Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní registr pro farmakopunkturu řízenou ultrazvukem

1. října 2025 aktualizováno: Jaseng Medical Foundation

Bezpečnost a účinnost ultrazvukem řízené farmakopunktury pro onemocnění páteře: Pilotní registr

Pilotní studie prospektivní resigtrie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti ultrazvukem řízené farmakopunktury pro poruchy páteře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost a účinnost ultrazvukem řízené farmakopunktury sběrem informací o nežádoucích účincích, proměnných hodnocení účinnosti a léčebných metodách od pacientů s diagnostikovanými poruchami páteře, kteří podstoupili léčbu farmakopunkturou řízenou ultrazvukem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Jižní Korea, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Jižní Korea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Seo-gu
      • Daejeon, Seo-gu, Jižní Korea
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou poruch páteře, kteří podstoupili léčbu farmakopunkturou řízenou ultrazvukem

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Jedinci s diagnózou poruch páteře (kód M a kód S na základě kritérií KCD)
  2. Ambulantní pacienti plánováni na léčbu farmakopunkturou řízenou ultrazvukem
  3. Jednotlivci ve věku 19 let nebo starší a do 70 let
  4. Osoby, které souhlasí s účastí v klinické studii a dobrovolně podepíší formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby, které nejsou schopny vyplnit formulář souhlasu
  2. Jednotlivci, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast v klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina farmakopunktury řízená ultrazvukem
Pacienti s diagnózou poruch páteře, kteří podstoupili léčbu farmakopunkturou řízenou ultrazvukem
Postup: Léčba farmakopunkturou řízená ultrazvukem
Farmakopunkturní léčba pomocí ultrazvukového navádění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí událost
Časové okno: Léčebné návštěvy po dobu až 12 týdnů a následné kontroly ve 2., 4., 8. a 12. týdnu
Hodnocení nežádoucích účinků
Léčebné návštěvy po dobu až 12 týdnů a následné kontroly ve 2., 4., 8. a 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící stupnice bolesti páteře
Časové okno: Týden 0, Léčebné návštěvy do 12 týdnů a Týden 2, 4, 8, 12 následných kontrol
Číselná hodnotící stupnice bolesti páteře
Týden 0, Léčebné návštěvy do 12 týdnů a Týden 2, 4, 8, 12 následných kontrol
Index invalidity
Časové okno: Týden 0, 2, 4, 8, 12
Index postižení krku nebo Oswestry Disability Index
Týden 0, 2, 4, 8, 12
EQ-5D-5L
Časové okno: Týden 0, 2, 4, 8, 12
Kvalita života při použití EQ-5D-5L
Týden 0, 2, 4, 8, 12
Spokojenost pacientů
Časové okno: 4. týden
Průzkum spokojenosti pacientů
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2024-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit