Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande analys av kostnadseffektivitet mellan sulfonureider och DPP4-hämmare i kombination med metformin vid behandling av typ 2-diabetespatienter: En retrospektiv, observationsstudie.

22 augusti 2024 uppdaterad av: Sheuly Akter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Syftet med denna studie är att jämföra kostnadseffektiviteten för sulfonureider och DPP4-hämmare i kombination med Metformin bland typ 2-diabetespatienter diagnostiserade i 2-5 år. Glykemisk status och andra kliniska resultat jämförs mellan två grupper och ICER jämförs.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en mycket utbredd kronisk sjukdom. Var 3:e av 4 vuxna har diabetes i låg- och medelinkomstländer. Diabetes kostar cirka 966 miljarder USD i totala hälsoutgifter. Detta är en enorm ekonomisk börda för låg- och medelinkomstländer, där människor måste betala ur fickan för medicinska kostnader. Typ 2-diabetes är ansvarig för olika allvarliga livshotande komplikationer som kardiovaskulär död, retinopati, nefropati, stroke etc.

Tillsammans med kost och träning behövs livslång läkemedelsbehandling. Men kostnaden för läkemedel ökar dag för dag, särskilt nyare medel är mycket dyra. Syftet med denna studie är att jämföra kostnaden och effektiviteten av Metformin plus sulfonylureider med Metformin plus DPP4-hämmare vid behandling av typ 2-diabetespatienter. Denna forskning kommer att utföras på farmakologiska avdelningen vid Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), poliklinisk avdelning på BIRDEM General Hospital och Siddhirganj diabetescenter, Narayanganj från dagen för godkännande av IRB till juli 2024. Det kommer att vara multicentrerad, retrospektiv, observationsstudie, kostnadseffektivitet. Det kommer att involvera patienter med typ 2-diabetes som har diagnostiserats i 2 år och som tar antingen någon av sulfonylureas- eller DPP4-hämmare tillsammans med Metformin. 206 patienter kommer att registreras, 103 i varje grupp. En grupp som tar sulfonureider tillsammans med Metformin och en annan grupp som tar DPP4-hämmare tillsammans med Metformin. Primärt resultat kommer att vara glykemisk kontroll som kommer att mätas med HbA1c % och sekundärt utfall kommer att vara kardiovaskulära händelser som hypertoni, angina, myokardischemi för vilken EKG och patientjournal kommer att analyseras, nefropati kommer att klassificeras av eGFR, insulinterapi och eventuell sjukhusvistelse. behövs eller inte. Data kommer att samlas in om olika sociodemografiska variabler såsom ålder, kön, utbildning, familjehistoria av diabetes, andra samsjukligheter. Hypertoni med diabetes kommer att övervägas i lika stor andel i båda grupperna. Total direkt medicinsk kostnad som läkemedelspris, sjukhusvistelse och kostnad för biverkningar kommer att mätas vilket kommer att vara den faktiska medicinska kostnaden för enskild patient. Sedan kommer kostnadseffektivitetsanalys att göras av ICER. Beskrivande statistik kommer att användas för demografiska variabler. Medel & standardavvikelse för ii kontinuerliga variabler och antal & procent för kategoriska variabler kommer att användas. T-test kan användas för att jämföra kostnader i två grupper. Chi-kvadrattest kan användas för att jämföra kliniska resultat. Priset på läkemedlet kommer att erhållas från BDNF 5:e upplagan för ett visst märke av ovan nämnda läkemedel för varje enskild patient. Denna studie kommer att avslöja om det finns signifikanta skillnader i vårdkostnader och kliniskt utfall mellan de ovan nämnda två grupperna. Denna retrospektiva studie kommer att ge värdefull insikt om kostnadseffektiviteten för sulfonylurea och DPP4-hämmare för behandling av T2DM. Sjukvårdsleverantörer till och med beslutsfattare kan dra nytta av att fatta välgrundade beslut i patientvården och val av formulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Rekrytering
        • BSMMU
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr. Sheuly Akter, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som går på patientavdelningen på BIRDEM General Hospital, Shahbag, Dhaka, som är ett sjukhus för tertiärvård och patienter som går på Siddhirganj Diabetic Center, ett diabetescenter på sekundärvårdsnivå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyuppkomna diabetes mellitus typ 2 diagnostiserats i 2-5 år.
  • Tar antingen sulfonylurea eller DPP4-hämmare i kombination med Metformin från tidpunkten för diagnos.
  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Både manliga och kvinnliga.
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Ovilja att delta eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter på insulinbehandling eller monoterapi med metformin sedan diagnostillfället.
  • Att ta annat än sulfonylurea eller DPP4-hämmare i kombination med Metformin från tidpunkten för diagnos.
  • Diabetesrelaterade komplikationer vid tidpunkten för diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A-typ 2 diabetespatienter som har sulfonylureas med metformin

Sulfonylureas-gliclazid (30/60/80 mg), glimepirid (1/2/3/4 mg), glibenklamid (5 mg), glipizid (5 mg)

metformin - 500/850/1000mg

Orala hypoglykemiska medel
Grupp B-typ 2-diabetespatienter som har DPP4-hämmare med metformin

DPP4-hämmare - Linagliptin (2,5/5mg), Sitagliptin (50mg), Vildagliptin (50mg)

metformin - 500/850/1000mg

Orala hypoglykemiska medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c%
Tidsram: 2-5 år
uppnående av mål HbA1 mindre än 7 %
2-5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinbehandling
Tidsram: 2-5 år
behov av insulinbehandling
2-5 år
sjukhusvistelse
Tidsram: 2-5 år
krav på sjukhusvistelse
2-5 år
3:e linjens terapi
Tidsram: 2-5 år
tillägg av något tredje läkemedel
2-5 år
nefropati
Tidsram: 2-5 år
utveckling av nefropati
2-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Sheuly Akter, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera