Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af målstyret infusions-anæstesi og inhalationsanæstesi i pædiatriske laparoskopiske operationer

23. august 2024 opdateret af: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Sammenligning af virkningen af ​​anæstesi anvendt af målstyret infusionsmetode og inhalationsanæstesimetode på patientresultater hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

Sammenligning af målstyret infusions-anæstesi og inhalationsanæstesi i pædiatriske laparoskopiske operationer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos pædiatriske aldersgrupper, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, anvendes total intravenøs anæstesi (TIVA) og inhalationsanæstesimetoder som anæstesimetoder i den intraoperative periode; Det sammenlignes med hensyn til dets virkninger på blodtryk, puls, postoperativ opvågningstid og opvågnen agitation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3-12 år med ASA I-II under laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-12 år
  • Patienter, der vejer over 10 kg
  • Patienter, der skal gennemgå en lyskebrokoperation
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I og II pædiatriske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af systemisk sygdom.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation III og derover pædiatriske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total intravenøs anæstesigruppe

Patienter vil gennemgå anæstesi-induktion som rutine efter præmedicinering. Når BIS-målniveauet er nået (40-60), og muskelafspænding er opnået, vil luftvejen blive sikret med en passende størrelse endotracheal tube eller larynxmaske (LMA).

Effektzonens målkoncentration af propofol vil blive justeret til 3 mcg/ml med HKI-enheden.

Patienterne vil modtage kontrolleret ventilation med 50 % ilt/luft, og mekaniske ventilationsparametre vil blive justeret, så kuldioxidniveauet i sluttidalet (EtCO2) er 35-45 mmHg.
Enhed: Målkontrolleret infusion
TCI (Target Controlled Infusion) er en metode, der bruges til at holde dosis og hastighed af anæstesilægemidler inden for et målkoncentrationsområde fastsat af anæstesilægen. Dette system leverer lægemidler intravenøst ​​til patienten ved hjælp af en computerstyret pumpe. Anæstesilægen justerer lægemiddelkoncentrationen for at opnå den ønskede anæstesidybde. Denne metode giver mere præcis kontrol over anæstesi og letter opretholdelsen af ​​anæstesiens dybde inden for det ønskede område.
Andre navne:
  • TCI
Inhalationsanæstesigruppe
Patienter vil gennemgå anæstesi-induktion som rutine efter præmedicinering. Niveauet af sevofluran, en inhalationsgas, vil blive justeret, så BIS-værdierne er mellem 40-60. Patienterne vil modtage kontrolleret ventilation med 50 % ilt/luft, og mekaniske ventilationsparametre vil blive justeret, så kuldioxidniveauet i sluttidalet (EtCO2) er 35-45 mmHg.
Medicin: Inhalationsbedøvelse
I gruppen med inhalationsanæstesi vil vedligeholdelsessevoflurananæstesi blive anvendt efter rutineinduktion.
Andre navne:
  • Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Aldrete Scoring System
Tidsramme: Efter operation 1 time
Virkningerne på restitution blev overvåget inden for den første time af den postoperative periode ved hjælp af Modified Aldrete Scoring System (MASS). I alt 0-10 point kan gives af MASS. Højere score forudsiger bedre restitution.
Efter operation 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Efter operation 1 time
Patienternes blodtryk vil blive målt og registreret i mmHg med fem minutters intervaller fra begyndelsen til den første postoperative time.
Efter operation 1 time
Puls (slag/minut)
Tidsramme: Efter operation 1 time
Patienternes hjertefrekvens vil blive målt og registreret i mmHg med fem minutters intervaller fra begyndelsen til den første postoperative time.
Efter operation 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/354

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Inhalationsbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner