Comparação de anestesia por infusão controlada alvo e anestesia por inalação em cirurgias laparoscópicas pediátricas
23 de agosto de 2024 atualizado por: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Comparação do efeito da anestesia aplicada pelo método de infusão alvo controlado e pelo método de anestesia inalatória nos resultados dos pacientes pediátricos submetidos à cirurgia laparoscópica
Comparação de anestesia por infusão controlada alvo e anestesia por inalação em cirurgias laparoscópicas pediátricas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes da faixa etária pediátrica submetidos à cirurgia laparoscópica, a anestesia intravenosa total (TIVA) e os métodos de anestesia inalatória são utilizados como métodos anestésicos no período intraoperatório; É comparado em termos de seus efeitos sobre a pressão arterial, pulso, tempo de despertar pós-operatório e agitação ao despertar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özlem OZ GERGIN, MD
- Número de telefone: 09005332466396
- E-mail: oozgergin@erciyes.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 3 a 12 anos com ASA I-II submetidas a cirurgia laparoscópica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 3 a 12 anos
- Pacientes com peso superior a 10 quilos
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia de hérnia inguinal
- Pacientes pediátricos com classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II.
Critérios de exclusão:
- Ausência de doença sistêmica.
- Classificação ASA III e superior da ASA (American Society of Anesthesiologists) para pacientes pediátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Anestesia Intravenosa Total
Os pacientes serão submetidos à indução anestésica como rotina após a pré-medicação. Assim que o nível alvo do BIS for atingido (40-60) e o relaxamento muscular for alcançado, a via aérea será protegida com um tubo endotraqueal de tamanho apropriado ou máscara laríngea (LMA). A concentração alvo de propofol na zona de efeito será ajustada para 3 mcg/ml com o dispositivo HKI. Os pacientes receberão ventilação controlada com 50% de oxigênio/ar, e os parâmetros de ventilação mecânica serão ajustados para que o nível de dióxido de carbono expirado (EtCO2) seja 35-45 mmHg. |
TCI (Target Controlled Infusion) é um método usado para manter a dose e a taxa de medicamentos anestésicos dentro de uma faixa de concentração alvo definida pelo anestesista.
Este sistema administra medicamentos por via intravenosa ao paciente usando uma bomba controlada por computador.
O anestesista ajusta a concentração do medicamento para atingir a profundidade desejada da anestesia.
Este método proporciona um controle mais preciso sobre a anestesia e facilita a manutenção da profundidade da anestesia dentro da faixa desejada.
Outros nomes:
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Grupo de Anestesia Inalatória
Os pacientes serão submetidos à indução anestésica como rotina após a pré-medicação.
O nível de sevoflurano, um gás de inalação, será ajustado para que os valores do BIS fiquem entre 40-60.
Os pacientes receberão ventilação controlada com 50% de oxigênio/ar, e os parâmetros de ventilação mecânica serão ajustados para que o nível de dióxido de carbono expirado (EtCO2) seja 35-45 mmHg.
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No grupo de anestesia inalatória, a anestesia de manutenção com sevoflurano será aplicada após a indução de rotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação Aldrete modificado
Prazo: Pós-cirurgia 1 hora
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Os efeitos na recuperação foram monitorados na primeira hora do pós-operatório por meio do Sistema de Pontuação de Aldrete Modificado (MASS).
Totalmente 0-10 pontos podem ser dados por MASS.
Pontuações mais altas prevêem melhor recuperação.
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Pós-cirurgia 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: Após a cirurgia 1 hora
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A pressão arterial dos pacientes será medida e registrada em mmHg em intervalos de cinco minutos desde o início até a primeira hora de pós-operatório.
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Após a cirurgia 1 hora
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Frequência cardíaca (batimentos/minuto)
Prazo: Após a cirurgia 1 hora
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A frequência cardíaca dos pacientes será medida e registrada em mmHg em intervalos de cinco minutos desde o início até a primeira hora de pós-operatório.
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Após a cirurgia 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/354
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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