Comparaison de l'anesthésie par perfusion ciblée contrôlée et de l'anesthésie par inhalation dans les chirurgies laparoscopiques pédiatriques
23 août 2024 mis à jour par: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Comparaison de l'effet de l'anesthésie appliquée par la méthode de perfusion contrôlée par cible et la méthode d'anesthésie par inhalation sur les résultats des patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique
Comparaison de l'anesthésie par perfusion ciblée contrôlée et de l'anesthésie par inhalation dans les chirurgies laparoscopiques pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients du groupe d'âge pédiatrique subissant une chirurgie laparoscopique, les méthodes d'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et d'anesthésie par inhalation sont utilisées comme méthodes d'anesthésie pendant la période peropératoire ; Il est comparé en termes de ses effets sur la tension artérielle, le pouls, le temps de réveil postopératoire et l'agitation au réveil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem OZ GERGIN, MD
- Numéro de téléphone: 09005332466396
- E-mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'ASA I-II subissant une chirurgie laparoscopique
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 3 à 12 ans
- Patients pesant plus de 10 kilogrammes
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale pour une hernie inguinale
- Patients pédiatriques de classification I et II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists).
Critères d'exclusion :
- Absence de maladie systémique.
- Patients pédiatriques de classification III et supérieure de l'ASA (American Society of Anesthesiologists).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'anesthésie intraveineuse totale
Les patients subiront une induction de l'anesthésie en routine après la prémédication. Une fois que le niveau cible de BIS est atteint (40-60) et que la relaxation musculaire est obtenue, les voies respiratoires seront sécurisées avec une sonde endotrachéale ou un masque laryngé (LMA) de taille appropriée. La concentration cible de propofol dans la zone d'effet sera ajustée à 3 mcg/ml avec le dispositif HKI. Les patients recevront une ventilation contrôlée avec 50 % d'oxygène/air et les paramètres de ventilation mécanique seront ajustés de sorte que le niveau de dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) soit de 35 à 45 mmHg. |
TCI (Target Controlled Infusion) est une méthode utilisée pour maintenir la dose et le débit des médicaments anesthésiques dans une plage de concentrations cible définie par l'anesthésiste.
Ce système administre des médicaments par voie intraveineuse au patient à l'aide d'une pompe contrôlée par ordinateur.
L'anesthésiste ajuste la concentration du médicament pour obtenir la profondeur d'anesthésie souhaitée.
Cette méthode permet un contrôle plus précis de l'anesthésie et facilite le maintien de la profondeur de l'anesthésie dans la plage souhaitée.
Autres noms:
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Groupe d'anesthésie par inhalation
Les patients subiront une induction de l'anesthésie en routine après la prémédication.
Le niveau de sévoflurane, un gaz inhalé, sera ajusté de manière à ce que les valeurs BIS soient comprises entre 40 et 60.
Les patients recevront une ventilation contrôlée avec 50 % d'oxygène/air et les paramètres de ventilation mécanique seront ajustés de sorte que le niveau de dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) soit de 35 à 45 mmHg.
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Dans le groupe anesthésie par inhalation, une anesthésie d'entretien au sévoflurane sera appliquée après une induction de routine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation Aldrete modifié
Délai: Après l'opération 1 heure
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Les effets sur la récupération ont été surveillés dans la première heure de la période postopératoire à l'aide du système de notation Aldrete modifié (MASS).
Au total, 0 à 10 points peuvent être attribués par MASS.
Des scores plus élevés prédisent une meilleure récupération.
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Après l'opération 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle (mmHg)
Délai: Après l'opération 1 heure
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La tension artérielle des patients sera mesurée et enregistrée en mmHg à intervalles de cinq minutes depuis le début jusqu'à la première heure postopératoire.
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Après l'opération 1 heure
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Fréquence cardiaque (battements/minute)
Délai: Après l'opération 1 heure
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La fréquence cardiaque des patients sera mesurée et enregistrée en mmHg à intervalles de cinq minutes depuis le début jusqu'à la première heure postopératoire.
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Après l'opération 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/354
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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