小児腹腔鏡手術におけるターゲット制御注入麻酔と吸入麻酔の比較
2024年8月23日 更新者：Özlem ÖZ GERGİN、TC Erciyes University
腹腔鏡手術を受ける小児患者におけるターゲット制御注入法と吸入麻酔法による麻酔の患者転帰への影響の比較
小児腹腔鏡手術におけるターゲット制御注入麻酔と吸入麻酔の比較
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術を受ける小児年齢層の患者の場合、術中の麻酔方法として全静脈麻酔（TIVA）や吸入麻酔が使用されます。血圧、脈拍、術後の覚醒時間、覚醒時の興奮に対する効果を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özlem OZ GERGIN, MD
- 電話番号：09005332466396
- メール：oozgergin@erciyes.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡手術を受ける ASA I-II の 3 ～ 12 歳の小児
説明
包含基準:
- 3～12歳のお子様
- 体重が10kgを超える患者さん
- 鼠径ヘルニアの手術を受ける予定の患者さんへ
- ASA (米国麻酔科医協会) 分類 I および II の小児患者。
除外基準:
- 全身疾患がないこと。
- ASA (米国麻酔科医協会) 分類 III 以上の小児患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全静脈麻酔グループ
患者は前投薬後にルーチンとして麻酔導入を受けます。 目標 BIS レベル (40 ～ 60) に達し、筋弛緩が達成されたら、適切なサイズの気管内チューブまたはラリンジアル マスク (LMA) で気道を確保します。 プロポフォールの効果ゾーン目標濃度は、HKI デバイスを使用して 3 mcg/ml に調整されます。 患者は 50% 酸素/空気による制御換気を受け、終末呼気二酸化炭素レベル (EtCO2) が 35 ～ 45 mmHg になるように機械換気パラメータが調整されます。 |
TCI (Target Controlled Infusion) は、麻酔医が設定した目標濃度範囲内で麻酔薬の用量と速度を維持するために使用される方法です。
このシステムは、コンピューター制御のポンプを使用して薬物を患者に静脈内投与します。
麻酔科医は、所望の麻酔深度を達成するために薬剤の濃度を調整します。
この方法により、麻酔をより正確に制御でき、麻酔の深さを所望の範囲内に維持することが容易になります。
他の名前：
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吸入麻酔グループ
患者は前投薬後にルーチンとして麻酔導入を受けます。
吸入ガスであるセボフルランのレベルは、BIS 値が 40 ～ 60 になるように調整されます。
患者は 50% 酸素/空気による制御換気を受け、終末呼気二酸化炭素レベル (EtCO2) が 35 ～ 45 mmHg になるように機械換気パラメータが調整されます。
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吸入麻酔グループでは、通常の導入後にセボフルラン維持麻酔が適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された Aldrete スコアリング システム
時間枠：術後手術 1時間
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回復に対する効果は、Modified Aldrete Scoring System (MASS) を使用して術後最初の 1 時間以内にモニタリングされました。
MASS により合計 0 ～ 10 点を与えることができます。
スコアが高いほど、回復が良好であると予測されます。
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術後手術 1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧 (mmHg)
時間枠：手術後1時間
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患者の血圧は、最初から術後最初の 1 時間まで 5 分間隔で測定され、mmHg 単位で記録されます。
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手術後1時間
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心拍数 (拍/分)
時間枠：手術1時間後
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患者の心拍数は、最初から術後最初の 1 時間まで 5 分間隔で測定され、mmHg 単位で記録されます。
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手術1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Özlem OZ GERGİN, MD、TC Erciyes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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