药剂师主导的连续血糖监测
2026年9月10日 更新者：Kevin Cowart、University of South Florida
调查药剂师主导的快速连续血糖监测对临床和行为健康结果的影响
这项前瞻性队列研究的目的是确定药剂师主导的 CGM 对 2 型糖尿病 (T2D) 患者血糖控制和健康行为改变的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 旨在评估在药剂师主导的方法下使用 CGM 的 T2D 患者的血红蛋白 A1c (HbA1c) 变化，与不使用 CGM 的药剂师主导的方法（仅自我监测血糖；SMBG）进行比较。
- 评估药剂师主导的 CGM 队列（干预组）中 CGM 衍生的血糖结果的变化
- 评估药剂师主导的 CGM 队列（干预组）的健康行为变化
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- USF Health Department of Family Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
血红蛋白 A1c ≥ 8% 的 2 型糖尿病
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 血红蛋白 A1c ≥ 8%
- 与 FreeStyle Libre 2 CGM 系统兼容的智能手机
- SMBG 血糖仪的当前使用和获取
排除标准：
- 研究注册前 6 个月内使用过任何 CGM
- 在研究期间怀孕并计划怀孕
- 有低血糖史需要第三方协助
- 研究入组前 6 个月内有 DKA 或 HHS 病史
- 已知对医用级粘合剂过敏
- 目前针对任何医疗状况使用全身类固醇
- 目前透析的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血糖队列（历史队列）的自我监测
将对临床药剂师在 2020 年 1 月 1 日至 2024 年 7 月 1 日期间就诊的患者进行回顾性图表审查。
该组的受试者包括 18 岁以上患有 2 型糖尿病且血红蛋白 A1c ≥ 8% 且使用血糖仪监测血糖的成年人。
排除标准是在索引日期的前 6 个月内使用任何连续血糖监测设备（定义为在研究时间范围内首次与药剂师就诊）。
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连续血糖监测队列（干预）
将使用Freestyle libre 2或3+传感器设备监测血糖。
传感器佩戴于上臂，每14天（libre 2）或15天（libre 3+）更换一次。
每位受试者将在12周内与药剂师进行5次访视。
符合纳入标准的受试者需为年龄≥18岁的2型糖尿病患者，且糖化血红蛋白≥8%。
受试者必须拥有兼容Freestyle libre 2传感器系统的智能手机。
受试者必须能够使用血糖仪检测血糖。
受试者在过去6个月内未佩戴过连续血糖监测仪方符合资格。
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干预组（连续血糖监测）的受试者将从USF健康部家庭医学部招募。
每位受试者将被纳入研究12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组和历史队列相比，第 12 周时血红蛋白 A1c 变化的组间差异（%）
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基线至研究结束（12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均传感器血糖
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时平均传感器葡萄糖浓度的变化（mg/dL）
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基线至研究结束（12 周）
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范围内的时间
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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12 周时时间变化范围 (70-180 mg/dL)，%，与干预组内相比
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基线至研究结束（12 周）
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时间低于范围
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时低于范围（< 54 mg/dL 和 < 70 mg/dL）的时间变化，%
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基线至研究结束（12 周）
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时间超出范围
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时高于范围（> 180 mg/dL 和 > 250 mg/dL）的时间变化，%
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基线至研究结束（12 周）
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血糖变异性
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内比较，第 12 周时血糖变异性（标准差和方差系数）的变化
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基线至研究结束（12 周）
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射程内时间增加 5%
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时受试者数量变化范围 (70-180 mg/dL) 随时间增加 5% 或更多
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基线至研究结束（12 周）
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射程内时间增加 10%
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时受试者数量变化范围 (70-180 mg/dL) 随时间增加 10% 或更多
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基线至研究结束（12 周）
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>70% 范围内时间
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时达到 > 70% 时间范围 (70-180 mg/dL) 的受试者数量变化
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基线至研究结束（12 周）
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糖化血红蛋白 <7%
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组和历史队列相比，第 12 周时实现血红蛋白 A1c < 7% 的受试者数量变化
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基线至研究结束（12 周）
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糖化血红蛋白 <8%
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组和历史队列相比，12 周时实现血红蛋白 A1c < 8% 的受试者数量变化
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基线至研究结束（12 周）
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糖尿病自我护理活动措施总结
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时糖尿病自我护理活动测量总结的变化。
评分采用 8 分李克特量表 (0-7)。
分数越高表明糖尿病自我护理的依从性越好，而分数较低则表明自我护理表现较差。
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基线至研究结束（12 周）
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连续血糖监测调查结果
大体时间：基线至研究结束（12 周）
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与干预组内相比，第 12 周时调查反应的变化
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基线至研究结束（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Cowart, PharmD, MPH、University of South Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年9月1日
研究完成 (实际的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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