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약사가 주도하는 지속적인 혈당 모니터링

2026년 4월 17일 업데이트: Kevin Cowart, University of South Florida

약사가 주도하는 순간 연속 혈당 모니터링이 임상 및 행동 건강 결과에 미치는 영향 조사

이 전향적 코호트 연구의 목표는 약사가 주도하는 CGM이 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 조절 및 건강 행동 변화에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. CGM을 사용하지 않는(자가 모니터링 혈당만, SMBG) 약사가 주도하는 접근 방식과 비교하여 약사 주도 접근 방식에서 CGM을 사용하여 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화를 평가합니다.
  2. 약사가 주도하는 CGM 코호트(개입 그룹) 사이에서 CGM 유래 혈당 결과의 변화를 평가합니다.
  3. 약사가 주도하는 CGM 코호트(개입 그룹) 간의 건강 행동 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kevin Cowart, PharmD, MPH
  • 전화번호: 813-974-5562
  • 이메일: kcowart2@usf.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • USF Health Department of Family Medicine
        • 연락하다:
          • Kevin Cowart, PharmD, MPH
          • 전화번호: 813-974-5562
          • 이메일: kcowart2@usf.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

헤모글로빈 A1c가 8% 이상인 제2형 당뇨병

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 헤모글로빈 A1c ≥ 8%
  • FreeStyle Libre 2 CGM 시스템과 호환되는 스마트폰
  • SMBG용 혈당계에 대한 현재 사용 및 접근

제외 기준:

  • 연구 등록 전 6개월 이내에 CGM 사용
  • 임신 중이고 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
  • 제3자의 도움이 필요한 저혈당 병력
  • 연구 등록 전 6개월 이내에 DKA 또는 HHS 이력
  • 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기
  • 현재 모든 질병에 대한 전신 스테로이드 사용
  • 현재 투석의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈당 코호트(과거 코호트) 자가 모니터링
2020년 1월 1일부터 2024년 7월 1일 사이에 임상 약사가 진료한 환자에 대해 후향적 차트 검토가 수행됩니다. 이 그룹의 피험자에는 제2형 당뇨병을 앓고 있고 헤모글로빈 A1c ≥ 8%이며 혈당을 모니터링하기 위해 혈당계를 사용하는 18세 이상의 성인이 포함됩니다. 제외 기준은 지수 날짜(연구 기간 동안 약사를 처음 방문하는 것으로 정의됨)로부터 이전 6개월 이내에 연속 혈당 모니터링 장치를 사용하는 것입니다.
지속성 혈당 모니터링 코호트(중재)
프리스타일 리브레 2 또는 3+ 센서 장치를 사용하여 혈당을 모니터링합니다. 센서는 상완에 착용하며 14일(리브레 2) 또는 15일(리브레 3+)마다 교체합니다. 각 피험자는 약사와 함께 12주 동안 총 5회 방문합니다. 포함 기준을 충족하는 피험자는 18세 이상의 2형 당뇨병 환자로 헤모글로빈 A1c가 8% 이상이어야 합니다. 피험자는 프리스타일 리브레 2 센서 시스템과 호환되는 스마트폰을 보유해야 합니다. 피험자는 혈당을 확인할 수 있는 글루코미터에 접근할 수 있어야 합니다. 적격성을 위해 피험자는 지난 6개월 동안 연속 혈당 모니터를 착용하지 않았어야 합니다.
장치: 프리스타일 리브레 2/리브레 3+ 연속 혈당 모니터
중재 그룹(연속 혈당 모니터링)에 포함된 피험자는 USF 건강 가정의학과에서 모집됩니다. 각 피험자는 12주 동안 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
12주차 헤모글로빈 A1c 변화의 그룹간 차이(%)는 중재와 과거 코호트 간 비교입니다.
기준선부터 연구 종료까지(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 센서 포도당
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 코호트 내에서 비교한 12주차 평균 센서 포도당 농도 변화(mg/dL)
기준선부터 연구 종료까지(12주)
범위 내 시간
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 코호트 내에서 비교된 12주차 범위(70-180mg/dL)의 시간 변화(%)
기준선부터 연구 종료까지(12주)
범위 미만의 시간
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
12주차에 범위 미만의 시간 변화(< 54mg/dL 및 < 70mg/dL), %, 개입 코호트 내 비교
기준선부터 연구 종료까지(12주)
범위 초과 시간
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
12주차에 범위를 초과하는 시간 변화(> 180 mg/dL 및 > 250 mg/dL), %, 중재 코호트 내 비교
기준선부터 연구 종료까지(12주)
혈당 변동성
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 코호트 내에서 비교한 12주차 혈당 변동성(표준 편차 및 분산 계수)의 변화
기준선부터 연구 종료까지(12주)
범위 내 시간 증가 5%
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 코호트 내에서 비교하여 12주차에 범위(70-180 mg/dL) 내에서 5% 이상 증가하는 피험자 수의 변화
기준선부터 연구 종료까지(12주)
범위 내 시간 증가 10%
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 코호트 내에서 비교하여 12주차에 범위(70-180mg/dL) 내에서 10% 이상 증가하는 피험자 수의 변화
기준선부터 연구 종료까지(12주)
>70% 범위 내 시간
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 코호트 내에서 비교하여 12주차에 범위 내 70% 초과 시간(70-180 mg/dL)을 달성한 피험자 수의 변화
기준선부터 연구 종료까지(12주)
헤모글로빈 A1c <7%
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
개입과 과거 코호트 간 비교 시 12주차에 헤모글로빈 A1c < 7%를 달성한 대상자 수의 변화
기준선부터 연구 종료까지(12주)
헤모글로빈 A1c <8%
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
개입과 과거 코호트 간 비교 시 12주차에 헤모글로빈 A1c < 8%를 달성한 대상자 수의 변화
기준선부터 연구 종료까지(12주)
당뇨병 자가 관리 활동 측정 요약
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 그룹 내에서 비교된 12주차 당뇨병 자가 관리 활동 측정 요약의 변화. 8점 리커트 척도(0~7)로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 당뇨병 자가관리에 대한 순응도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 자가관리 성과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선부터 연구 종료까지(12주)
지속적인 혈당 모니터링 설문조사 응답
기간: 기준선부터 연구 종료까지(12주)
중재 그룹 내에서 비교한 12주차 설문조사 응답 변화
기준선부터 연구 종료까지(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Cowart, PharmD, MPH, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY007451

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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