Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pilotażowy farmakopunktury pod kontrolą USG

1 października 2025 zaktualizowane przez: Jaseng Medical Foundation

Bezpieczeństwo i skuteczność farmakopunktury pod kontrolą USG w chorobach kręgosłupa: rejestr pilotażowy

Badanie pilotażowe dotyczące prospektywnej rejestracji w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności farmakopunktury pod kontrolą USG w leczeniu schorzeń kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności farmakopunktury pod kontrolą USG poprzez zebranie informacji na temat działań niepożądanych, zmiennych oceny skuteczności i metod leczenia od pacjentów ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa, którzy przeszli leczenie farmakopunktury pod kontrolą USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea Południowa, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Korea Południowa, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Seo-gu
      • Daejeon, Seo-gu, Korea Południowa
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa, którzy przeszli leczenie farmakopunktury pod kontrolą USG

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa (kod M i kod S na podstawie kryteriów KCD)
  2. Pacjenci ambulatoryjni zakwalifikowani do leczenia farmakopunktury pod kontrolą USG
  3. Osoby w wieku 19 lat lub starsze i poniżej 70 lat
  4. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu klinicznym i dobrowolnie podpiszą formularz zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, które nie są w stanie wypełnić formularza zgody
  2. Osoby, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa farmakopunktury pod kontrolą USG
Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami kręgosłupa, którzy przeszli leczenie farmakopunktury pod kontrolą USG
Leczenie farmakopunkturowe pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Wizyty lecznicze do 12 tygodni i wizyty kontrolne w 2., 4., 8., 12. tygodniu
Ocena zdarzeń niepożądanych
Wizyty lecznicze do 12 tygodni i wizyty kontrolne w 2., 4., 8., 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Tydzień 0, wizyty terapeutyczne do 12 tygodni i wizyty kontrolne w tygodniach 2, 4, 8, 12
Numeryczna skala oceny bólu kręgosłupa
Tydzień 0, wizyty terapeutyczne do 12 tygodni i wizyty kontrolne w tygodniach 2, 4, 8, 12
Indeks niepełnosprawności
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
Wskaźnik niepełnosprawności szyi lub wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
Jakość życia przy użyciu EQ-5D-5L
Tydzień 0, 2, 4, 8, 12
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 4
Badanie satysfakcji pacjentów
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2024-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Leczenie farmakopunkturą pod kontrolą USG

Subskrybuj