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Un registro pilota per la farmacopuntura ecoguidata

1 ottobre 2025 aggiornato da: Jaseng Medical Foundation

Sicurezza ed efficacia della farmacopuntura guidata da ultrasuoni per le malattie della colonna vertebrale: un registro pilota

Uno studio pilota di registrazione prospettica per valutare la sicurezza e l'efficacia della farmacopuntura ecoguidata per i disturbi spinali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia della farmacopuntura ecoguidata raccogliendo informazioni su reazioni avverse, variabili di valutazione dell'efficacia e metodi di trattamento da pazienti con diagnosi di disturbi spinali sottoposti a trattamento di farmacopuntura ecoguidata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Corea del Sud, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Corea del Sud, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Seo-gu
      • Daejeon, Seo-gu, Corea del Sud
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di disturbi della colonna vertebrale sottoposti a trattamento di farmacopuntura ecoguidata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui con diagnosi di disturbi spinali (codice M e codice S basati sui criteri KCD)
  2. Pazienti ambulatoriali programmati per trattamento di farmacopuntura ecoguidata
  3. Individui di età pari o superiore a 19 anni e di età inferiore a 70 anni
  4. Individui che accettano di partecipare allo studio clinico e firmano volontariamente il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che non sono in grado di compilare il modulo di consenso
  2. Individui ritenuti non idonei alla partecipazione allo studio clinico da parte del ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di farmacopuntura ecoguidata
Pazienti con diagnosi di disturbi della colonna vertebrale sottoposti a trattamento di farmacopuntura ecoguidata
Procedura: Trattamento di farmacopuntura ecoguidata
Trattamento farmacopunturale mediante guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso
Lasso di tempo: Visite di trattamento fino a 12 settimane e settimane di follow-up 2, 4, 8, 12
Valutazione degli eventi avversi
Visite di trattamento fino a 12 settimane e settimane di follow-up 2, 4, 8, 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore spinale
Lasso di tempo: Settimana 0, visite di trattamento fino a 12 settimane e settimane 2, 4, 8, 12 follow-up
Scala numerica di valutazione del dolore spinale
Settimana 0, visite di trattamento fino a 12 settimane e settimane 2, 4, 8, 12 follow-up
Indice di disabilità
Lasso di tempo: Settimana 0, 2, 4, 8, 12
Indice di disabilità del collo o indice di disabilità di Oswestry
Settimana 0, 2, 4, 8, 12
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Settimana 0, 2, 4, 8, 12
Qualità della vita utilizzando EQ-5D-5L
Settimana 0, 2, 4, 8, 12
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Settimana 4
Indagine sulla soddisfazione dei pazienti
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2024-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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