超声引导药物针灸试点注册
2025年10月1日 更新者：Jaseng Medical Foundation
超声引导药物针灸治疗脊柱疾病的安全性和有效性：试点登记
一项前瞻性重新登记的初步研究，以评估超声引导药物穿刺治疗脊柱疾病的安全性和有效性
研究概览
详细说明
本研究旨在通过收集接受超声引导药物针灸治疗的脊柱疾病患者的不良反应、疗效评估变量和治疗方法等信息，评估超声引导药物针灸的安全性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gangnam-Gu
-
Seoul、Gangnam-Gu、韩国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si、Gyeonggi Province、韩国、14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seo-gu
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Daejeon、Seo-gu、韩国
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有脊柱疾病并接受超声引导药物针刺治疗的患者
描述
纳入标准：
- 诊断患有脊柱疾病的个人（基于 KCD 标准的 M 代码和 S 代码）
- 门诊患者计划接受超声引导药针治疗
- 19岁以上70岁以下的个人
- 同意参加临床研究并自愿签署同意书的个人
排除标准：
- 无法填写同意书的个人
- 研究者认为不适合参加临床研究的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超声引导药刺组
诊断患有脊柱疾病并接受超声引导药物针刺治疗的患者
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使用超声引导的药针治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：长达 12 周的治疗访视以及第 2、4、8、12 周的随访
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不良事件评估
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长达 12 周的治疗访视以及第 2、4、8、12 周的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱疼痛数字评定量表
大体时间：第 0 周、长达 12 周的治疗访视以及第 2、4、8、12 周的随访
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脊柱疼痛数字评定量表
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第 0 周、长达 12 周的治疗访视以及第 2、4、8、12 周的随访
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伤残指数
大体时间：第 0、2、4、8、12 周
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颈部残疾指数或 Oswestry 残疾指数
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第 0、2、4、8、12 周
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EQ-5D-5L
大体时间：第 0、2、4、8、12 周
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使用 EQ-5D-5L 提高生活质量
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第 0、2、4、8、12 周
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患者满意度
大体时间：第 4 周
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患者满意度调查
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第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：In-Hyuk Ha, Dr、Jaseng Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月23日
初级完成 (实际的)
2024年10月15日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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