Sammenligning av målkontrollert infusjonsanestesi og inhalasjonsanestesi i pediatriske laparoskopiske operasjoner
23. august 2024 oppdatert av: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Sammenligning av effekten av anestesi brukt av målkontrollert infusjonsmetode og inhalasjonsanestesimetode på pasientutfall hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Sammenligning av målkontrollert infusjonsanestesi og inhalasjonsanestesi i pediatriske laparoskopiske operasjoner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pediatriske pasienter i aldersgruppen som gjennomgår laparoskopisk kirurgi, brukes total intravenøs anestesi (TIVA) og inhalasjonsanestesimetoder som anestesimetoder i den intraoperative perioden; Det sammenlignes med hensyn til effekten på blodtrykk, puls, postoperativ oppvåkningstid og oppvåkningsagitasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Özlem OZ GERGIN, MD
- Telefonnummer: 09005332466396
- E-post: oozgergin@erciyes.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 3-12 år med ASA I-II som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 3-12 år
- Pasienter som veier over 10 kilo
- Pasienter som skal gjennomgå lyskebrokkoperasjon
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I og II pediatriske pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av systemisk sykdom.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering III og over pediatriske pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Total intravenøs anestesigruppe
Pasienter vil gjennomgå anestesi-induksjon som rutine etter premedisinering. Så snart BIS-målnivået er nådd (40-60) og muskelavslapping er oppnådd, vil luftveiene sikres med en passende størrelse endotrakealtube eller larynxmaske (LMA). Effektsonens målkonsentrasjon av propofol vil bli justert til 3 mcg/ml med HKI-enheten. Pasientene vil få kontrollert ventilasjon med 50 % oksygen/luft, og mekaniske ventilasjonsparametere vil bli justert slik at endetidalets karbondioksidnivå (EtCO2) er 35-45 mmHg. |
TCI (Target Controlled Infusion) er en metode som brukes for å opprettholde dosen og hastigheten av anestesimedisiner innenfor et målkonsentrasjonsområde angitt av anestesilegen.
Dette systemet leverer legemidler intravenøst til pasienten ved hjelp av en datastyrt pumpe.
Anestesilegen justerer medikamentkonsentrasjonen for å oppnå ønsket dybde av anestesi.
Denne metoden gir mer presis kontroll over anestesi og gjør det lettere å opprettholde anestesidybden innenfor ønsket område.
Andre navn:
|
|
Inhalasjonsanestesigruppe
Pasienter vil gjennomgå anestesi-induksjon som rutine etter premedisinering.
Nivået av sevofluran, en inhalasjonsgass, vil bli justert slik at BIS-verdiene er mellom 40-60.
Pasientene vil få kontrollert ventilasjon med 50 % oksygen/luft, og mekaniske ventilasjonsparametere vil bli justert slik at endetidalets karbondioksidnivå (EtCO2) er 35-45 mmHg.
|
I inhalasjonsanestesigruppen vil vedlikeholdssevoflurananestesi bli brukt etter rutinemessig induksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Aldrete scoringssystem
Tidsramme: Etter operasjon 1 time
|
Effekten på restitusjon ble overvåket innen den første timen av den postoperative perioden ved bruk av Modified Aldrete Scoring System (MASS).
Totalt 0-10 poeng kan gis av MASS.
Høyere score spår bedre restitusjon.
|
Etter operasjon 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Etter operasjon 1 time
|
Blodtrykket til pasientene vil bli målt og registrert i mmHg med fem minutters mellomrom fra begynnelsen til den første postoperative timen.
|
Etter operasjon 1 time
|
|
Hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: Etter operasjon 1 time
|
Hjertefrekvensen til pasientene vil bli målt og registrert i mmHg med fem minutters mellomrom fra begynnelsen til den første postoperative timen.
|
Etter operasjon 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/354
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .