Analiza porównawcza opłacalności pomiędzy pochodnymi sulfonylomocznika i inhibitorami DPP4 w skojarzeniu z metforminą w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2: retrospektywne badanie obserwacyjne.

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest bardzo rozpowszechnioną chorobą przewlekłą. Co 3 na 4 osoby dorosłe choruje na cukrzycę w krajach o niskich i średnich dochodach. Cukrzyca kosztuje około 966 miliardów dolarów całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną. Stanowi to ogromne obciążenie ekonomiczne dla krajów o niskich i średnich dochodach, w których ludzie muszą płacić z własnej kieszeni za koszty leczenia. Cukrzyca typu 2 jest odpowiedzialna za różne poważne, zagrażające życiu powikłania, takie jak śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, retinopatia, nefropatia, udar itp.

Oprócz diety i ćwiczeń konieczna jest farmakoterapia przez całe życie. Jednak koszt leku rośnie z dnia na dzień, zwłaszcza nowsze środki są bardzo drogie. Celem tego badania jest porównanie kosztów i skuteczności metforminy w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika z metforminą w skojarzeniu z inhibitorami DPP4 w leczeniu pacjenta z cukrzycą typu 2. Badania będą prowadzone na wydziale farmakologii Uniwersytetu Medycznego Bangabandhu Sheikh Mujib (BSMMU), oddziale ambulatoryjnym szpitala ogólnego BIRDEM oraz w ośrodku diabetologicznym Siddhirganj w Narayanganj od dnia zatwierdzenia przez IRB do lipca 2024 r. Będzie to wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie opłacalności. Będzie obejmować pacjentów z cukrzycą typu 2, u których diagnoza trwa od 2 lat i którzy przyjmują którykolwiek z inhibitorów sulfonyloureazy lub DPP4 wraz z metforminą. Do badania zostanie zapisanych 206 pacjentów, po 103 w każdej grupie. Jedna grupa będzie przyjmować pochodne sulfonylomocznika z metforminą, a druga grupa będzie przyjmować inhibitory DPP4 z metforminą. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c%, a drugorzędnym wynikiem będą zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak nadciśnienie, dławica piersiowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, pod kątem których będzie analizowane EKG i dokumentacja medyczna pacjenta, nefropatia będzie klasyfikowana według eGFR, insulinoterapia i ewentualna hospitalizacja potrzebne, czy nie. Zbierane będą dane dotyczące różnych zmiennych społeczno-demograficznych, takich jak wiek, płeć, wykształcenie, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, inne choroby współistniejące. Nadciśnienie tętnicze i cukrzyca będą uwzględniane w równych proporcjach w obu grupach. Mierzony będzie całkowity bezpośredni koszt leczenia, taki jak cena leku, hospitalizacja i koszt działań niepożądanych leku, który będzie rzeczywistym kosztem leczenia indywidualnego pacjenta. Następnie ICER przeprowadzi analizę opłacalności. Dla zmiennych demograficznych zastosowane zostaną statystyki opisowe. Zostaną użyte średnie i odchylenie standardowe dla ii zmiennych ciągłych oraz liczba i procent dla zmiennych kategorycznych. Test T można wykorzystać do porównania kosztów w dwóch grupach. Do porównania wyników klinicznych można zastosować test chi-kwadrat. Cena leku zostanie uzyskana z V edycji BDNF dla konkretnej marki ww. leku u każdego indywidualnego pacjenta. Badanie to wykaże, czy istnieje znacząca różnica w kosztach opieki zdrowotnej i wynikach klinicznych pomiędzy wyżej wymienionymi dwiema grupami. To retrospektywne badanie dostarczy cennych informacji na temat opłacalności stosowania pochodnych sulfonylomocznika i inhibitorów DPP4 w leczeniu T2DM. Świadczeniodawcy, a nawet decydenci, mogą odnieść korzyści, podejmując świadome decyzje dotyczące opieki nad pacjentem i wyborów dotyczących leków.