- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06572579
Rejestr pilotażowy farmakopunktury pod kontrolą USG
1 października 2025 zaktualizowane przez: Jaseng Medical Foundation
Bezpieczeństwo i skuteczność farmakopunktury pod kontrolą USG w chorobach kręgosłupa: rejestr pilotażowy
Badanie pilotażowe dotyczące prospektywnej rejestracji w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności farmakopunktury pod kontrolą USG w leczeniu schorzeń kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności farmakopunktury pod kontrolą USG poprzez zebranie informacji na temat działań niepożądanych, zmiennych oceny skuteczności i metod leczenia od pacjentów ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa, którzy przeszli leczenie farmakopunktury pod kontrolą USG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea Południowa, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Korea Południowa, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Korea Południowa
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa, którzy przeszli leczenie farmakopunktury pod kontrolą USG
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa (kod M i kod S na podstawie kryteriów KCD)
- Pacjenci ambulatoryjni zakwalifikowani do leczenia farmakopunktury pod kontrolą USG
- Osoby w wieku 19 lat lub starsze i poniżej 70 lat
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu klinicznym i dobrowolnie podpiszą formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie są w stanie wypełnić formularza zgody
- Osoby, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa farmakopunktury pod kontrolą USG
Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa, którzy przeszli leczenie farmakopunktury pod kontrolą USG
|
Leczenie farmakopunkturowe pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Wizyty lecznicze do 12 tygodni i wizyty kontrolne w 2., 4., 8., 12. tygodniu
|
Ocena zdarzeń niepożądanych
|
Wizyty lecznicze do 12 tygodni i wizyty kontrolne w 2., 4., 8., 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Tydzień 0, wizyty terapeutyczne do 12 tygodni i wizyty kontrolne w tygodniach 2, 4, 8, 12
|
Numeryczna skala oceny bólu kręgosłupa
|
Tydzień 0, wizyty terapeutyczne do 12 tygodni i wizyty kontrolne w tygodniach 2, 4, 8, 12
|
|
Indeks niepełnosprawności
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi lub wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
|
Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
|
Jakość życia przy użyciu EQ-5D-5L
|
Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Badanie satysfakcji pacjentów
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2024-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Leczenie farmakopunkturą pod kontrolą USG
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | USG układu mięśniowo-szkieletowego | Torbiel Bakera | Fenestracja | Zastrzyk sterydowy | OMERACTTurcja (Türkiye)
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja