Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdekontrolloidun infuusionestesian ja inhalaatioanestesian vertailu lasten laparoskooppisissa leikkauksissa

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Kohdekontrolloidulla infuusiomenetelmällä ja inhalaatioanestesiamenetelmällä sovelletun anestesian vaikutuksen vertailu lapsipotilaiden, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, vaikutus

Kohdekontrolloidun infuusionestesian ja inhalaatioanestesian vertailu lasten laparoskooppisissa leikkauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisen leikkauksen saavien lasten ikäryhmän potilaiden anestesiamenetelminä käytetään intraoperatiivisena aikana kokonaislaskimoanestesiaa (TIVA) ja inhalaatioanestesiaa; Sitä verrataan sen vaikutuksista verenpaineeseen, pulssiin, leikkauksen jälkeiseen heräämisaikaan ja heräämisherätykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–12-vuotiaat lapset, joilla on ASA I-II ja joille tehdään laparoskooppinen leikkaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset 3-12 vuotiaat
  • Yli 10 kiloa painavat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään nivustyräleikkaus
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokituksen I ja II lapsipotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden puuttuminen.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka III ja sitä korkeampi lapsipotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laskimonsisäisen anestesiaryhmän kokonaismäärä

Potilaille tehdään anestesian induktio rutiininomaisesti esilääkityksen jälkeen. Kun BIS-tavoitetaso (40-60) on saavutettu ja lihasrelaksaatio saavutetaan, hengitystiet varmistetaan sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella tai kurkunpään maskilla (LMA).

Propofolin vaikutusalueen tavoitepitoisuus säädetään arvoon 3 mcg/ml HKI-laitteella.

Potilaat saavat kontrolloitua ventilaatiota 50 % happea/ilmaa ja mekaanisen ventilaation parametrit säädetään siten, että vuoroveden hiilidioksidin lopputaso (EtCO2) on 35-45 mmHg.
Laite: Target Controlled Infuusio
TCI (Target Controlled Infusion) on menetelmä, jota käytetään anestesialääkkeiden annoksen ja nopeuden pitämiseen nukutuslääkärin asettaman tavoitepitoisuuden sisällä. Tämä järjestelmä antaa lääkkeet suonensisäisesti potilaaseen tietokoneohjatun pumpun avulla. Anestesialääkäri säätää lääkepitoisuutta halutun anestesian syvyyden saavuttamiseksi. Tämä menetelmä tarjoaa tarkemman anestesian hallinnan ja helpottaa anestesian syvyyden säilyttämistä halutulla alueella.
Muut nimet:
  • TCI
Inhalaatioanestesiaryhmä
Potilaille tehdään anestesian induktio rutiininomaisesti esilääkityksen jälkeen. Sevofluraanin, inhalaatiokaasun, tasoa säädetään siten, että BIS-arvot ovat välillä 40-60. Potilaat saavat kontrolloitua ventilaatiota 50 % happea/ilmaa ja mekaanisen ventilaation parametrit säädetään siten, että vuoroveden hiilidioksidin lopputaso (EtCO2) on 35-45 mmHg.
Lääke: Inhalaatioanestesia
Inhalaatioanestesiaryhmässä käytetään ylläpitoa sevofluraanianestesiaa rutiini-induktion jälkeen.
Muut nimet:
  • Sevofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Aldrete-pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunti
Vaikutuksia toipumiseen seurattiin leikkauksen jälkeisen jakson ensimmäisen tunnin aikana käyttämällä Modified Aldrete Scoring System (MASS) -järjestelmää. MASS voi antaa yhteensä 0-10 pistettä. Korkeammat pisteet ennustavat parempaa palautumista.
Leikkauksen jälkeen 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunti
Potilaiden verenpaine mitataan ja kirjataan mmHg:nä viiden minuutin välein alusta ensimmäiseen postoperatiiviseen tuntiin asti.
Leikkauksen jälkeen 1 tunti
Syke (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunti
Potilaiden syke mitataan ja tallennetaan mmHg:nä viiden minuutin välein alusta alkaen ensimmäiseen postoperatiiviseen tuntiin asti.
Leikkauksen jälkeen 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/354

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Inhalaatioanestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa