Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cílové řízené infuzní anestezie a inhalační anestezie u dětských laparoskopických operací

23. srpna 2024 aktualizováno: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Porovnání vlivu anestezie aplikované metodou cílové řízené infuze a metodou inhalační anestezie na výsledky pacientů u dětských pacientů podstupujících laparoskopickou operaci

Srovnání cílové řízené infuzní anestezie a inhalační anestezie u dětských laparoskopických operací

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětských věkových skupin pacientů podstupujících laparoskopickou operaci se jako anesteziologické metody v intraoperačním období používají metody totální intravenózní anestezie (TIVA) a inhalační anestezie; Porovnává se z hlediska jeho účinků na krevní tlak, puls, pooperační dobu probuzení a agitovanost při probuzení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3-12 let s ASA I-II podstupující laparoskopickou operaci

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku 3-12 let
  • Pacienti s hmotností nad 10 kilogramů
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci tříselné kýly
  • dětští pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace I a II.

Kritéria vyloučení:

  • Absence systémového onemocnění.
  • Dětští pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace III a vyšší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina totální intravenózní anestezie

Pacienti budou po premedikaci běžně podstupovat navození anestezie. Jakmile je dosaženo cílové úrovně BIS (40-60) a je dosaženo svalové relaxace, budou dýchací cesty zajištěny endotracheální trubicí nebo laryngeální maskou (LMA) odpovídající velikosti.

Cílová koncentrace propofolu v zóně účinku bude upravena na 3 mcg/ml přístrojem HKI.

Pacienti budou dostávat řízenou ventilaci s 50% kyslíkem/vzduchem a parametry mechanické ventilace budou upraveny tak, aby koncová hladina oxidu uhličitého (EtCO2) byla 35-45 mmHg.
Přístroj: Cílová řízená infuze
TCI (Target Controlled Infusion) je metoda používaná k udržení dávky a rychlosti anestetik v rozmezí cílové koncentrace stanovené anesteziologem. Tento systém dodává léky pacientovi intravenózně pomocí počítačem řízené pumpy. Anesteziolog upraví koncentraci léčiva tak, aby dosáhl požadované hloubky anestezie. Tato metoda poskytuje přesnější kontrolu nad anestezií a usnadňuje udržení hloubky anestezie v požadovaném rozsahu.
Ostatní jména:
  • TCI
Skupina pro inhalační anestezii
Pacienti budou po premedikaci běžně podstupovat navození anestezie. Hladina sevofluranu, inhalačního plynu, bude upravena tak, aby hodnoty BIS byly mezi 40-60. Pacienti budou dostávat řízenou ventilaci s 50% kyslíkem/vzduchem a parametry mechanické ventilace budou upraveny tak, aby koncová hladina oxidu uhličitého (EtCO2) byla 35-45 mmHg.
Lék: Inhalační anestetikum
Ve skupině s inhalační anestezií bude po rutinním úvodu aplikována udržovací sevofluranová anestezie.
Ostatní jména:
  • Sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený systém hodnocení Aldrete
Časové okno: Po operaci 1 hodina
Účinky na zotavení byly sledovány během první hodiny pooperačního období pomocí modifikovaného systému Aldrete Scoring System (MASS). MASS může udělit celkem 0-10 bodů. Vyšší skóre předpovídá lepší zotavení.
Po operaci 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Po operaci 1 hodina
Pacientům bude měřen a zaznamenáván krevní tlak v mmHg v pětiminutových intervalech od začátku do první pooperační hodiny.
Po operaci 1 hodina
Srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: Po operaci 1 hodina
Srdeční frekvence pacientů bude měřena a zaznamenávána v mmHg v pětiminutových intervalech od začátku do první pooperační hodiny.
Po operaci 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/354

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhalační anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit