Пилотный реестр фармакопунктуры под ультразвуковым контролем
1 октября 2025 г. обновлено: Jaseng Medical Foundation
Безопасность и эффективность фармакопунктуры под ультразвуковым контролем при заболеваниях позвоночника: пилотный реестр
Пилотное исследование проспективной регистратуры для оценки безопасности и эффективности фармакопунктуры под ультразвуковым контролем при заболеваниях позвоночника
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности фармакопунктуры под ультразвуковым контролем путем сбора информации о побочных реакциях, переменных оценки эффективности и методах лечения у пациентов с диагнозом заболеваний позвоночника, которые прошли фармакопунктурное лечение под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Южная Корея, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Южная Корея, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Южная Корея
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом заболеваний позвоночника, прошедшие фармакопунктурное лечение под контролем УЗИ.
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом заболеваний позвоночника (код M и код S на основе критериев KCD)
- Амбулаторным пациентам назначено фармакопунктурное лечение под контролем УЗИ.
- Лица в возрасте 19 лет и старше и младше 70 лет.
- Лица, которые соглашаются участвовать в клиническом исследовании и добровольно подписывают форму согласия.
Критерии исключения:
- Лица, которые не могут заполнить форму согласия
- Лица, которых исследователь считает непригодными для участия в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа фармакопунктуры под ультразвуковым контролем
Пациенты с диагнозом заболеваний позвоночника, прошедшие фармакопунктурное лечение под контролем УЗИ.
|
Фармакопунктурное лечение под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: Визиты для лечения до 12 недель, а также последующие недели 2, 4, 8, 12.
|
Оценка нежелательных явлений
|
Визиты для лечения до 12 недель, а также последующие недели 2, 4, 8, 12.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли в позвоночнике
Временное ограничение: Неделя 0, визиты для лечения до 12 недель и последующие недели 2, 4, 8, 12.
|
Числовая шкала оценки боли в позвоночнике
|
Неделя 0, визиты для лечения до 12 недель и последующие недели 2, 4, 8, 12.
|
|
Индекс инвалидности
Временное ограничение: Неделя 0, 2, 4, 8, 12
|
Индекс инвалидности шеи или индекс инвалидности Освестри
|
Неделя 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 0, 2, 4, 8, 12
|
Качество жизни с помощью EQ-5D-5L
|
Неделя 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Неделя 4
|
Опрос удовлетворенности пациентов
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2024-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .