Сравнение инфузионной анестезии с целевым контролем и ингаляционной анестезии в педиатрических лапароскопических операциях
23 августа 2024 г. обновлено: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Сравнение влияния анестезии, применяемой методом целевой контролируемой инфузии и методом ингаляционной анестезии, на исходы лечения пациентов детского возраста, перенесших лапароскопические операции
Сравнение инфузионной анестезии с целевым контролем и ингаляционной анестезии в педиатрических лапароскопических операциях
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных детского возраста, перенесших лапароскопические операции, в качестве методов обезболивания в интраоперационном периоде используют методы тотальной внутривенной анестезии (ТИВА) и ингаляционной анестезии; Его сравнивают с точки зрения его влияния на артериальное давление, пульс, время послеоперационного пробуждения и пробуждающее возбуждение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özlem OZ GERGIN, MD
- Номер телефона: 09005332466396
- Электронная почта: oozgergin@erciyes.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 3-12 лет с ASA I-II, перенесшие лапароскопическую операцию.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3-12 лет
- Больные весом более 10 кг.
- Пациенты, которым предстоит операция по поводу паховой грыжи
- Классификация I и II ASA (Американское общество анестезиологов) для пациентов детского возраста.
Критерии исключения:
- Отсутствие системных заболеваний.
- Классификация III и выше ASA (Американское общество анестезиологов) для пациентов детского возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа тотальной внутривенной анестезии
После премедикации пациенты будут проходить индукционную анестезию в обычном порядке. Как только целевой уровень BIS будет достигнут (40–60) и достигнута мышечная релаксация, дыхательные пути будут защищены эндотрахеальной трубкой или ларингеальной маской (ЛМА) соответствующего размера. Целевая концентрация пропофола в зоне воздействия будет доведена до 3 мкг/мл с помощью устройства HKI. Пациенты будут получать контролируемую вентиляцию с использованием 50% кислорода/воздуха, а параметры механической вентиляции будут отрегулированы таким образом, чтобы уровень углекислого газа (EtCO2) в конце выдоха составлял 35-45 мм рт. ст. |
TCI (целевая контролируемая инфузия) — это метод, используемый для поддержания дозы и скорости введения анестезирующих препаратов в пределах целевого диапазона концентрации, установленного анестезиологом.
Эта система доставляет лекарства пациенту внутривенно с помощью насоса, управляемого компьютером.
Анестезиолог регулирует концентрацию препарата для достижения желаемой глубины анестезии.
Этот метод обеспечивает более точный контроль над анестезией и способствует поддержанию глубины анестезии в желаемом диапазоне.
Другие имена:
|
|
Группа ингаляционной анестезии
После премедикации пациенты будут проходить индукционную анестезию в обычном порядке.
Уровень севофлюрана, газа для вдыхания, будет отрегулирован таким образом, чтобы значения BIS находились в пределах 40-60.
Пациенты будут получать контролируемую вентиляцию с использованием 50% кислорода/воздуха, а параметры механической вентиляции будут отрегулированы таким образом, чтобы уровень углекислого газа (EtCO2) в конце выдоха составлял 35-45 мм рт. ст.
|
В группе ингаляционной анестезии после плановой индукции будет применяться поддерживающая анестезия севофлураном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная система подсчета очков Aldrete
Временное ограничение: Послеоперационная операция 1 час
|
Влияние на выздоровление контролировали в течение первого часа послеоперационного периода с использованием модифицированной системы оценки Aldrete (MASS).
Всего по МАССЕ можно поставить 0-10 баллов.
Более высокие баллы предсказывают лучшее восстановление.
|
Послеоперационная операция 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: После операции 1 час
|
Артериальное давление пациентов будет измеряться и записываться в мм рт.ст. с пятиминутными интервалами от начала до первого послеоперационного часа.
|
После операции 1 час
|
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: После операции 1 час
|
Частота сердечных сокращений пациентов будет измеряться и записываться в мм рт.ст. с пятиминутными интервалами от начала до первого послеоперационного часа.
|
После операции 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/354
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .