제2형 당뇨병 환자 치료에서 설포닐우레아와 DPP4 억제제와 메트포르민 병용요법의 비용 효과 비교 분석: 후향적 관찰 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)은 널리 퍼진 만성 질환입니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서는 성인 4명 중 3명당 당뇨병이 있습니다. 당뇨병으로 인한 총 의료비 지출은 약 9,660억 달러에 달합니다. 이는 의료비를 본인이 직접 지불해야 하는 저소득 및 중간소득 국가에 막대한 경제적 부담이다. 제2형 당뇨병은 심혈관 사망, 망막병증, 신장병, 뇌졸중 등과 같이 생명을 위협하는 다양한 심각한 합병증을 유발합니다.
식이요법, 운동과 함께 평생 약물치료가 필요합니다. 그러나 약품 가격은 나날이 증가하고 있으며, 특히 최신 약품의 가격은 매우 비쌉니다. 본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자 관리에 있어 메트포르민과 설포닐우레아 병용 요법과 메트포르민 병용 DPP4 억제제의 비용 및 효과를 비교하는 것입니다. 본 연구는 IRB 승인일부터 2024년 7월까지 Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University(BSMMU)의 약리학과, BIRDEM 종합병원 외래환자 부서, Narayanganj의 Siddhirganj 당뇨병 센터에서 수행될 예정입니다. 다중심, 회고적, 관찰적, 비용 효율성 연구가 될 것입니다. 여기에는 2년 동안 당뇨병 진단을 받고 메트포르민과 함께 설포닐우레아제 또는 DPP4 억제제 중 하나를 복용하는 제2형 당뇨병 환자가 포함됩니다. 각 그룹당 103명씩 206명의 환자가 등록됩니다. 한 그룹은 메트포르민과 함께 설포닐우레아를 복용하고 다른 그룹은 메트포르민과 함께 DPP4 억제제를 복용합니다. 1차 결과는 HbA1c%로 측정되는 혈당 조절이고 2차 결과는 ECG 및 환자의 의료 기록을 분석할 고혈압, 협심증, 심근 허혈과 같은 심혈관 질환입니다. 신장병증은 eGFR, 인슐린 요법 및 입원 여부에 따라 분류됩니다. 필요하든 아니든. 연령, 성별, 교육 수준, 당뇨병 가족력, 기타 동반 질환 등 다양한 사회 인구학적 변수에 대한 데이터가 수집됩니다. 당뇨병을 동반한 고혈압은 두 그룹 모두에서 동일한 비율로 고려됩니다. 약가, 입원비, 약물이상반응 비용 등 직접의료비 총액을 측정해 환자 개개인의 실제 진료비가 된다. 그런 다음 ICER에서 비용 효율성 분석을 수행합니다. 인구통계학적 변수에는 기술통계가 사용됩니다. ii 연속형 변수에 대한 평균 및 표준편차와 범주형 변수에 대한 개수 및 백분율이 사용됩니다. T 테스트는 두 그룹의 비용을 비교하는 데 사용할 수 있습니다. 카이제곱 검정은 임상 결과를 비교하는 데 사용될 수 있습니다. 약품 가격은 모든 개별 환자에 대해 위에 언급된 약품의 특정 브랜드에 대한 BDNF 5판에서 얻을 수 있습니다. 본 연구를 통해 위에서 언급한 두 그룹 사이에 의료비와 임상 결과에 유의한 차이가 있는지를 밝힐 것이다. 이 회고적 연구는 T2DM 관리를 위한 설포닐우레아 및 DPP4 억제제의 비용 효율성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 의료 서비스 제공자, 심지어 정책 입안자도 환자 치료 및 처방집 선택에 있어 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움을 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Sheuly Akter, MD
- 전화번호: +880-1951208001
- 이메일: dr.sheuly7314@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Md Sayedur Rahman, Professor
- 전화번호: +880-197184757
- 이메일: srkhasru@bsmmu.edu.bd
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1000
- 모병
- BSMMU
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연락하다:
- Dr. swapan Kumar Tapadar
- 전화번호: 88029661064
- 이메일: registrar@bsmmu.edu.bd
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수석 연구원:
- Dr. Sheuly Akter, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2~5년 동안 새로 발병한 제2형 당뇨병 진단.
- 진단 당시부터 설포닐우레아 또는 DPP4 억제제를 메트포르민과 병용하여 복용합니다.
- 18세 이상.
- 남성과 여성 모두.
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 참여를 꺼리거나 서면 동의를 제공하지 않으려는 경우.
- 진단 당시부터 인슐린 요법 또는 메트포르민 단독 요법을 받고 있는 환자.
- 진단 당시부터 설포닐우레아 또는 DPP4 억제제 이외의 약물을 메트포르민과 병용투여 중인 경우.
- 진단 당시 당뇨병 관련 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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A군-메트포르민과 함께 설포닐우레아제를 병용투여하는 제2형 당뇨병 환자
설포닐우레아제-글리클라지드(30/60/80mg), 글리메피리드(1/2/3/4mg), 글리벤클라미드(5mg), 글리피지드(5mg) 메트포르민 - 500/850/1000mg |
경구용 혈당강하제
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B군 - DPP4 억제제와 메트포르민을 병용투여 중인 제2형 당뇨병 환자
DPP4 억제제 - 리나글립틴(2.5/5mg), 시타글립틴(50mg), 빌다글립틴(50mg) 메트포르민 - 500/850/1000mg |
경구용 혈당강하제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c%
기간: 2~5년
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7% 미만의 목표 HbA1 달성
|
2~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 요법
기간: 2~5년
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인슐린 치료의 필요성
|
2~5년
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입원
기간: 2~5년
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입원요건
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2~5년
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3차 치료법
기간: 2~5년
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세 번째 약물 추가
|
2~5년
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신장병
기간: 2~5년
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신장병의 발달
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2~5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Sheuly Akter, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4575
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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