A célirányos infúziós érzéstelenítés és az inhalációs anesztézia összehasonlítása gyermekkori laparoszkópos műtétekben
2024. augusztus 23. frissítette: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
A célirányos infúziós módszerrel és az inhalációs anesztézia módszerrel alkalmazott érzéstelenítés hatásának összehasonlítása laparoszkópos műtéten átesett gyermek betegeknél
A célirányos infúziós érzéstelenítés és az inhalációs anesztézia összehasonlítása gyermekkori laparoszkópos műtétekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Laparoszkópos műtéten átesett gyermekkorú betegeknél az intraoperatív időszakban a teljes intravénás anesztézia (TIVA) és az inhalációs anesztézia módszereit alkalmazzák; Összehasonlítják a vérnyomásra, a pulzusra, a posztoperatív ébredési időre és az ébredési izgatottságra gyakorolt hatásait tekintve.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Özlem OZ GERGIN, MD
- Telefonszám: 09005332466396
- E-mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3-12 éves ASA I-II-es gyermekek, akik laparoszkópos műtéten esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-12 éves gyermekek
- 10 kilogrammot meghaladó testtömegű betegek
- Lágyéksérv műtéten áteső betegek
- Az ASA (American Society of Anesthesiologists) I. és II. osztályozású gyermekgyógyászati betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek hiánya.
- Az ASA (American Society of Anesthesiologists) III. és afölötti besorolású gyermekgyógyászati betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Összes intravénás anesztézia csoport
A premedikáció után a betegek rutinszerű érzéstelenítésen esnek át. A cél BIS-szint (40-60) elérése és az izomrelaxáció elérése után a légutakat megfelelő méretű endotracheális csővel vagy gégemaszkkal (LMA) biztosítják. A propofol hatászóna célkoncentrációját 3 mcg/ml-re állítjuk be a HKI készülékkel. A betegek 50%-os oxigén/levegő arányú szabályozott lélegeztetést kapnak, és a gépi lélegeztetés paramétereit úgy állítják be, hogy az árapály végi szén-dioxid szintje (EtCO2) 35-45 Hgmm legyen. |
A TCI (Target Controlled Infusion) egy olyan módszer, amellyel az érzéstelenítő gyógyszerek dózisát és sebességét az aneszteziológus által meghatározott célkoncentráció-tartományon belül tartják.
Ez a rendszer számítógéppel vezérelt pumpával intravénásan juttatja be a gyógyszereket a páciensbe.
Az aneszteziológus úgy állítja be a gyógyszerkoncentrációt, hogy elérje az érzéstelenítés kívánt mélységét.
Ez a módszer pontosabb ellenőrzést biztosít az érzéstelenítés felett, és megkönnyíti az érzéstelenítés mélységének a kívánt tartományban tartását.
Más nevek:
|
|
Inhalációs anesztézia csoport
A premedikáció után a betegek rutinszerű érzéstelenítésen esnek át.
A szevoflurán, egy inhalációs gáz szintjét úgy állítják be, hogy a BIS értékek 40-60 között legyenek.
A betegek 50%-os oxigén/levegő arányú szabályozott lélegeztetést kapnak, és a gépi lélegeztetés paramétereit úgy állítják be, hogy az árapály végi szén-dioxid szintje (EtCO2) 35-45 Hgmm legyen.
|
Az inhalációs anesztézia csoportjában a fenntartó szevoflurán érzéstelenítést a rutin indukció után alkalmazzák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Aldrete pontozási rendszer
Időkeret: Műtét után 1 óra
|
A gyógyulásra gyakorolt hatást a posztoperatív időszak első órájában követték nyomon a módosított Aldrete pontozási rendszer (MASS) segítségével.
Összesen 0-10 pontot ad a MASS.
A magasabb pontszám jobb felépülést jelez előre.
|
Műtét után 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: Műtét után 1 óra
|
A betegek vérnyomását a kezdettől az első posztoperatív óráig 5 perces időközönként mérik és rögzítik Hgmm-ben.
|
Műtét után 1 óra
|
|
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: Műtét után 1 óra
|
A betegek szívfrekvenciáját mérik és rögzítik Hgmm-ben, ötperces időközönként a kezdettől az első posztoperatív óráig.
|
Műtét után 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/354
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .