小儿腹腔镜手术中靶控输注麻醉与吸入麻醉的比较
2024年8月23日 更新者：Özlem ÖZ GERGİN、TC Erciyes University
靶控输注法与吸入麻醉法对小儿腹腔镜手术患者预后的影响比较
小儿腹腔镜手术中靶控输注麻醉与吸入麻醉的比较
研究概览
详细说明
小儿年龄组腹腔镜手术患者术中麻醉方式采用全静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉方法；比较了其对血压、脉搏、术后苏醒时间和苏醒躁动的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Özlem OZ GERGIN, MD
- 电话号码：09005332466396
- 邮箱：oozgergin@erciyes.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
3-12岁ASA I-II儿童接受腹腔镜手术
描述
纳入标准：
- 3-12岁儿童
- 体重超过10公斤的患者
- 即将接受腹股沟疝手术的患者
- ASA（美国麻醉医师协会）分类 I 和 II 儿科患者。
排除标准：
- 没有全身性疾病。
- ASA（美国麻醉医师协会）分类 III 级及以上的儿科患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全静脉麻醉组
患者在术前用药后将按常规接受麻醉诱导。 一旦达到目标 BIS 水平 (40-60) 并实现肌肉放松，将使用适当尺寸的气管插管或喉罩 (LMA) 来保护气道。 使用 HKI 装置将异丙酚的效应区目标浓度调整为 3 mcg/ml。 患者将接受 50% 氧气/空气的受控通气，并调整机械通气参数，使潮气末二氧化碳水平 (EtCO2) 为 35-45 mmHg。 |
TCI（目标控制输注）是一种用于将麻醉药物的剂量和速率维持在麻醉师设定的目标浓度范围内的方法。
该系统使用计算机控制的泵将药物静脉注射给患者。
麻醉师调整药物浓度以达到所需的麻醉深度。
该方法可以更精确地控制麻醉，并有助于将麻醉深度维持在所需范围内。
其他名称：
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吸入麻醉组
患者在术前用药后将按常规接受麻醉诱导。
将调整吸入气体七氟醚的水平，使 BIS 值在 40-60 之间。
患者将接受 50% 氧气/空气的受控通气，并调整机械通气参数，使潮气末二氧化碳水平 (EtCO2) 为 35-45 mmHg。
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吸入麻醉组常规诱导后采用七氟烷维持麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的 Aldrete 评分系统
大体时间：手术后1小时
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使用改良 Aldrete 评分系统 (MASS) 在术后第一小时内监测对恢复的影响。
MASS总共可以给出0-10分。
分数越高预示康复效果越好。
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手术后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压（毫米汞柱）
大体时间：手术后1小时
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从开始到术后第一个小时，每隔五分钟测量一次患者的血压并以毫米汞柱为单位进行记录。
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手术后1小时
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心率（次/分钟）
大体时间：手术后1小时
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从开始到术后第一个小时，将以毫米汞柱为单位每隔五分钟测量并记录患者的心率。
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手术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Özlem OZ GERGİN, MD、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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