- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572579
Ett pilotregister för ultraljudsvägledd farmakopunktur
1 oktober 2025 uppdaterad av: Jaseng Medical Foundation
Säkerhet och effektivitet av ultraljudsvägledd farmakopunktur för ryggradssjukdomar: ett pilotregister
En pilotstudie av prospektiv resistry för att utvärdera säkerheten och effekten av ultraljudsvägledd farmakopuncture för ryggradssjukdomar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av ultraljudsvägledd farmakopuncture genom att samla in information om biverkningar, effektbedömningsvariabler och behandlingsmetoder från patienter diagnostiserade med ryggradssjukdomar som har genomgått ultraljudsvägledd farmakopunkturbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Sydkorea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sydkorea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Sydkorea
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen ryggradssjukdomar som genomgått ultraljudsvägledd farmakopunkturbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med ryggradssjukdomar (M-kod och S-kod baserat på KCD-kriterier)
- Polikliniska patienter schemalagda för ultraljudsvägledd farmakopunkturbehandling
- Individer som är 19 år eller äldre och under 70 år
- Individer som samtycker till att delta i den kliniska studien och frivilligt undertecknar samtyckesformuläret
Uteslutningskriterier:
- Individer som inte kan fylla i samtyckesformuläret
- Individer som bedöms olämpliga för deltagande i den kliniska studien av forskaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultraljudsledd farmakopunkturgrupp
Patienter med diagnosen ryggradssjukdomar som genomgått ultraljudsvägledd farmakopunkturbehandling
|
Farmakopunkturbehandling med hjälp av ultraljudsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning
Tidsram: Behandlingsbesök upp till 12 veckor och vecka 2, 4, 8, 12 uppföljningar
|
Utvärdering av biverkningar
|
Behandlingsbesök upp till 12 veckor och vecka 2, 4, 8, 12 uppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal smärta numerisk betygsskala
Tidsram: Vecka 0, behandlingsbesök upp till 12 veckor, och vecka 2, 4, 8, 12 uppföljningar
|
Spinal smärta numerisk betygsskala
|
Vecka 0, behandlingsbesök upp till 12 veckor, och vecka 2, 4, 8, 12 uppföljningar
|
|
Invaliditetsindex
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8, 12
|
Neck disability index eller Oswestry Disability Index
|
Vecka 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8, 12
|
Livskvalitet med EQ-5D-5L
|
Vecka 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Vecka 4
|
Patientnöjdhetsundersökning
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2024-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .