio 2024. Sarà uno studio multicentrico, retrospettivo, osservazionale e di rapporto costo-efficacia. Coinvolgerà pazienti con diabete di tipo 2 che hanno ricevuto la diagnosi da 2 anni e che assumono uno qualsiasi degli inibitori della sulfonilureasi o della DPP4 insieme alla metformina. Verranno arruolati 206 pazienti, 103 in ciascun gruppo. Un gruppo assumerà sulfaniluree con metformina e un altro gruppo assumerà inibitori della DPP4 con metformina. L'esito primario sarà il controllo glicemico che sarà misurato dalla percentuale di HbA1c e l'esito secondario saranno eventi cardiovascolari come ipertensione, angina, ischemia miocardica per i quali verranno analizzati l'ECG e la cartella clinica dei pazienti, la nefropatia sarà classificata mediante eGFR, terapia insulinica ed eventuale ospedalizzazione. necessario o no. Verranno raccolti dati su varie variabili socio-demografiche quali età, sesso, istruzione, storia familiare di diabete, altre comorbilità. L'ipertensione con diabete sarà considerata in uguale percentuale in entrambi i gruppi. Verranno misurati i costi medici diretti totali, come il prezzo del farmaco, l'ospedalizzazione e il costo delle reazioni avverse al farmaco, che costituiranno il costo medico effettivo del singolo paziente. Successivamente l'ICER effettuerà un'analisi costi-efficacia. Per le variabili demografiche verranno utilizzate statistiche descrittive. Verranno utilizzate medie e deviazione standard per le variabili continue e numero e percentuale per le variabili categoriali. Il test T può essere utilizzato per confrontare i costi in due gruppi. Il test chi quadrato può essere utilizzato per confrontare i risultati clinici. Il prezzo del farmaco sarà ottenuto dalla 5a edizione del BDNF per la marca particolare del farmaco sopra menzionato in ogni singolo paziente. Questo studio rivelerà se esiste una differenza significativa nei costi sanitari e nei risultati clinici tra i due gruppi sopra menzionati. Questo studio retrospettivo fornirà preziose informazioni sul rapporto costo-efficacia delle sulfaniluree e degli inibitori della DPP4 per la gestione del T2DM. Gli operatori sanitari e anche i politici possono trarre vantaggio dal prendere decisioni informate nella cura del paziente e nelle scelte dei formulari.