Vergelijking van doelgecontroleerde infusie-anesthesie en inhalatie-anesthesie bij pediatrische laparoscopische operaties
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Vergelijking van het effect van anesthesie toegepast door middel van doelgerichte infusiemethode en inhalatie-anesthesiemethode op patiëntresultaten bij pediatrische patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan
Vergelijking van doelgecontroleerde infusie-anesthesie en inhalatie-anesthesie bij pediatrische laparoscopische operaties
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij pediatrische patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan, worden tijdens de intraoperatieve periode totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en inhalatie-anesthesiemethoden gebruikt als anesthesiemethoden; Het wordt vergeleken in termen van de effecten ervan op de bloeddruk, de hartslag, de postoperatieve ontwaaktijd en de ontwaakagitatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Özlem OZ GERGIN, MD
- Telefoonnummer: 09005332466396
- E-mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 3 tot 12 jaar met ASA I-II die laparoscopische chirurgie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3-12 jaar
- Patiënten die meer dan 10 kilogram wegen
- Patiënten die een liesbreukoperatie zullen ondergaan
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie I en II pediatrische patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van systemische ziekte.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie III en hoger pediatrische patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totale intraveneuze anesthesiegroep
Patiënten zullen na premedicatie routinematig anesthesie-inductie ondergaan. Zodra het beoogde BIS-niveau (40-60) is bereikt en spierontspanning is bereikt, wordt de luchtweg beveiligd met een endotracheale tube of larynxmasker (LMA) van de juiste maat. De doelconcentratie van propofol in de effectzone wordt met het HKI-apparaat aangepast naar 3 mcg/ml. Patiënten krijgen gecontroleerde beademing met 50% zuurstof/lucht, en mechanische ventilatieparameters worden zo aangepast dat het eindgetijdenkooldioxideniveau (EtCO2) 35-45 mmHg bedraagt. |
TCI (Target Controlled Infusion) is een methode die wordt gebruikt om de dosis en snelheid van anesthesiemedicijnen binnen het door de anesthesioloog vastgestelde doelconcentratiebereik te houden.
Dit systeem levert medicijnen intraveneus aan de patiënt met behulp van een computergestuurde pomp.
De anesthesist past de geneesmiddelconcentratie aan om de gewenste diepte van de anesthesie te bereiken.
Deze methode biedt een nauwkeurigere controle over de anesthesie en vergemakkelijkt het handhaven van de anesthesiediepte binnen het gewenste bereik.
Andere namen:
|
|
Inhalatie-anesthesiegroep
Patiënten zullen na premedicatie routinematig anesthesie-inductie ondergaan.
Het niveau van sevofluraan, een inhalatiegas, wordt zo aangepast dat de BIS-waarden tussen de 40 en 60 liggen.
Patiënten krijgen gecontroleerde beademing met 50% zuurstof/lucht, en mechanische ventilatieparameters worden zo aangepast dat het eindgetijdenkooldioxideniveau (EtCO2) 35-45 mmHg bedraagt.
|
In de groep met inhalatie-anesthesie wordt onderhoudsanesthesie met sevofluraan toegepast na routinematige inductie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigd Aldrete-scoresysteem
Tijdsspanne: Naoperatie 1 uur
|
De effecten op het herstel werden binnen het eerste uur van de postoperatieve periode gevolgd met behulp van het Modified Aldrete Scoring System (MASS).
Er kunnen in totaal 0-10 punten worden gegeven door MASS.
Hogere scores voorspellen een beter herstel.
|
Naoperatie 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Na operatie 1 uur
|
De bloeddruk van de patiënten wordt vanaf het begin tot het eerste postoperatieve uur met tussenpozen van vijf minuten gemeten en geregistreerd in mmHg.
|
Na operatie 1 uur
|
|
Hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: Na operatie 1 uur
|
De hartslag van de patiënten wordt vanaf het begin tot het eerste postoperatieve uur met tussenpozen van vijf minuten gemeten en geregistreerd in mmHg.
|
Na operatie 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/354
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .