소아 복강경 수술에서 표적조절주입마취와 흡입마취의 비교
2024년 8월 23일 업데이트: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
복강경수술을 받은 소아환자에서 표적조절주입법과 흡입마취법에 의한 마취가 환자 예후에 미치는 영향의 비교
소아 복강경 수술에서 표적조절주입마취와 흡입마취의 비교
연구 개요
상세 설명
복강경 수술을 받는 소아 연령군 환자의 경우 수술 중 마취 방법으로 TIVA(전정맥마취)와 흡입마취법을 사용하고 있다. 혈압, 맥박, 수술 후 각성시간, 각성동요에 미치는 영향을 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Özlem OZ GERGIN, MD
- 전화번호: 09005332466396
- 이메일: oozgergin@erciyes.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 수술을 받는 ASA I-II에 걸린 3~12세 어린이
설명
포함 기준:
- 3~12세 어린이
- 체중이 10kg 이상인 환자
- 서혜부 탈장 수술을 받을 환자
- ASA(미국 마취과 학회) 분류 I 및 II 소아 환자.
제외 기준:
- 전신 질환이 없습니다.
- ASA(미국 마취과 학회) 분류 III 이상 소아 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전정맥마취군
환자는 전처치 후 일상적으로 마취 유도를 받게 됩니다. 목표 BIS 수준(40-60)에 도달하고 근육 이완이 달성되면 적절한 크기의 기관내관 또는 후두 마스크(LMA)를 사용하여 기도를 확보합니다. HKI 장치를 사용하면 프로포폴의 효과 영역 목표 농도가 3mcg/ml로 조정됩니다. 환자는 50% 산소/공기로 조절된 환기를 받게 되며, 기계적 환기 매개변수는 호기말 이산화탄소 수준(EtCO2)이 35-45mmHg가 되도록 조정됩니다. |
TCI(Target Controlled Infusion)란 마취과 의사가 설정한 목표농도 범위 내에서 마취약의 투여량과 투여속도를 유지하는 방법이다.
이 시스템은 컴퓨터로 제어되는 펌프를 사용하여 환자에게 정맥으로 약물을 전달합니다.
마취의는 원하는 마취 깊이에 도달하기 위해 약물 농도를 조정합니다.
이 방법을 사용하면 마취를 더욱 정밀하게 제어할 수 있으며 마취 깊이를 원하는 범위 내로 쉽게 유지할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
흡입마취그룹
환자는 전처치 후 일상적으로 마취 유도를 받게 됩니다.
흡입가스인 세보플루란의 농도는 BIS 값이 40~60이 되도록 조정됩니다.
환자는 50% 산소/공기로 조절된 환기를 받게 되며, 기계적 환기 매개변수는 호기말 이산화탄소 수준(EtCO2)이 35-45mmHg가 되도록 조정됩니다.
|
흡입마취군에서는 일상적인 유도 후 세보플루란 유지마취를 시행한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Aldrete 채점 시스템
기간: 후수술 1시간
|
회복에 대한 효과는 MASS(Modified Aldrete Scoring System)를 사용하여 수술 후 첫 1시간 이내에 모니터링되었습니다.
MASS는 총 0~10점을 부여할 수 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 회복을 예측합니다.
|
후수술 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압(mmHg)
기간: 수술 후 1시간
|
환자의 혈압은 수술 시작부터 수술 후 첫 1시간까지 5분 간격으로 mmHg 단위로 측정되고 기록됩니다.
|
수술 후 1시간
|
|
심박수(박동수/분)
기간: 수술 후 1시간
|
환자의 심박수는 수술 시작부터 수술 후 첫 시간까지 5분 간격으로 mmHg 단위로 측정되고 기록됩니다.
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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