Jämförelse av målkontrollerad infusionsanestesi och inhalationsanestesi vid pediatriska laparoskopiska operationer
23 augusti 2024 uppdaterad av: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Jämförelse av effekten av anestesi tillämpad av målstyrd infusionsmetod och inhalationsanestesimetod på patientresultat hos pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi
Jämförelse av målkontrollerad infusionsanestesi och inhalationsanestesi vid pediatriska laparoskopiska operationer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos pediatriska patienter i åldersgruppen som genomgår laparoskopisk kirurgi används total intravenös anestesi (TIVA) och inhalationsanestesimetoder som anestesimetoder i den intraoperativa perioden; Det jämförs när det gäller dess effekter på blodtryck, puls, postoperativ uppvaknandetid och uppvaknande agitation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Özlem OZ GERGIN, MD
- Telefonnummer: 09005332466396
- E-post: oozgergin@erciyes.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 3-12 med ASA I-II som genomgår laparoskopisk kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 3-12 år
- Patienter som väger över 10 kg
- Patienter som ska genomgå ljumskbråcksoperation
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering I och II pediatriska patienter.
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av systemisk sjukdom.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering III och över pediatriska patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total intravenös anestesigrupp
Patienter kommer att genomgå anestesiinduktion som rutin efter premedicinering. När BIS-målnivån har nåtts (40-60) och muskelavslappning har uppnåtts, kommer luftvägarna att säkras med en endotrakealtub av lämplig storlek eller larynxmask (LMA). Effektzonens målkoncentration av propofol kommer att justeras till 3 mcg/ml med HKI-enheten. Patienterna kommer att få kontrollerad ventilation med 50 % syre/luft, och mekaniska ventilationsparametrar kommer att justeras så att sluttidal koldioxidnivå (EtCO2) är 35-45 mmHg. |
TCI (Target Controlled Infusion) är en metod som används för att hålla dosen och hastigheten för anestesiläkemedel inom ett målkoncentrationsområde som bestämts av narkosläkaren.
Detta system levererar läkemedel intravenöst till patienten med hjälp av en datorstyrd pump.
Narkosläkaren justerar läkemedelskoncentrationen för att uppnå önskat djup av anestesi.
Denna metod ger mer exakt kontroll över anestesi och underlättar att bibehålla anestesidjupet inom det önskade området.
Andra namn:
|
|
Inhalationsanestesigrupp
Patienter kommer att genomgå anestesiinduktion som rutin efter premedicinering.
Nivån av sevofluran, en inhalationsgas, kommer att justeras så att BIS-värdena ligger mellan 40-60.
Patienterna kommer att få kontrollerad ventilation med 50 % syre/luft, och mekaniska ventilationsparametrar kommer att justeras så att sluttidal koldioxidnivå (EtCO2) är 35-45 mmHg.
|
I gruppen för inhalationsanestesi kommer underhållsanestesi av sevofluran att tillämpas efter rutininduktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Aldrete poängsystem
Tidsram: Efter operation 1 timme
|
Effekterna på återhämtning övervakades inom den första timmen av den postoperativa perioden med hjälp av Modified Aldrete Scoring System (MASS).
Totalt 0-10 poäng kan ges av MASS.
Högre poäng förutspår bättre återhämtning.
|
Efter operation 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: Efter operation 1 timme
|
Patienternas blodtryck kommer att mätas och registreras i mmHg med fem minuters intervall från början till den första postoperativa timmen.
|
Efter operation 1 timme
|
|
Puls (slag/minut)
Tidsram: Efter operation 1 timme
|
Patienternas hjärtfrekvens kommer att mätas och registreras i mmHg med fem minuters intervall från början till den första postoperativa timmen.
|
Efter operation 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .