Comparación de la anestesia por infusión controlada dirigida y la anestesia por inhalación en cirugías laparoscópicas pediátricas
23 de agosto de 2024 actualizado por: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Comparación del efecto de la anestesia aplicada mediante el método de infusión controlada por objetivo y el método de anestesia por inhalación en los resultados de los pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica
Comparación de la anestesia por infusión controlada dirigida y la anestesia por inhalación en cirugías laparoscópicas pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes del grupo de edad pediátrica sometidos a cirugía laparoscópica, la anestesia intravenosa total (TIVA) y los métodos de anestesia por inhalación se utilizan como métodos de anestesia en el período intraoperatorio; Se compara en términos de sus efectos sobre la presión arterial, el pulso, el tiempo de despertar postoperatorio y la agitación al despertar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem OZ GERGIN, MD
- Número de teléfono: 09005332466396
- Correo electrónico: oozgergin@erciyes.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 3 a 12 años con ASA I-II sometidos a cirugía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 12 años
- Pacientes que pesen más de 10 kilogramos.
- Pacientes que se someterán a cirugía de hernia inguinal
- Pacientes pediátricos clasificación I y II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).
Criterios de exclusión:
- Ausencia de enfermedad sistémica.
- Pacientes pediátricos de clasificación III y superiores de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Anestesia Intravenosa Total
Los pacientes se someterán a una inducción anestésica como rutina después de la premedicación. Una vez que se alcanza el nivel objetivo de BIS (40-60) y se logra la relajación muscular, las vías respiratorias se asegurarán con un tubo endotraqueal del tamaño adecuado o una máscara laríngea (LMA). La concentración objetivo de propofol en la zona de efecto se ajustará a 3 mcg/ml con el dispositivo HKI. Los pacientes recibirán ventilación controlada con 50% de oxígeno/aire y los parámetros de ventilación mecánica se ajustarán para que el nivel espiratorio final de dióxido de carbono (EtCO2) sea de 35 a 45 mmHg. |
TCI (infusión controlada objetivo) es un método que se utiliza para mantener la dosis y la velocidad de los fármacos anestésicos dentro de un rango de concentración objetivo establecido por el anestesista.
Este sistema administra medicamentos por vía intravenosa al paciente mediante una bomba controlada por computadora.
El anestesista ajusta la concentración del fármaco para lograr la profundidad de anestesia deseada.
Este método proporciona un control más preciso de la anestesia y facilita mantener la profundidad de la anestesia dentro del rango deseado.
Otros nombres:
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Grupo de anestesia por inhalación
Los pacientes se someterán a una inducción anestésica como rutina después de la premedicación.
El nivel de sevoflurano, un gas para inhalación, se ajustará para que los valores BIS estén entre 40 y 60.
Los pacientes recibirán ventilación controlada con 50% de oxígeno/aire y los parámetros de ventilación mecánica se ajustarán para que el nivel espiratorio final de dióxido de carbono (EtCO2) sea de 35 a 45 mmHg.
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En el grupo de anestesia por inhalación, se aplicará anestesia de mantenimiento con sevoflurano después de la inducción de rutina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación Aldrete modificado
Periodo de tiempo: Después de la cirugía 1 hora
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Los efectos sobre la recuperación se controlaron dentro de la primera hora del postoperatorio utilizando el Sistema de puntuación Aldrete modificado (MASS).
MASS puede otorgar un total de 0 a 10 puntos.
Las puntuaciones más altas predicen una mejor recuperación.
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Después de la cirugía 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Después de la cirugía 1 hora
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La presión arterial de los pacientes se medirá y registrará en mmHg en intervalos de cinco minutos desde el inicio hasta la primera hora postoperatoria.
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Después de la cirugía 1 hora
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Frecuencia cardíaca (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: Después de la cirugía 1 hora
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La frecuencia cardíaca de los pacientes se medirá y registrará en mmHg en intervalos de cinco minutos desde el inicio hasta la primera hora postoperatoria.
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Después de la cirugía 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/354
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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