Pilottirekisteri ultraääniohjattua farmakopunktiota varten
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jaseng Medical Foundation
Ultraääniohjatun farmakopunktion turvallisuus ja tehokkuus selkärangan sairauksissa: pilottirekisteri
Prospektiivisen resigstryn pilottitutkimus ultraääniohjatun farmakopunktion turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi selkärangan sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultraääniohjatun farmakopunktion turvallisuutta ja tehoa keräämällä tietoa haittavaikutuksista, tehon arviointimuuttujista ja hoitomenetelmistä potilailta, joilla on diagnosoitu selkärangan sairaus ja jotka ovat saaneet ultraääniohjatun farmakopunktiohoidon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Etelä -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Etelä -Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Etelä -Korea
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärangan sairaus ja joille on tehty ultraääniohjattu farmakopunktiohoito
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu selkärangan häiriöt (M-koodi ja S-koodi KCD-kriteerien perusteella)
- Avopotilaat, joille on varattu ultraääniohjattu farmakopunktiohoito
- Vähintään 19-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty täyttämään suostumuslomaketta
- Henkilöt, jotka tutkijan katsotaan sopimattomiksi osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraääniohjattu farmakopunktioryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärangan sairaus ja joille on tehty ultraääniohjattu farmakopunktiohoito
|
Lääkepunktiohoito ultraääniohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: Hoitokäynnit jopa 12 viikkoa ja viikko 2, 4, 8, 12 seurantaa
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
|
Hoitokäynnit jopa 12 viikkoa ja viikko 2, 4, 8, 12 seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan kipujen numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, hoitokäynnit enintään 12 viikkoa ja viikko 2, 4, 8, 12 seurantaa
|
Selkärangan kipujen numeerinen luokitusasteikko
|
Viikko 0, hoitokäynnit enintään 12 viikkoa ja viikko 2, 4, 8, 12 seurantaa
|
|
Työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Viikko 0, 2, 4, 8, 12
|
Kaulan vammaisuusindeksi tai Oswestry Disability Index
|
Viikko 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 0, 2, 4, 8, 12
|
Elämänlaatua käyttämällä EQ-5D-5L
|
Viikko 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilastyytyväisyyskysely
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2024-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .