Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie znieczulenia infuzyjnego kontrolowanego docelowo i znieczulenia wziewnego w chirurgii laparoskopowej u dzieci

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Porównanie wpływu znieczulenia stosowanego metodą infuzji kontrolowanej docelowo i metody znieczulenia wziewnego na wyniki leczenia dzieci poddawanych zabiegom laparoskopowym

Porównanie znieczulenia infuzyjnego kontrolowanego docelowo i znieczulenia wziewnego w chirurgii laparoskopowej u dzieci

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom laparoskopowym w okresie śródoperacyjnym jako metody znieczulenia stosuje się całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) oraz znieczulenie wziewne; Porównuje się go pod względem wpływu na ciśnienie krwi, tętno, czas przebudzenia pooperacyjnego i pobudzenie po przebudzeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 3-12 lat z ASA I-II poddawane operacji laparoskopowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 3-12 lat
  • Pacjenci ważący powyżej 10 kilogramów
  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji przepukliny pachwinowej
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasyfikacja I i II pacjentów pediatrycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych.
  • Kategoria ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) III i wyższa u pacjentów pediatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa całkowitego znieczulenia dożylnego

Po premedykacji pacjenci będą rutynowo wprowadzani do znieczulenia. Po osiągnięciu docelowego poziomu BIS (40-60) i rozluźnieniu mięśni, drogi oddechowe zostaną zabezpieczone rurką dotchawiczą lub maską krtaniową (LMA) o odpowiednim rozmiarze.

Docelowe stężenie propofolu w strefie działania zostanie dostosowane do 3 mcg/ml za pomocą urządzenia HKI.

Pacjenci będą otrzymywać kontrolowaną wentylację 50% tlenem/powietrzem, a parametry wentylacji mechanicznej będą tak dobrane, aby końcowowydechowy poziom dwutlenku węgla (EtCO2) wynosił 35-45 mmHg.
Urządzenie: Infuzja kontrolowana docelowo
TCI (ang. Target Controlled Infusion) to metoda stosowana do utrzymywania dawki i szybkości podawania leków znieczulających w docelowym zakresie stężeń ustalonym przez anestezjologa. System ten dostarcza leki dożylnie pacjentowi za pomocą pompy sterowanej komputerowo. Anestezjolog dostosowuje stężenie leku tak, aby uzyskać pożądaną głębokość znieczulenia. Metoda ta zapewnia bardziej precyzyjną kontrolę nad znieczuleniem i ułatwia utrzymanie głębokości znieczulenia w pożądanym zakresie.
Inne nazwy:
  • TCI
Grupa Znieczulenia Wziewnego
Po premedykacji pacjenci będą rutynowo wprowadzani do znieczulenia. Poziom sewofluranu, gazu wdychanego, zostanie dostosowany tak, aby wartości BIS mieściły się w przedziale 40–60. Pacjenci będą otrzymywać kontrolowaną wentylację 50% tlenem/powietrzem, a parametry wentylacji mechanicznej będą tak dobrane, aby końcowowydechowy poziom dwutlenku węgla (EtCO2) wynosił 35-45 mmHg.
Lek: Znieczulenie wziewne
W grupie znieczulenia wziewnego po rutynowej indukcji zostanie zastosowane znieczulenie podtrzymujące sewofluranem.
Inne nazwy:
  • Sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany system punktacji Aldrete
Ramy czasowe: Po zabiegu 1 godzina
Wpływ na powrót do zdrowia monitorowano w ciągu pierwszej godziny okresu pooperacyjnego, stosując zmodyfikowany system punktacji Aldrete (MASS). W sumie za MASĘ można przyznać 0-10 punktów. Wyższe wyniki przewidują lepszy powrót do zdrowia.
Po zabiegu 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Po operacji 1 godzina
Ciśnienie krwi pacjentów będzie mierzone i rejestrowane w mmHg w pięciominutowych odstępach od początku do pierwszej godziny po operacji.
Po operacji 1 godzina
Tętno (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: Po zabiegu 1 godz
Tętno pacjentów będzie mierzone i rejestrowane w mmHg w pięciominutowych odstępach od początku do pierwszej godziny po operacji.
Po zabiegu 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/354

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Badania kliniczne na Znieczulenie wziewne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj