Un registre pilote pour la pharmacoponction guidée par échographie
1 octobre 2025 mis à jour par: Jaseng Medical Foundation
Sécurité et efficacité de la pharmacoponction guidée par échographie pour les maladies de la colonne vertébrale : un registre pilote
Une étude pilote de inscription prospective pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la pharmacoponction guidée par échographie pour les troubles de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la pharmacoponction guidée par échographie en collectant des informations sur les effets indésirables, les variables d'évaluation de l'efficacité et les méthodes de traitement des patients diagnostiqués avec des troubles de la colonne vertébrale qui ont subi un traitement de pharmacoponction guidée par échographie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Corée du Sud, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, Corée du Sud, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seo-gu
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Daejeon, Seo-gu, Corée du Sud
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec des troubles de la colonne vertébrale et ayant subi un traitement de pharmacoponction guidé par échographie
La description
Critères d'intégration :
- Personnes diagnostiquées avec des troubles de la colonne vertébrale (code M et code S basés sur les critères KCD)
- Patients ambulatoires programmés pour un traitement de pharmacoponction échoguidée
- Personnes âgées de 19 ans ou plus et de moins de 70 ans
- Les personnes qui acceptent de participer à l'étude clinique et signent volontairement le formulaire de consentement
Critères d'exclusion :
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de remplir le formulaire de consentement
- Les personnes jugées inaptes à participer à l'étude clinique par le chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de pharmacoponction échoguidée
Patients diagnostiqués avec des troubles de la colonne vertébrale et ayant subi un traitement de pharmacoponction guidé par échographie
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Traitement de pharmacoponction sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement indésirable
Délai: Visites de traitement jusqu'à 12 semaines et suivis aux semaines 2, 4, 8, 12
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Évaluation des événements indésirables
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Visites de traitement jusqu'à 12 semaines et suivis aux semaines 2, 4, 8, 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur vertébrale
Délai: Semaine 0, visites de traitement jusqu'à 12 semaines et suivis des semaines 2, 4, 8, 12
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur vertébrale
|
Semaine 0, visites de traitement jusqu'à 12 semaines et suivis des semaines 2, 4, 8, 12
|
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Indice de handicap
Délai: Semaine 0, 2, 4, 8, 12
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Indice d'invalidité cervicale ou indice d'invalidité d'Oswestry
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Semaine 0, 2, 4, 8, 12
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EQ-5D-5L
Délai: Semaine 0, 2, 4, 8, 12
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Qualité de vie avec EQ-5D-5L
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Semaine 0, 2, 4, 8, 12
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Satisfaction des patients
Délai: Semaine 4
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Enquête de satisfaction des patients
|
Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-CT-2024-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .