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Ein Pilotregister für ultraschallgeführte Pharmakopunktur

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Jaseng Medical Foundation

Sicherheit und Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Pharmakopunktur bei Wirbelsäulenerkrankungen: Ein Pilotregister

Eine Pilotstudie zur prospektiven Resigstry zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der ultraschallgeführten Pharmakopunktur bei Wirbelsäulenerkrankungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Pharmakopunktur zu bewerten, indem Informationen zu Nebenwirkungen, Wirksamkeitsbewertungsvariablen und Behandlungsmethoden von Patienten mit diagnostizierten Wirbelsäulenerkrankungen gesammelt werden, die sich einer ultraschallgesteuerten Pharmakopunkturbehandlung unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Südkorea, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Südkorea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Seo-gu
      • Daejeon, Seo-gu, Südkorea
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierten Wirbelsäulenerkrankungen, die sich einer ultraschallgesteuerten Pharmakopunkturbehandlung unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit diagnostizierten Wirbelsäulenerkrankungen (M-Code und S-Code basierend auf KCD-Kriterien)
  2. Ambulante Patienten, die für eine ultraschallgesteuerte Pharmakopunkturbehandlung vorgesehen sind
  3. Personen ab 19 Jahren und unter 70 Jahren
  4. Personen, die der Teilnahme an der klinischen Studie zustimmen und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die das Einverständnisformular nicht ausfüllen können
  2. Personen, die vom Forscher als für die Teilnahme an der klinischen Studie ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für ultraschallgesteuerte Pharmakopunktur
Patienten mit diagnostizierten Wirbelsäulenerkrankungen, die sich einer ultraschallgesteuerten Pharmakopunkturbehandlung unterzogen haben
Verfahren: Ultraschallgesteuerte Pharmakopunkturbehandlung
Pharmakopunktur-Behandlung unter Ultraschallführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Behandlungsbesuche bis zu 12 Wochen und Nachuntersuchungen in Woche 2, 4, 8, 12
Beurteilung unerwünschter Ereignisse
Behandlungsbesuche bis zu 12 Wochen und Nachuntersuchungen in Woche 2, 4, 8, 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Wirbelsäulenschmerzen
Zeitfenster: Woche 0, Behandlungsbesuche bis zu 12 Wochen und Woche 2, 4, 8, 12 Nachuntersuchungen
Numerische Bewertungsskala für Wirbelsäulenschmerzen
Woche 0, Behandlungsbesuche bis zu 12 Wochen und Woche 2, 4, 8, 12 Nachuntersuchungen
Behinderungsindex
Zeitfenster: Woche 0, 2, 4, 8, 12
Nackenbehinderungsindex oder Oswestry Disability Index
Woche 0, 2, 4, 8, 12
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Woche 0, 2, 4, 8, 12
Lebensqualität mit EQ-5D-5L
Woche 0, 2, 4, 8, 12
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2024-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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