- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06572579
초음파 유도 약침에 대한 파일럿 등록
2025년 10월 1일 업데이트: Jaseng Medical Foundation
척추 질환에 대한 초음파 유도 약침의 안전성과 유효성: 파일럿 등록
척추 질환에 대한 초음파 유도 약침의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 등록에 대한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 초음파유도약침 치료를 받은 척추질환 환자를 대상으로 이상반응, 유효성 평가변수, 치료방법에 대한 정보를 수집하여 초음파유도약침 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, 대한민국, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, 대한민국
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추질환 진단을 받고 초음파유도약침치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 척추질환 진단을 받은 자(KCD기준에 따른 M코드, S코드)
- 초음파유도 약침치료가 예정된 외래환자
- 19세 이상 70세 미만 개인
- 임상시험 참여에 동의하고 자발적으로 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 동의서를 작성할 수 없는 개인
- 연구자가 임상시험 참여에 부적합하다고 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초음파유도 약침군
척추질환 진단을 받고 초음파유도약침치료를 받은 환자
|
초음파 유도를 이용한 약침 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상반응
기간: 최대 12주까지 치료 방문 및 2주차, 4주차, 8주차, 12주차 후속 조치
|
부작용 평가
|
최대 12주까지 치료 방문 및 2주차, 4주차, 8주차, 12주차 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 통증 수치 평가 척도
기간: 0주차, 최대 12주까지 치료 방문 및 2주차, 4주차, 8주차, 12주차 후속 조치
|
척추 통증 수치 평가 척도
|
0주차, 최대 12주까지 치료 방문 및 2주차, 4주차, 8주차, 12주차 후속 조치
|
|
장애지수
기간: 0주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
|
목 장애 지수 또는 Oswestry 장애 지수
|
0주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
EQ-5D-5L
기간: 0주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
|
EQ-5D-5L을 사용한 삶의 질
|
0주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
환자 만족도
기간: 4주차
|
환자 만족도 조사
|
4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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